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MEJORA DE LA ESTRATIFICACIÓN DEL RIESGO CARDIOVASCULAR UTILIZANDO EL MAPEO T1 EN LA POBLACIÓN GENERAL (IMPReSSION)

2 de enero de 2026 actualizado por: Valentina Puentmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Las propiedades magnéticas del tejido miocárdico cambian en presencia de enfermedad. Esto es detectable en el cambio de tasa de relajación magnética y medible por mapeo T1 y T2 usando resonancia magnética cardiovascular (CMR). Estos marcadores proporcionan nuevas medidas de imagen cuantificables para la caracterización del tejido miocárdico. A pesar de los principios similares, las mediciones difieren considerablemente entre diferentes secuencias, proveedores e intensidades de campo, lo que genera la necesidad de establecer rangos normales sólidos específicos de secuencia, precisión diagnóstica, relaciones con características clínicas, factores de riesgo cardiovascular, parámetros de imágenes cardíacas de rutina y pronóstico. Otra incógnita se relaciona con la separación entre el miocardio sano y la enfermedad subclínica en subgrupos de pacientes con sospecha de compromiso cardíaco. Los ejemplos incluyen pacientes con posible inflamación, como en pacientes con una infección o vacunación reciente de COVID-19. Reclutamiento anticipado de un total de 3000 sujetos, con 1500 sujetos por intensidad de campo (1,5 y 3,0 Tesla).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

6000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Alemania, Frankfurt am Main
        • Reclutamiento
        • University Hospital Frankfurt
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes son sujetos sanos asintomáticos consecutivos o pacientes de subgrupos con alto riesgo conocido (como una infección reciente por COVID19) sin enfermedad cardíaca conocida o clínicamente relevante o medicación cardíaca prescrita actualmente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Capaz de proporcionar consentimiento informado
  2. 18 años de edad y más
  3. Ausencia de una indicación clínica válida para RMC y/o enfermedad cardíaca conocida o clínicamente relevante

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones aceptadas para un estudio de RMC con contraste (en línea con la seguridad de RMN y SmPC para el agente de contraste)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1 año
número de muertes
1 año
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 5 años
número de muertes
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 año y 5 años
Número de participantes con eventos que incluyen muerte por insuficiencia cardíaca y hospitalización por insuficiencia cardíaca
1 año y 5 años
Resultado cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año y 5 años
Número de participantes con muerte por infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, arritmia o eventos vasculares (embolia pulmonar, disección aórtica, accidente cerebrovascular)
1 año y 5 años
Resultado de la arritmia
Periodo de tiempo: 1 año y 5 años
Número de participantes con eventos documentados que incluyen muerte cardíaca súbita, descarga adecuada de DAI, TV sostenida
1 año y 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Colaboradores

Johannes Gutenberg University Mainz
University Hospital Ulm
Kerckhoff Klinik

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IMPReSSION Study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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