Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЛУЧШЕНИЕ СТРАТЕГИИ РИСКА СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОГО РИСКА С ПОМОЩЬЮ Т1-картирования в общей популяции (IMPReSSION)

2 января 2026 г. обновлено: Valentina Puentmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Магнитные свойства ткани миокарда изменяются при наличии заболевания. Это можно обнаружить по изменению скорости магнитной релаксации и измерить с помощью Т1- и Т2-картирования с использованием кардиоваскулярного магнитного резонанса (CMR). Эти маркеры обеспечивают новые поддающиеся количественной оценке меры визуализации для характеристики ткани миокарда. Несмотря на схожие принципы, измерения значительно различаются между различными последовательностями, поставщиками и напряженностью поля, что приводит к необходимости установить надежные нормальные диапазоны для конкретных последовательностей, диагностическую точность, взаимосвязь с клиническими характеристиками, сердечно-сосудистыми факторами риска, обычными параметрами визуализации сердца и прогнозом. Еще одно неизвестное относится к разделению между здоровым миокардом и субклиническим заболеванием в подгруппах пациентов с подозрением на поражение сердца. Примеры включают пациентов с возможным воспалением, например, у пациентов с недавней инфекцией COVID-19 или вакцинацией. Предполагаемый набор в общей сложности 3000 субъектов, по 1500 субъектов на силу поля (1,5 и 3,0 Тесла).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

6000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Германия
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Германия, Frankfurt am Main
        • Рекрутинг
        • University Hospital Frankfurt
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками являются последовательные бессимптомные здоровые субъекты или пациенты из подгрупп с известным высоким риском (например, недавняя инфекция COVID19) без известных или клинически значимых сердечных заболеваний или назначенных в настоящее время кардиологических препаратов.

Описание

Критерии включения:

  1. Возможность дать информированное согласие
  2. 18 лет и старше
  3. Отсутствие действительных клинических показаний для CMR и/или известное или клинически значимое сердечное заболевание

Критерий исключения:

  • принятые противопоказания для исследования МРТ с контрастным усилением (в соответствии с безопасностью МРТ и SmPC для контрастного вещества)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 1 год
количество смертей
1 год
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 5 лет
количество смертей
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исход сердечной недостаточности
Временное ограничение: 1 год и 5 лет
Количество участников с событиями, включая смерть из-за сердечной недостаточности и госпитализацию из-за сердечной недостаточности
1 год и 5 лет
Сердечно-сосудистые исходы
Временное ограничение: 1 год и 5 лет
Количество участников со смертью в результате инфаркта миокарда, сердечной недостаточности, аритмии или сосудистых событий (тромбоэмболия легочной артерии, расслоение аорты, инсульт)
1 год и 5 лет
Исход аритмии
Временное ограничение: 1 год и 5 лет
Количество участников с задокументированными событиями, включая внезапную сердечную смерть, адекватную разрядку ИКД, устойчивую ЖТ
1 год и 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Соавторы

Johannes Gutenberg University Mainz
University Hospital Ulm
Kerckhoff Klinik

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMPReSSION Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кардиовизуализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться