在一般人群中使用 T1 映射改进心血管风险分层 (IMPReSSION)
2026年1月2日 更新者：Valentina Puentmann、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
心肌组织的磁性在疾病存在时会发生变化。
这可以在磁弛豫率的变化中检测到，并且可以通过使用心血管磁共振 (CMR) 的 T1 和 T2 映射进行测量。
这些标记物为心肌组织表征提供了新的可量化成像测量方法。
尽管原理相似，但不同序列、供应商和场强之间的测量结果存在很大差异，因此有必要建立稳健的特定序列正常范围、诊断准确性、与临床特征的关系、心血管危险因素、常规心脏成像参数和预后。
另一个未知数涉及疑似心脏受累患者亚组中健康心肌和亚临床疾病之间的分离。
例子包括可能有炎症的患者，例如最近感染 COVID-19 或接种过疫苗的患者。
预计总共招募 3000 名受试者，每个场强（1.5 和 3.0 特斯拉）有 1500 名受试者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
6000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Valentina O Puentmann
- 电话号码：+4969 630184491
- 邮箱：cvi-studien@unimedizin-ffm.de
学习地点
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Hesse
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Frankfurt am Main、Hesse、德国、Frankfurt am Main
- 招聘中
- University Hospital Frankfurt
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接触：
- Valentina O Puentmann, MD, PhD
- 电话号码：+4969186760
- 邮箱：cvi-studien@unimedizin-ffm.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者是连续无症状的健康受试者或来自已知高风险亚组（例如最近的 COVID19 感染）的患者，没有已知或临床相关的心脏病或目前没有处方心脏药物。
描述
纳入标准：
- 能够提供知情同意
- 18岁及以上
- 缺乏有效的 CMR 临床指征和/或已知或临床相关的心脏病
排除标准：
- 接受对比增强 CMR 研究的禁忌症（符合 MRI 安全性和造影剂 SmPC）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：1年
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死亡人数
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1年
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全因死亡率
大体时间：5年
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死亡人数
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心力衰竭结果
大体时间：1年5年
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发生事件的参与者人数，包括因心力衰竭死亡和因心力衰竭住院
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1年5年
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心血管结局
大体时间：1年5年
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因心肌梗塞、心力衰竭、心律失常或血管事件（肺栓塞、主动脉夹层、中风）而死亡的参与者人数
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1年5年
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心律失常结果
大体时间：1年5年
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有事件记录的参与者人数，包括心源性猝死、适当的 ICD 放电、持续 VT
|
1年5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Puntmann VO, Carerj ML, Wieters I, Fahim M, Arendt C, Hoffmann J, Shchendrygina A, Escher F, Vasa-Nicotera M, Zeiher AM, Vehreschild M, Nagel E. Outcomes of Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in Patients Recently Recovered From Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Nov 1;5(11):1265-1273. doi: 10.1001/jamacardio.2020.3557.
- Puntmann VO, Martin S, Shchendrygina A, Hoffmann J, Ka MM, Giokoglu E, Vanchin B, Holm N, Karyou A, Laux GS, Arendt C, De Leuw P, Zacharowski K, Khodamoradi Y, Vehreschild MJGT, Rohde G, Zeiher AM, Vogl TJ, Schwenke C, Nagel E. Long-term cardiac pathology in individuals with mild initial COVID-19 illness. Nat Med. 2022 Oct;28(10):2117-2123. doi: 10.1038/s41591-022-02000-0. Epub 2022 Sep 5.
- Shchendrygina A, Ka MM, Rodriguez C, Alsoufi S, Hoffmann J, Kumar P, Carerj ML, Vanchin B, Holm N, Karyou A, Ganbat M, Nagel E, Puntmann VO. Subclinical patterns of cardiac involvement by transthoracic echocardiography in individuals with mild initial COVID-19. Sci Rep. 2025 Jan 30;15(1):3772. doi: 10.1038/s41598-025-85221-w.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月15日
初级完成 (估计的)
2030年6月30日
研究完成 (估计的)
2030年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月22日
首次发布 (实际的)
2020年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月2日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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