臨床的に精神病のリスクが高い個人の移行における自己表現の予測的役割
2023年1月19日 更新者:Shanghai Mental Health Center
臨床的に精神病のリスクが高い個人の移行における自己表象の予測的役割 -- 仮想手の錯覚の臨床応用に関する研究
統合失調症は、患者とその家族、さらには社会に大きな損失をもたらす、最も消耗性の高い疾患の 1 つです。
精神病の臨床的高リスク (CHR) は、統合失調症の前駆段階に基づいて提唱された概念です。
過去 20 年間、CHR の特定と介入は、統合失調症に対する感受性のバイオマーカーの早期特定と、進行を予防または遅らせるための個別化された介入の開発を主な目標として、精神医学研究の焦点となってきました。
縦断研究によると、CHR は主に 2 年以内に統合失調症に移行し、そのリスクは約 30% であることが示されています。
自己障害は、統合失調症の核となる特徴の 1 つです。
自己表現の最も基本的な 2 つの経験は、所有感と代理店の感覚です。
所有感とは、「私」が「私の」身体を知覚するという感覚を指し、エージェンシーの感覚とは、「私」が「私の」行動を経験し、その結果が「私」によって開始されるという感覚を指します。
いくつかの研究は、統合失調症の患者が所有権と代理店の感覚に欠陥を示すことを示しています.
「所有感」と「エージェンシーの感覚」を観察するために最も一般的に使用されるパラダイムは、ラバーハンド錯覚 (RHI) または仮想ハンド錯覚 (VHI) です。
この研究では、VHI実験パラダイムを使用して、精神病のリスクが高い個人の自己表現を検出し、臨床結果を1年間観察します。仮説は、VHIで異常な錯覚体験を示す被験者が実験は精神病性障害に移行する可能性が高くなります。
調査の概要
詳細な説明
この調査は、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施されます。
すべての参加者は、SMHC の研究倫理委員会によって承認された、書面によるインフォームド コンセントを得て、上海精神保健センター (SMHC) またはその関連会社である上海心理療法および心理カウンセリング センター (SPCC) で募集されます。
18 歳未満の場合は、青少年とその近親者または法的保護者の両方にインフォームド コンセントが提供されます。
外来患者は、医師から CHR スクリーニングへの参加を勧められています。
スクリーニングとインタビューの後、包含基準を満たす人は通知を受け、書面によるインフォームドコンセントに署名します。
被験者が募集されると、臨床評価、VHIおよびMCCBテストが実施されます。
さらに、CHR の個人は 1 年ノードでフォローアップされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- Shanghai Mental Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年~45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は主に、短期間欠性精神病症候群などの精神病リスク症候群の1つ以上の存在について精神病リスク症候群(COPS)の基準を満たすCHR個人の移行結果における行動表現とその予測的役割を観察します( BIPS)、弱毒化陽性症状症候群 (APSS)、および遺伝的リスクと悪化症候群 (DRDS)。
説明
包含基準:
- CHR 個人の場合、精神病高リスク症候群の構造化面接による評価後、精神病リスク症候群の基準を満たす。
- FES患者の場合、DSM-IVの統合失調症の診断基準を満たしています。
- HC の個人については、性別構成、年齢層、教育レベルが CHR の個人と一致します。
- 書面によるインフォームド コンセントを理解し、署名します。
除外基準:
- CHR 個人の場合、異常な経験を説明できる他の軸 I または II の精神障害を持つ個人を除外します。
- CHR および FES 患者の場合は、2 週間以上抗精神病薬を服用している患者を除外します。
- HC個人については、精神障害の家族歴がある人を除外する
- 物質依存歴あり。
- 精神および認知機能に影響を与える可能性のある薬物の使用。
- 症状を引き起こしたり、判断を妨げたりする中枢神経系障害。
- 外傷性脳損傷スコアが7以上。
- 重篤または不安定な身体疾患を患っている。
- 知覚発達障害を伴う。
- IQ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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精神病(CHR)の臨床的高リスク
介入なし。
仮想手の錯覚 (VHI) パラダイムを使用して、1 年間のフォローアップ ノードで CHR を持つ個人の結果を観察し、精神病への移行における自己表現の予測的役割を分析します。
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VHI を使用して、被験者の所有感と主体性という 2 つの基本的な自己表象が観察されます。
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統合失調症の最初のエピソード (FES)
FESとは対照的に、FESと同様の行動能力を持つCHR個人は、移行のリスクが高くなる可能性があることが観察されると予想されます。
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VHI を使用して、被験者の所有感と主体性という 2 つの基本的な自己表象が観察されます。
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ヘルシーコントロール (HC)
HC とは対照的に、HC と同様の行動能力を持つ CHR 個体は、移行のリスクが低い可能性があることが観察されると予想されます。
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VHI を使用して、被験者の所有感と主体性という 2 つの基本的な自己表象が観察されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動指標
時間枠:ベースライン
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CHR、FES、および HC の 3 つのグループ間で VHI 実験パラダイムでの行動パフォーマンスを比較するには
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ベースライン
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予測指標
時間枠:1年間のフォローアップノード
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CHRから精神病への移行における自己表現の予測的役割を分析する
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1年間のフォローアップノード
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時脳機能的結合 (FC)
時間枠:ベースライン
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VHI実験パラダイムにおける行動パフォーマンスと安静状態の脳の機能的結合との関係を観察する
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ベースライン
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イベント関連の潜在的なテクニック
時間枠:ベースライン
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VHI 実験パラダイムにおける行動パフォーマンスとエラー関連の陰性との関係を観察する
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ベースライン
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神経認知機能
時間枠:ベースライン
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VHI実験パラダイムにおける行動パフォーマンスと神経認知機能との関係を観察する
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ベースライン
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その他の予測指標
時間枠:1年間のフォローアップノード
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CHRから精神病への移行における自己表現に関連するFCおよび神経認知機能の予測的役割を分析する
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1年間のフォローアップノード
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Raballo A, Monducci E, Ferrara M, Fiori Nastro P, Dario C; RODIN group. Developmental vulnerability to psychosis: Selective aggregation of basic self-disturbance in early onset schizophrenia. Schizophr Res. 2018 Nov;201:367-372. doi: 10.1016/j.schres.2018.05.012. Epub 2018 May 25.
- Ebisch SJH, Aleman A. The fragmented self: imbalance between intrinsic and extrinsic self-networks in psychotic disorders. Lancet Psychiatry. 2016 Aug;3(8):784-790. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00045-6. Epub 2016 Jun 30.
- Newen A, Vogeley K. Self-representation: searching for a neural signature of self-consciousness. Conscious Cogn. 2003 Dec;12(4):529-43. doi: 10.1016/s1053-8100(03)00080-1.
- Synofzik M, Vosgerau G, Newen A. I move, therefore I am: a new theoretical framework to investigate agency and ownership. Conscious Cogn. 2008 Jun;17(2):411-24. doi: 10.1016/j.concog.2008.03.008. Epub 2008 Apr 14.
- Shaqiri A, Roinishvili M, Kaliuzhna M, Favrod O, Chkonia E, Herzog MH, Blanke O, Salomon R. Rethinking Body Ownership in Schizophrenia: Experimental and Meta-analytical Approaches Show no Evidence for Deficits. Schizophr Bull. 2018 Apr 6;44(3):643-652. doi: 10.1093/schbul/sbx098.
- Germine L, Benson TL, Cohen F, Hooker CI. Psychosis-proneness and the rubber hand illusion of body ownership. Psychiatry Res. 2013 May 15;207(1-2):45-52. doi: 10.1016/j.psychres.2012.11.022. Epub 2012 Dec 28.
- Fusar-Poli P, Cappucciati M, Borgwardt S, Woods SW, Addington J, Nelson B, Nieman DH, Stahl DR, Rutigliano G, Riecher-Rossler A, Simon AE, Mizuno M, Lee TY, Kwon JS, Lam MM, Perez J, Keri S, Amminger P, Metzler S, Kawohl W, Rossler W, Lee J, Labad J, Ziermans T, An SK, Liu CC, Woodberry KA, Braham A, Corcoran C, McGorry P, Yung AR, McGuire PK. Heterogeneity of Psychosis Risk Within Individuals at Clinical High Risk: A Meta-analytical Stratification. JAMA Psychiatry. 2016 Feb;73(2):113-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2324.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月6日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月20日
最初の投稿 (実際)
2020年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月19日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRC2018YB01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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