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3기 치주염 환자의 골내 결손 치료에서 동종이식 플러스 혈소판 풍부 피브린 유무에 따른 NIPSA의 임상 및 방사선 사진 평가

2020년 6월 22일 업데이트: Ahmed mohamed Ibrahim Elkady, Cairo University

3기 치주염 환자의 골내 결손 치료에서 동종이식 플러스 혈소판 풍부 피브린 유무에 따른 비절개 유두 외과적 접근법의 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 대조 임상 시험

지난 10년 동안 치주 재생을 위한 적절한 환경을 개선하고 제공하기 위해 몇 가지 최소 침습 기술이 제안되었습니다. Harrel과 Rees는 1995년에 최소 침습 수술(MIS)을 제안했고, 2007년에 도입된 최소 침습 수술 기법(MIST)은 2009년에 수정된 최소 침습 수술 기법(M-MIST)으로 더욱 강화되었습니다. NIPSA(Non-Incised Papilla Surgical Approach)라는 새로운 최소 침습 기술이 2017년에 도입되었습니다. apical access를 통해 결함에 접근하는 결함의 정점에 수평 또는 사선 절개를 가함으로써 변연 조직의 완전성을 유지하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

골내 수직 결손은 치주염으로 인해 발생할 수 있는 결과 중 하나이며, 이는 잔존 벽의 수, 결손 폭 및 치아와 관련된 지형적 확장에 의해 구조에 따라 분류됩니다.

수직 결손에 대해 재생 목적으로 행해지는 기존의 수술은 혈전 안정성에 영향을 받는 것으로 알려져 있으며, 조기 상처 부전 및 치료 부위 노출 시 임상적 예후가 감소하는 것으로 문헌에 보고되었다. 이로 인해 수술 외상 감소, 혈전 안정성 허용, 재생 부위 보호, 수술 후 환자 불편 감소 및 수술 의자 시간 최소화를 목표로 하는 다양한 최소 침습 피판 기술의 혁신이 이루어졌습니다. 이러한 기술에는 유두 보존 피판과 최소 침습이 있습니다. 유두 상승 또는 유두 상승이 없는 외과적 접근법. 그러나 이러한 기술은 치간 조직의 혈관 무결성을 위험에 빠뜨리고 복잡하게 만드는 치간 유두와 관련된 절개 디자인을 가지고 있었습니다. 결함에 수평 또는 비스듬한 절개를 하고 정점 접근을 통해 접근하여 변연 조직이 혈전을 보호하는 "돔" 역할을 하도록 함으로써 손상되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3기 치주염 환자 임상 부착 수준(CAL)이 3mm 이상인 2개 이상의 벽 또는 2~3개의 벽이 결합된 골내 결손이 있는 치아가 하나 이상 있는 환자(치은관 탐침, 방사선 검사로 평가) 5mm와 같거나 포켓 깊이(PD)가 6mm 이상입니다.
  • 뿌리 이개부까지 확장되지 않는 결함.
  • 중요한 치아
  • 지난 6개월 동안 항생제나 치주염에 영향을 미치는 다른 약물을 복용한 이력이 없습니다.
  • 지난 6개월 동안 외과적 치주 치료를 시행하지 않았습니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
  • 협조적이고 의욕적이며 위생 의식이 있는 환자.
  • 필요한 후속 약속을 위해 올 수 있습니다.

제외 기준:

  • 치주 수술을 금기시하거나 치유에 영향을 미칠 수 있는 모든 전신 질환.
  • 흡연자
  • 임산부
  • 약물 남용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Allograft + PRF를 사용한 NIPSA 기술
Allograft와 PRF를 추가하여 골내 결손 치료를 위한 비절개 유두 보존술

수평 또는 사선 절개는 변연각화조직과 치간 유두로부터 가능한 한 멀리 있는 협점막에 시행됩니다. 결손의 치관 한계를 노출하기 위해 스케일링 및 치근 계획은 백악질에 부착된 섬유를 유지하기 위해 주의하면서 미니 큐렛 및 동력 구동 초음파 팁을 사용하여 수행됩니다. 육아조직은 골벽에서 분리된 미니 큐렛으로 제거되고 microblades와 microscissors로 유두의 기초를 주의깊게.

1차 연조직 봉합은 1차 봉합선으로 절개선 가장자리에서 2mm 수평 매트리스 봉합사를 시행한 후 2차 봉합선으로 (5-0, 6-0) 폴리프로필렌 봉합사를 사용하여 단순 단속 봉합사를 시행합니다.

활성 비교기: 닙사 기술
Allograft + PRF를 추가하지 않고 골내 골결손 치료를 위한 비절개 유두 보존술

수평 또는 사선 절개는 변연각화조직과 치간 유두로부터 가능한 한 멀리 있는 협점막에 시행됩니다. 결손의 치관 한계를 노출하기 위해 스케일링 및 치근 계획은 백악질에 부착된 섬유를 유지하기 위해 주의하면서 미니 큐렛 및 동력 구동 초음파 팁을 사용하여 수행됩니다. 육아조직은 골벽에서 분리된 미니 큐렛으로 제거되고 microblades와 microscissors로 유두의 기초를 주의깊게.

1차 연조직 봉합은 1차 봉합선으로 절개선 가장자리에서 2mm 수평 매트리스 봉합사를 시행한 후 2차 봉합선으로 (5-0, 6-0) 폴리프로필렌 봉합사를 사용하여 단순 단속 봉합사를 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 애착 수준 획득(CAL) 임상적 애착 수준 획득(CAL)
기간: 12 개월
UNC 치주 프로브로 mm 단위로 측정
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 후퇴(GR)
기간: 12 개월
UNC 치주 프로브로 mm 단위로 측정
12 개월
포켓 깊이(PD)
기간: 12 개월
UNC 치주 프로브로 mm 단위로 측정
12 개월
방사선 결함 채우기
기간: 12 개월
표준화된 디지털 치근단 방사선 사진
12 개월
잇몸 출혈
기간: T1 T2 (수술기-8주) , T4 수술 후 3개월 ,T5 수술 후 6개월 ,T6 수술 후 1년
치은 출혈 점수
T1 T2 (수술기-8주) , T4 수술 후 3개월 ,T5 수술 후 6개월 ,T6 수술 후 1년
플라크 인덱스
기간: 12 개월
플라크 지수 점수
12 개월
수술 후 환자 만족도
기간: 12 개월
(1-7) 포인트 스케일
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Omneya Abo-Eldahab, PHD, Cairo University
  • 연구 의자: Omneya K. Tawfeek, PHD, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PER 3-3-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

공부용 의자로 확인하겠습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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