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一般集団における T1 マッピングを使用した心血管リスク層別化の改善 (IMPReSSION)

2026年1月2日 更新者：Valentina Puentmann、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
心筋組織の磁気特性は、疾患の存在下で変化します。 これは、磁気緩和速度の変化で検出可能であり、心血管磁気共鳴 (CMR) を使用した T1 および T2 マッピングによって測定可能です。 これらのマーカーは、心筋組織の特徴付けのための新しい定量化可能なイメージング手段を提供します。 同様の原理にもかかわらず、測定値はシーケンス、ベンダー、電界強度によってかなり異なるため、堅牢なシーケンス固有の正常範囲、診断精度、臨床的特徴との関係、心血管危険因子、定期的な心臓画像パラメーター、および予後を確立する必要があります。 さらに不明なことは、心臓への関与が疑われる患者のサブグループにおける健康な心筋と無症状の疾患との分離に関するものです。 例としては、最近 COVID-19 に感染した患者やワクチン接種を受けた患者など、炎症の可能性がある患者が含まれます。 電界強度ごとに 1500 人の被験者 (1.5 および 3.0 テスラ) で、合計 3000 人の被験者の採用が予想されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

6000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ドイツ
    • Hesse
      • Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、Frankfurt am Main
        • 募集
        • University Hospital Frankfurt
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、既知または臨床的に関連する心疾患や現在処方されている心臓病がない、連続した無症候性の健康な被験者または既知の高リスク (最近の COVID19 感染など) のサブグループの患者です。

説明

包含基準:

  1. インフォームドコンセントを提供できる
  2. 18歳以上
  3. -CMR、および/または既知または臨床的に関連する心疾患の有効な臨床適応がない

除外基準:

  • 造影 CMR 研究の禁忌を受け入れた (MRI の安全性と造影剤の SmPC に沿って)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡
時間枠：1年
死亡者数
1年
全死因死亡
時間枠：5年
死亡者数
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心不全の転帰
時間枠：1年と5年
心不全による死亡および心不全による入院を含むイベントの参加者数
1年と5年
心血管転帰
時間枠：1年と5年
心筋梗塞、心不全、不整脈または血管イベント（肺塞栓症、大動脈解離、脳卒中）により死亡した参加者の数
1年と5年
不整脈の転帰
時間枠：1年と5年
心臓突然死、適切な ICD 退院、持続性 VT などのイベントが記録された参加者の数
1年と5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

協力者

Johannes Gutenberg University Mainz
University Hospital Ulm
Kerckhoff Klinik

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月15日

一次修了 (推定)

2030年6月30日

研究の完了 (推定)

2030年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月22日

最初の投稿 (実際)

2020年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月2日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IMPReSSION Study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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