Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VERBETERING van cardiovasculaire risicostratificatie met behulp van T1-mapping in de algemene populatie (IMPReSSION)

2 januari 2026 bijgewerkt door: Valentina Puentmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Magnetische eigenschappen van myocardweefsel veranderen in aanwezigheid van ziekte. Dit is detecteerbaar in de snelheidsverandering van magnetische relaxatie en meetbaar door T1- en T2-mapping met behulp van cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR). Deze markers bieden nieuwe kwantificeerbare beeldvormingsmaatregelen voor de karakterisering van myocardweefsel. Ondanks vergelijkbare principes verschillen de metingen aanzienlijk tussen verschillende sequenties, leveranciers en veldsterktes, wat de noodzaak oplevert om robuuste sequentiespecifieke normale bereiken, diagnostische nauwkeurigheid, relaties met klinische kenmerken, cardiovasculaire risicofactoren, routinematige cardiale beeldvormingsparameters en prognose vast te stellen. Een andere onbekende heeft betrekking op de scheiding tussen gezond myocardium en subklinische ziekte in subgroepen van patiënten met vermoedelijke cardiale betrokkenheid. Voorbeelden zijn patiënten met een mogelijke ontsteking, zoals bij patiënten met een recente COVID-19-infectie of vaccinatie. Verwachte werving van in totaal 3000 proefpersonen, met 1500 proefpersonen per veldsterkte (1,5 en 3,0 Tesla).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, Frankfurt am Main
        • Werving
        • University Hospital Frankfurt
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zijn opeenvolgende asymptomatische gezonde proefpersonen of patiënten uit subgroepen met een bekend hoog risico (zoals een recente COVID19-infectie) zonder bekende of klinisch relevante hartziekte of momenteel voorgeschreven hartmedicatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  2. 18 jaar en ouder
  3. Afwezigheid van een geldige klinische indicatie voor CMR en/of bekende of klinisch relevante hartziekte

Uitsluitingscriteria:

  • geaccepteerde contra-indicaties voor een CMR-onderzoek met contrastmiddel (in overeenstemming met MRI-veiligheid en SmPC voor contrastmiddel)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal sterfgevallen
1 jaar
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 5 jaar
aantal sterfgevallen
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomst hartfalen
Tijdsspanne: 1 jaar en 5 jaar
Aantal deelnemers met voorvallen waaronder overlijden als gevolg van hartfalen en ziekenhuisopname als gevolg van hartfalen
1 jaar en 5 jaar
Cardiovasculair resultaat
Tijdsspanne: 1 jaar en 5 jaar
Aantal deelnemers met overlijden als gevolg van een hartinfarct, hartfalen, aritmie of vasculaire gebeurtenissen (longembolie, aortadissectie, beroerte)
1 jaar en 5 jaar
Aritmie uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar en 5 jaar
Aantal deelnemers met gedocumenteerde gebeurtenissen, waaronder plotselinge hartdood, geschikte ICD-ontlading, aanhoudende VT
1 jaar en 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Medewerkers

Johannes Gutenberg University Mainz
University Hospital Ulm
Kerckhoff Klinik

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMPReSSION Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myocardiale fibrose

Klinische onderzoeken op Cardiale beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren