Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kardiovaskulær risiko-stratificering ved brug af T1-kortlægning i generel befolkning (IMPReSSION)

2. januar 2026 opdateret af: Valentina Puentmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Magnetiske egenskaber af myokardievæv ændres i nærvær af sygdom. Dette kan påvises i ændringen af ​​hastigheden af ​​magnetisk afslapning og kan måles ved T1- og T2-kortlægning ved hjælp af kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR). Disse markører giver nye kvantificerbare billeddannelsesmål til karakterisering af myokardievæv. På trods af lignende principper adskiller målingerne sig betydeligt mellem forskellige sekvenser, leverandører og feltstyrker, hvilket giver en nødvendighed for at etablere robuste sekvensspecifikke normalområder, diagnostisk nøjagtighed, sammenhænge med kliniske karakteristika, kardiovaskulære risikofaktorer, rutinemæssige hjertebilleddannelsesparametre og prognose. En yderligere ukendt vedrører adskillelse mellem rask myokardium og subklinisk sygdom i undergrupper af patienter med mistanke om hjerteinvolvering. Eksempler omfatter patienter med mulig betændelse, såsom hos patienter med en nylig COVID-19-infektion eller vaccination. Forventet rekruttering af i alt 3000 forsøgspersoner med 1500 forsøgspersoner pr. feltstyrke (1,5 og 3,0 Tesla).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, Frankfurt am Main
        • Rekruttering
        • University Hospital Frankfurt
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne er konsekutive asymptomatiske raske forsøgspersoner eller patienter fra undergrupper med kendt høj risiko (såsom en nylig COVID19-infektion) uden kendt eller klinisk relevant hjertesygdom eller aktuelt ordineret hjertemedicin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kan give informeret samtykke
  2. 18 år og derover
  3. Fravær af en gyldig klinisk indikation for CMR og/eller kendt eller klinisk relevant hjertesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • accepterede kontraindikationer for et kontrastforstærket CMR-studie (i overensstemmelse med MR-sikkerhed og SmPC for kontrastmiddel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1 år
antal dødsfald
1 år
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 5 år
antal dødsfald
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfald af hjertesvigt
Tidsramme: 1 år og 5 år
Antal deltagere med hændelser, herunder dødsfald på grund af hjertesvigt og indlæggelse på grund af hjertesvigt
1 år og 5 år
Kardiovaskulært resultat
Tidsramme: 1 år og 5 år
Antal deltagere med dødsfald på grund af myokardieinfarkt, hjertesvigt, arytmi eller vaskulære hændelser (lungeemboli, aortadissektion, slagtilfælde)
1 år og 5 år
Arytmi udfald
Tidsramme: 1 år og 5 år
Antal deltagere med dokumenterede hændelser, herunder pludselig hjertedød, passende ICD-udledning, vedvarende VT
1 år og 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Samarbejdspartnere

Johannes Gutenberg University Mainz
University Hospital Ulm
Kerckhoff Klinik

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMPReSSION Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardiefibrose

Kliniske forsøg med Kardiologisk billeddiagnostik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner