Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra kardiovaskulär riskstratifiering med hjälp av T1-kartläggning i allmän population (IMPReSSION)

13 december 2022 uppdaterad av: Valentina Puentmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Magnetiska egenskaper hos myokardvävnad förändras i närvaro av sjukdom. Detta är detekterbart i förändringen av hastigheten för magnetisk avslappning och mätbart genom T1- och T2-kartläggning med hjälp av kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR). Dessa markörer tillhandahåller nya kvantifierbara avbildningsmått för karakterisering av myokardvävnad. Trots liknande principer skiljer sig mätningarna avsevärt mellan olika sekvenser, leverantörer och fältstyrkor, vilket ger en nödvändighet att etablera robusta sekvensspecifika normalintervall, diagnostisk noggrannhet, samband med kliniska egenskaper, kardiovaskulära riskfaktorer, rutinmässiga hjärtavbildningsparametrar och prognos. Ytterligare en okänd avser separation mellan friskt myokardium och subklinisk sjukdom i undergrupper av patienter med misstänkt hjärtinblandning. Exempel inkluderar patienter med möjlig inflammation, till exempel hos patienter med en nyligen infekterad covid-19-infektion eller vaccination. Förväntad rekrytering av totalt 3000 försökspersoner, med 1500 försökspersoner per fältstyrka (1,5 och 3,0 Tesla).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

6000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Hessen
      • Bad Nauheim, Hessen, Tyskland, 61231
        • Kerckhoff Hospital
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, Frankfurt am Main
        • University Hospital Frankfurt
      • Mainz, Hessen, Tyskland, 55131
        • University Hospital Mainz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna är på varandra följande asymtomatiska friska försökspersoner eller patienter från undergrupper med känd hög risk (som en nyligen inträffad covid19-infektion) utan någon känd eller kliniskt relevant hjärtsjukdom eller för närvarande ordinerad hjärtmedicin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kan ge informerat samtycke
  2. 18 år och äldre
  3. Avsaknad av giltig klinisk indikation för CMR och/eller känd eller kliniskt relevant hjärtsjukdom

Exklusions kriterier:

  • accepterade kontraindikationer för en kontrastförstärkt CMR-studie (i linje med MRT-säkerhet och SmPC för kontrastmedel)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 1 år
antal dödsfall
1 år
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 5 år
antal dödsfall
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtsvikt resultat
Tidsram: 1 år och 5 år
Antal deltagare med händelser inklusive död på grund av hjärtsvikt och och sjukhusvistelse på grund av hjärtsvikt
1 år och 5 år
Kardiovaskulärt resultat
Tidsram: 1 år och 5 år
Antal deltagare med dödsfall på grund av hjärtinfarkt, hjärtsvikt, arytmi eller vaskulära händelser (lungemboli, aortadissektion, stroke)
1 år och 5 år
Utfall av arytmi
Tidsram: 1 år och 5 år
Antal deltagare med dokumenterade händelser inklusive plötslig hjärtdöd, lämplig ICD-urladdning, ihållande VT
1 år och 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Samarbetspartners

Johannes Gutenberg University Mainz
University Hospital Ulm
Kerckhoff Klinik

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2030

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Första postat (Faktisk)

23 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMPReSSION Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardfibros

Kliniska prövningar på Hjärtavbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera