Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív- és érrendszeri kockázatok rétegződésének javítása T1 leképezés használatával az általános populációban (IMPReSSION)

2026. január 2. frissítette: Valentina Puentmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
A szívizomszövet mágneses tulajdonságai betegség jelenlétében megváltoznak. Ez kimutatható a mágneses relaxáció sebességének változásában, és mérhető T1 és T2 térképezéssel kardiovaszkuláris mágneses rezonanciával (CMR). Ezek a markerek új, számszerűsíthető képalkotó módszereket biztosítanak a szívizomszövet jellemzésére. A hasonló elvek ellenére a mérések jelentősen eltérnek a különböző szekvenciák, gyártók és térerősségek között, ami szükségessé teszi a robusztus szekvencia-specifikus normál tartományok, a diagnosztikai pontosság, a klinikai jellemzőkkel való összefüggések, a kardiovaszkuláris kockázati tényezők, a rutin szív képalkotó paraméterek és a prognózis megállapítását. Egy további ismeretlen az egészséges szívizom és a szubklinikai betegség elválasztására vonatkozik a feltételezett szívérintettséggel rendelkező betegek alcsoportjaiban. Ilyenek például a lehetséges gyulladásos betegek, például a közelmúltban COVID-19 fertőzésen vagy oltáson átesett betegek. Összesen 3000 alany várható toborzása, térerőnként 1500 alany (1,5 és 3,0 Tesla).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

6000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Németország, Frankfurt am Main
        • Toborzás
        • University Hospital Frankfurt
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők egymást követő tünetmentes egészséges alanyok vagy olyan alcsoportokba tartozó betegek, akiknek ismert magas kockázata van (például közelmúltban COVID19-fertőzés), akiknek nincs ismert vagy klinikailag jelentős szívbetegségük, vagy jelenleg szívgyógyszert írnak fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Képes tájékozott beleegyezést adni
  2. 18 éves és idősebb
  3. Érvényes klinikai indikáció hiánya a CMR-re és/vagy ismert vagy klinikailag jelentős szívbetegségre

Kizárási kritériumok:

  • a kontrasztanyagos CMR-vizsgálat elfogadott ellenjavallatai (az MRI biztonságosságával és a kontrasztanyag alkalmazási előírásával összhangban)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 1 év
halálozások száma
1 év
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 5 év
halálozások száma
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívelégtelenség kimenetele
Időkeret: 1 év és 5 év
A szívelégtelenség miatti halálesetet és a szívelégtelenség miatti kórházi kezelést magukban foglaló résztvevők száma
1 év és 5 év
Szív- és érrendszeri eredmény
Időkeret: 1 év és 5 év
Szívinfarktus, szívelégtelenség, szívritmuszavar vagy érrendszeri események (tüdőembólia, aorta disszekció, stroke) miatt elhunyt résztvevők száma
1 év és 5 év
Aritmia kimenetele
Időkeret: 1 év és 5 év
Dokumentált eseményekkel rendelkező résztvevők száma, beleértve a hirtelen szívhalált, megfelelő ICD-elbocsátást, tartós VT-t
1 év és 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Együttműködők

Johannes Gutenberg University Mainz
University Hospital Ulm
Kerckhoff Klinik

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMPReSSION Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel