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AMÉLIORER LA STRATIFICATION DES RISQUES CARDIOVASCULAIRES À L'AIDE DE LA CARTOGRAPHIE T1 DANS LA POPULATION GÉNÉRALE (IMPReSSION)

2 janvier 2026 mis à jour par: Valentina Puentmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Les propriétés magnétiques du tissu myocardique changent en présence d'une maladie. Ceci est détectable dans le changement du taux de relaxation magnétique et mesurable par cartographie T1 et T2 en utilisant la résonance magnétique cardiovasculaire (CMR). Ces marqueurs fournissent de nouvelles mesures d'imagerie quantifiables pour la caractérisation du tissu myocardique. Malgré des principes similaires, les mesures diffèrent considérablement entre les différentes séquences, les fournisseurs et les intensités de champ, d'où la nécessité d'établir des plages normales robustes spécifiques à la séquence, la précision du diagnostic, les relations avec les caractéristiques cliniques, les facteurs de risque cardiovasculaire, les paramètres d'imagerie cardiaque de routine et le pronostic. Une autre inconnue concerne la séparation entre le myocarde sain et la maladie subclinique dans les sous-groupes de patients suspects d'atteinte cardiaque. Les exemples incluent les patients présentant une inflammation possible, comme chez les patients ayant récemment été infectés par le COVID-19 ou vaccinés. Recrutement prévu d'un total de 3000 sujets, avec 1500 sujets par intensité de champ (1,5 et 3,0 Tesla).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, Frankfurt am Main
        • Recrutement
        • University Hospital Frankfurt
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants sont des sujets sains asymptomatiques consécutifs ou des patients de sous-groupes à haut risque connu (comme une infection récente au COVID19) sans maladie cardiaque connue ou cliniquement pertinente ou sans médicament cardiaque actuellement prescrit.

La description

Critère d'intégration:

  1. Capable de fournir un consentement éclairé
  2. 18 ans et plus
  3. Absence d'indication clinique valide pour la RMC et/ou maladie cardiaque connue ou cliniquement pertinente

Critère d'exclusion:

  • contre-indications acceptées pour une étude CMR avec contraste amélioré (conformément à la sécurité de l'IRM et au RCP pour l'agent de contraste)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 1 an
nombre de décès
1 an
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 5 années
nombre de décès
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de l'insuffisance cardiaque
Délai: 1 an et 5 ans
Nombre de participants avec des événements, y compris un décès dû à une insuffisance cardiaque et une hospitalisation due à une insuffisance cardiaque
1 an et 5 ans
Résultat cardiovasculaire
Délai: 1 an et 5 ans
Nombre de participants décédés suite à un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque, une arythmie ou des événements vasculaires (embolie pulmonaire, dissection aortique, accident vasculaire cérébral)
1 an et 5 ans
Résultat de l'arythmie
Délai: 1 an et 5 ans
Nombre de participants avec des événements documentés, y compris la mort cardiaque subite, une décharge appropriée du DCI, une TV soutenue
1 an et 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Collaborateurs

Johannes Gutenberg University Mainz
University Hospital Ulm
Kerckhoff Klinik

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Première publication (Réel)

23 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMPReSSION Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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