Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuoniriskien osituksen parantaminen T1-kartoituksen avulla yleisessä väestössä (IMPReSSION)

perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Valentina Puentmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Sydänlihaskudoksen magneettiset ominaisuudet muuttuvat sairauden esiintyessä. Tämä on havaittavissa magneettisen rentoutumisen nopeuden muutoksessa ja mitattavissa T1- ja T2-kartoituksella käyttämällä kardiovaskulaarista magneettiresonanssia (CMR). Nämä markkerit tarjoavat uusia kvantitatiivisia kuvantamismenetelmiä sydänlihaskudoksen karakterisointiin. Samanlaisista periaatteista huolimatta mittaukset vaihtelevat huomattavasti eri sekvenssien, toimittajien ja kenttävoimakkuuksien välillä, mikä johtaa tarpeeseen määrittää vankat sekvenssispesifiset normaalialueet, diagnostinen tarkkuus, suhteet kliinisiin ominaisuuksiin, kardiovaskulaariset riskitekijät, rutiininomaiset sydämen kuvantamisparametrit ja ennuste. Toinen tuntematon liittyy terveen sydänlihaksen ja subkliinisen sairauden erottamiseen potilaiden alaryhmissä, joilla epäillään sydänkohtausta. Esimerkkejä ovat potilaat, joilla on mahdollinen tulehdus, kuten potilaat, joilla on äskettäin COVID-19-infektio tai rokote. Odotettu rekrytointi yhteensä 3000 koehenkilöä, 1500 kohdetta kenttävoimakkuutta kohden (1,5 ja 3,0 Tesla).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, Frankfurt am Main
        • Rekrytointi
        • University Hospital Frankfurt
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat peräkkäisiä oireettomia terveitä koehenkilöitä tai potilaita alaryhmistä, joiden tiedetään olevan korkea riski (kuten äskettäinen COVID19-infektio), joilla ei ole tunnettua tai kliinisesti merkittävää sydänsairautta tai joilla ei ole tällä hetkellä määrätty sydänlääkkeitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  2. 18 vuotta täyttäneet
  3. Kelvollisen kliinisen käyttöaiheen puuttuminen CMR:lle ja/tai tunnetulle tai kliinisesti merkittävälle sydänsairaudelle

Poissulkemiskriteerit:

  • hyväksytyt vasta-aiheet varjoaineella tehostetussa CMR-tutkimuksessa (MRI-turvallisuuden ja varjoaineen valmisteyhteenvedon mukaisesti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
kuolemien määrä
1 vuosi
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
kuolemien määrä
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminnan tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 5 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on tapahtumia, mukaan lukien sydämen vajaatoiminnan aiheuttama kuolema ja sydämen vajaatoiminnan aiheuttama sairaalahoito
1 vuosi ja 5 vuotta
Kardiovaskulaarinen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 5 vuotta
Sydäninfarktin, sydämen vajaatoiminnan, rytmihäiriön tai verisuonitapahtumien (keuhkoembolia, aortan dissektio, aivohalvaus) vuoksi kuolleiden osallistujien määrä
1 vuosi ja 5 vuotta
Rytmihäiriön lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on dokumentoituja tapahtumia, mukaan lukien äkillinen sydänkuolema, asianmukainen ICD-vuoto, jatkuva VT
1 vuosi ja 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Yhteistyökumppanit

Johannes Gutenberg University Mainz
University Hospital Ulm
Kerckhoff Klinik

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMPReSSION Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen fibroosi

Kliiniset tutkimukset Sydänkuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa