Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego za pomocą mapowania T1 w populacji ogólnej (IMPReSSION)

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Valentina Puentmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Właściwości magnetyczne tkanki mięśnia sercowego zmieniają się w obecności choroby. Jest to wykrywalne w zmianie tempa relaksacji magnetycznej i mierzalne przez mapowanie T1 i T2 za pomocą rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego (CMR). Markery te zapewniają nowe, wymierne metody obrazowania do charakteryzowania tkanki mięśnia sercowego. Pomimo podobnych zasad, pomiary różnią się znacznie między różnymi sekwencjami, dostawcami i mocami pola, co powoduje konieczność ustalenia solidnych zakresów normalnych specyficznych dla sekwencji, dokładności diagnostycznej, związków z charakterystyką kliniczną, czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, rutynowymi parametrami obrazowania serca i rokowaniem. Kolejna niewiadoma dotyczy oddzielenia zdrowego mięśnia sercowego od choroby subklinicznej w podgrupach pacjentów z podejrzeniem zajęcia serca. Przykłady obejmują pacjentów z możliwym stanem zapalnym, na przykład u pacjentów z niedawną infekcją lub szczepieniem COVID-19. Przewidywana rekrutacja łącznie 3000 osób, po 1500 osób na natężenie pola (1,5 i 3,0 Tesli).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, Frankfurt am Main
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Frankfurt
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy to kolejne zdrowe osoby bezobjawowe lub pacjenci z podgrup o znanym wysokim ryzyku (takim jak niedawna infekcja COVID19) bez znanej lub klinicznie istotnej choroby serca lub obecnie przepisanych leków nasercowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  2. 18 lat i więcej
  3. Brak ważnych wskazań klinicznych do CMR i/lub znana lub klinicznie istotna choroba serca

Kryteria wyłączenia:

  • zaakceptowane przeciwwskazania do badania CMR ze wzmocnieniem kontrastowym (zgodnie z bezpieczeństwem MRI i ChPL środka kontrastowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok
liczba zgonów
1 rok
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 5 lat
liczba zgonów
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik niewydolności serca
Ramy czasowe: 1 rok i 5 lat
Liczba uczestników ze zdarzeniami obejmującymi zgon z powodu niewydolności serca i hospitalizację z powodu niewydolności serca
1 rok i 5 lat
Wynik sercowo-naczyniowy
Ramy czasowe: 1 rok i 5 lat
Liczba uczestników, którzy zmarli z powodu zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca, arytmii lub zdarzeń naczyniowych (zator tętnicy płucnej, rozwarstwienie aorty, udar)
1 rok i 5 lat
Wynik arytmii
Ramy czasowe: 1 rok i 5 lat
Liczba uczestników z udokumentowanymi zdarzeniami, w tym nagłą śmiercią sercową, odpowiednim wyładowaniem ICD, utrzymującym się VT
1 rok i 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Współpracownicy

Johannes Gutenberg University Mainz
University Hospital Ulm
Kerckhoff Klinik

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMPReSSION Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie mięśnia sercowego

Badania kliniczne na Obrazowanie Serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj