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일반 인구에서 T1 매핑을 사용한 심혈관 위험 계층화 개선 (IMPReSSION)

2026년 1월 2일 업데이트: Valentina Puentmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
질병이 있는 경우 심근 조직의 자기적 특성이 변합니다. 이는 자기 이완 속도의 변화에서 감지할 수 있으며 심혈관 자기 공명(CMR)을 사용하여 T1 및 T2 매핑으로 측정할 수 있습니다. 이러한 마커는 심근 조직 특성화를 위한 새로운 정량화 가능한 이미징 측정을 제공합니다. 유사한 원칙에도 불구하고 측정은 서로 다른 시퀀스, 공급업체 및 필드 강도 간에 상당히 다르므로 강력한 시퀀스별 정상 범위, 진단 정확도, 임상 특성과의 관계, 심혈관 위험 요소, 일상적인 심장 영상 매개변수 및 예후를 확립해야 합니다. 더 알려지지 않은 것은 건강한 심근과 심장 침범이 의심되는 환자의 하위 그룹에서 무증상 질환 사이의 분리와 관련이 있습니다. 예를 들어 최근 COVID-19 감염 또는 백신 접종을 받은 환자와 같이 염증 가능성이 있는 환자가 포함됩니다. 필드 강도당 1500명의 피험자(1.5 및 3.0 테슬라)로 총 3000명의 피험자를 모집할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

6000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, 독일, Frankfurt am Main
        • 모병
        • University Hospital Frankfurt
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 알려진 또는 임상적으로 관련된 심장 질환이 없거나 현재 처방된 심장 약물이 없는 알려진 고위험(예: 최근 COVID19 감염)이 있는 하위 그룹의 연속적인 무증상 건강한 피험자 또는 환자입니다.

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  2. 18세 이상
  3. CMR 및/또는 알려진 또는 임상적으로 관련된 심장 질환에 대한 유효한 임상 적응증의 부재

제외 기준:

  • 조영제 강화 CMR 연구에 허용된 금기 사항(조영제에 대한 MRI 안전 및 SmPC에 따름)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 일년
사망자 수
일년
모든 원인으로 인한 사망
기간: 5 년
사망자 수
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전 결과
기간: 1년 5년
심부전으로 인한 사망 및 심부전으로 인한 입원을 포함한 사건이 발생한 참가자 수
1년 5년
심혈관 결과
기간: 1년 5년
심근 경색, 심부전, 부정맥 또는 혈관 질환(폐색전증, 대동맥 박리, 뇌졸중)으로 사망한 참가자 수
1년 5년
부정맥 결과
기간: 1년 5년
심장 돌연사, 적절한 ICD 퇴원, 지속적인 VT를 포함하여 문서화된 이벤트가 있는 참가자 수
1년 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

협력자

Johannes Gutenberg University Mainz
University Hospital Ulm
Kerckhoff Klinik

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2030년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IMPReSSION Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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