- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04444063
3기 치주염 환자의 골내 결손 치료에서 동종이식 플러스 혈소판 풍부 피브린 유무에 따른 NIPSA의 임상 및 방사선 사진 평가
3기 치주염 환자의 골내 결손 치료에서 동종이식 플러스 혈소판 풍부 피브린 유무에 따른 비절개 유두 외과적 접근법의 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
골내 수직 결손은 치주염으로 인해 발생할 수 있는 결과 중 하나이며, 이는 잔존 벽의 수, 결손 폭 및 치아와 관련된 지형적 확장에 의해 구조에 따라 분류됩니다.
수직 결손에 대해 재생 목적으로 행해지는 기존의 수술은 혈전 안정성에 영향을 받는 것으로 알려져 있으며, 조기 상처 부전 및 치료 부위 노출 시 임상적 예후가 감소하는 것으로 문헌에 보고되었다. 이로 인해 수술 외상 감소, 혈전 안정성 허용, 재생 부위 보호, 수술 후 환자 불편 감소 및 수술 의자 시간 최소화를 목표로 하는 다양한 최소 침습 피판 기술의 혁신이 이루어졌습니다. 이러한 기술에는 유두 보존 피판과 최소 침습이 있습니다. 유두 상승 또는 유두 상승이 없는 외과적 접근법. 그러나 이러한 기술은 치간 조직의 혈관 무결성을 위험에 빠뜨리고 복잡하게 만드는 치간 유두와 관련된 절개 디자인을 가지고 있었습니다. 결함에 수평 또는 비스듬한 절개를 하고 정점 접근을 통해 접근하여 변연 조직이 혈전을 보호하는 "돔" 역할을 하도록 함으로써 손상되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed M. Elkady, MSc
- 전화번호: 002 01005641154
- 이메일: ahmedelkady442@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3기 치주염 환자 임상 부착 수준(CAL)이 3mm 이상인 2개 이상의 벽 또는 2~3개의 벽이 결합된 골내 결손이 있는 치아가 하나 이상 있는 환자(치은관 탐침, 방사선 검사로 평가) 5mm와 같거나 포켓 깊이(PD)가 6mm 이상입니다.
- 뿌리 이개부까지 확장되지 않는 결함.
- 중요한 치아
- 지난 6개월 동안 항생제나 치주염에 영향을 미치는 다른 약물을 복용한 이력이 없습니다.
- 지난 6개월 동안 외과적 치주 치료를 시행하지 않았습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 협조적이고 의욕적이며 위생 의식이 있는 환자.
- 필요한 후속 약속을 위해 올 수 있습니다.
제외 기준:
- 치주 수술을 금기시하거나 치유에 영향을 미칠 수 있는 모든 전신 질환.
- 흡연자
- 임산부
- 약물 남용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Allograft + PRF를 사용한 NIPSA 기술
Allograft와 PRF를 추가하여 골내 결손 치료를 위한 비절개 유두 보존술
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수평 또는 사선 절개는 변연각화조직과 치간 유두로부터 가능한 한 멀리 있는 협점막에 시행됩니다. 결손의 치관 한계를 노출하기 위해 스케일링 및 치근 계획은 백악질에 부착된 섬유를 유지하기 위해 주의하면서 미니 큐렛 및 동력 구동 초음파 팁을 사용하여 수행됩니다. 육아조직은 골벽에서 분리된 미니 큐렛으로 제거되고 microblades와 microscissors로 유두의 기초를 주의깊게. 1차 연조직 봉합은 1차 봉합선으로 절개선 가장자리에서 2mm 수평 매트리스 봉합사를 시행한 후 2차 봉합선으로 (5-0, 6-0) 폴리프로필렌 봉합사를 사용하여 단순 단속 봉합사를 시행합니다. |
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활성 비교기: 닙사 기술
Allograft + PRF를 추가하지 않고 골내 골결손 치료를 위한 비절개 유두 보존술
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수평 또는 사선 절개는 변연각화조직과 치간 유두로부터 가능한 한 멀리 있는 협점막에 시행됩니다. 결손의 치관 한계를 노출하기 위해 스케일링 및 치근 계획은 백악질에 부착된 섬유를 유지하기 위해 주의하면서 미니 큐렛 및 동력 구동 초음파 팁을 사용하여 수행됩니다. 육아조직은 골벽에서 분리된 미니 큐렛으로 제거되고 microblades와 microscissors로 유두의 기초를 주의깊게. 1차 연조직 봉합은 1차 봉합선으로 절개선 가장자리에서 2mm 수평 매트리스 봉합사를 시행한 후 2차 봉합선으로 (5-0, 6-0) 폴리프로필렌 봉합사를 사용하여 단순 단속 봉합사를 시행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 애착 수준 획득(CAL) 임상적 애착 수준 획득(CAL)
기간: 12 개월
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UNC 치주 프로브로 mm 단위로 측정
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은 후퇴(GR)
기간: 12 개월
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UNC 치주 프로브로 mm 단위로 측정
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12 개월
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포켓 깊이(PD)
기간: 12 개월
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UNC 치주 프로브로 mm 단위로 측정
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12 개월
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방사선 결함 채우기
기간: 12 개월
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표준화된 디지털 치근단 방사선 사진
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12 개월
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잇몸 출혈
기간: T1 T2 (수술기-8주) , T4 수술 후 3개월 ,T5 수술 후 6개월 ,T6 수술 후 1년
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치은 출혈 점수
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T1 T2 (수술기-8주) , T4 수술 후 3개월 ,T5 수술 후 6개월 ,T6 수술 후 1년
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플라크 인덱스
기간: 12 개월
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플라크 지수 점수
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12 개월
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수술 후 환자 만족도
기간: 12 개월
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(1-7) 포인트 스케일
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Omneya Abo-Eldahab, PHD, Cairo University
- 연구 의자: Omneya K. Tawfeek, PHD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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