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MELHORANDO A ESTRATIFICAÇÃO DE RISCO CARDIOVASCULAR USANDO O MAPEAMENTO T1 NA POPULAÇÃO GERAL (IMPReSSION)

2 de janeiro de 2026 atualizado por: Valentina Puentmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
As propriedades magnéticas do tecido miocárdico mudam na presença de doença. Isso é detectável na mudança da taxa de relaxamento magnético e mensurável pelo mapeamento T1 e T2 usando ressonância magnética cardiovascular (CMR). Esses marcadores fornecem novas medidas de imagem quantificáveis ​​para a caracterização do tecido miocárdico. Apesar dos princípios semelhantes, as medições diferem consideravelmente entre diferentes sequências, fornecedores e intensidades de campo, resultando na necessidade de estabelecer intervalos normais robustos específicos de sequência, precisão diagnóstica, relações com características clínicas, fatores de risco cardiovascular, parâmetros de imagem cardíaca de rotina e prognóstico. Outra incógnita refere-se à separação entre miocárdio saudável e doença subclínica em subgrupos de pacientes com suspeita de envolvimento cardíaco. Exemplos incluem pacientes com possível inflamação, como em pacientes com infecção recente por COVID-19 ou vacinação. Recrutamento antecipado de um total de 3.000 indivíduos, com 1.500 indivíduos por intensidade de campo (1,5 e 3,0 Tesla).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

6000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, Frankfurt am Main
        • Recrutamento
        • University Hospital Frankfurt
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes são indivíduos saudáveis ​​assintomáticos consecutivos ou pacientes de subgrupos com alto risco conhecido (como uma infecção recente por COVID19) sem doença cardíaca conhecida ou clinicamente relevante ou medicação cardíaca atualmente prescrita.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Capaz de fornecer consentimento informado
  2. 18 anos de idade e mais
  3. Ausência de indicação clínica válida para RMC e/ou doença cardíaca conhecida ou clinicamente relevante

Critério de exclusão:

  • contra-indicações aceitas para um estudo de RMC com contraste (de acordo com a segurança de MRI e SmPC para agente de contraste)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 1 ano
número de mortes
1 ano
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 5 anos
número de mortes
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado da Insuficiência Cardíaca
Prazo: 1 ano e 5 anos
Número de participantes com eventos incluindo morte por insuficiência cardíaca e hospitalização por insuficiência cardíaca
1 ano e 5 anos
Resultado cardiovascular
Prazo: 1 ano e 5 anos
Número de participantes com morte por infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, arritmia ou eventos vasculares (embolia pulmonar, dissecção aórtica, acidente vascular cerebral)
1 ano e 5 anos
Resultado da Arritmia
Prazo: 1 ano e 5 anos
Número de participantes com eventos documentados, incluindo morte súbita cardíaca, descarga apropriada do CDI, TV sustentada
1 ano e 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Colaboradores

Johannes Gutenberg University Mainz
University Hospital Ulm
Kerckhoff Klinik

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IMPReSSION Study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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