Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ZLEPŠENÍ stratifikace kardiovaskulárního rizika pomocí mapování T1 v obecné populaci (IMPReSSION)

2. ledna 2026 aktualizováno: Valentina Puentmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Magnetické vlastnosti tkáně myokardu se mění v přítomnosti onemocnění. To je zjistitelné ve změně rychlosti magnetické relaxace a měřitelné mapováním T1 a T2 pomocí kardiovaskulární magnetické rezonance (CMR). Tyto markery poskytují nová kvantifikovatelná zobrazovací opatření pro charakterizaci tkáně myokardu. Navzdory podobným principům se měření mezi různými sekvencemi, prodejci a intenzitou pole značně liší, což vede k nutnosti stanovit robustní sekvenčně specifické normální rozsahy, diagnostickou přesnost, vztahy s klinickými charakteristikami, kardiovaskulárními rizikovými faktory, rutinními parametry srdečního zobrazování a prognózou. Další neznámá se týká oddělení mezi zdravým myokardem a subklinickým onemocněním u podskupin pacientů s podezřením na srdeční postižení. Příklady zahrnují pacienty s možným zánětem, jako jsou pacienti s nedávnou infekcí COVID-19 nebo očkováním. Předpokládaný nábor celkem 3000 subjektů, s 1500 subjekty na sílu pole (1,5 a 3,0 Tesla).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Německo, Frankfurt am Main
        • Nábor
        • University Hospital Frankfurt
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky jsou po sobě jdoucí asymptomatičtí zdraví jedinci nebo pacienti z podskupin se známým vysokým rizikem (jako je nedávná infekce COVID19) s žádným známým nebo klinicky relevantním srdečním onemocněním nebo v současnosti předepsanými léky na srdce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  2. 18 let a více
  3. Absence platné klinické indikace pro CMR a/nebo známé nebo klinicky relevantní srdeční onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • akceptované kontraindikace pro CMR studii s kontrastní látkou (v souladu s bezpečností MRI a SPC pro kontrastní látku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
počet úmrtí
1 rok
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 5 let
počet úmrtí
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek srdečního selhání
Časové okno: 1 rok a 5 let
Počet účastníků s událostmi včetně úmrtí v důsledku srdečního selhání a hospitalizace v důsledku srdečního selhání
1 rok a 5 let
Kardiovaskulární výsledek
Časové okno: 1 rok a 5 let
Počet účastníků se smrtí v důsledku infarktu myokardu, srdečního selhání, arytmie nebo cévních příhod (plicní embolie, disekce aorty, cévní mozková příhoda)
1 rok a 5 let
Výsledek arytmie
Časové okno: 1 rok a 5 let
Počet účastníků s dokumentovanými příhodami včetně náhlé srdeční smrti, příslušného výboje ICD, trvalé VT
1 rok a 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Spolupracovníci

Johannes Gutenberg University Mainz
University Hospital Ulm
Kerckhoff Klinik

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMPReSSION Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit