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Il ruolo predittivo dell'autorappresentazione nella transizione degli individui ad alto rischio clinico di psicosi

19 gennaio 2023 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center

Il ruolo predittivo della rappresentazione del sé nella transizione degli individui ad alto rischio clinico di psicosi: uno studio sull'applicazione clinica dell'illusione della mano virtuale

La schizofrenia è una delle malattie più tisiche, che porta grandi perdite ai pazienti e alle loro famiglie, e anche alla società. L'alto rischio clinico di psicosi (CHR) è un concetto proposto sulla base dello stadio prodromico della schizofrenia. Negli ultimi 20 anni, l'identificazione e l'intervento della CHR è diventato il fulcro della ricerca psichiatrica, con l'obiettivo primario dell'identificazione precoce di biomarcatori di suscettibilità alla schizofrenia e lo sviluppo di interventi individualizzati per prevenire o ritardare la progressione. Studi longitudinali hanno dimostrato che la CHR si è convertita in schizofrenia principalmente entro due anni, con un rischio di circa il 30%. Il disturbo del sé è una delle caratteristiche fondamentali della schizofrenia. Le due esperienze fondamentali dell'autorappresentazione sono il senso di proprietà e il senso di agenzia. Il senso di proprietà si riferisce alla sensazione che "io" percepisce il "mio" corpo, mentre il senso di agenzia si riferisce alla sensazione che "io" sperimenta le "mie" azioni e le loro conseguenze sono iniziate da "me". Alcuni studi hanno dimostrato che i pazienti con schizofrenia mostrano difetti nel senso di proprietà e di azione. Il paradigma più comunemente usato per osservare il "senso di proprietà" e il "senso di agenzia" è l'illusione della mano di gomma (RHI) o l'illusione della mano virtuale (VHI). In questo studio, il paradigma sperimentale VHI verrà utilizzato per rilevare l'autorappresentazione degli individui ad alto rischio di psicosi e l'esito clinico sarà osservato per un anno. L'ipotesi è che i soggetti che presentano un'esperienza di illusione anormale in VHI esperimento hanno maggiori probabilità di passare a disturbi psicotici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è condotto secondo i principi della Dichiarazione di Helsinki. Tutti i partecipanti vengono reclutati presso lo Shanghai Mental Health Center (SMHC) o la sua affiliata, lo Shanghai Psychotherapy and Psychological Counseling Center (SPCC) con consenso informato scritto, approvato dal Comitato etico di ricerca di SMHC. Per i minori di 18 anni, sia gli adolescenti che i loro parenti prossimi o tutori legali sono forniti consensi informati. I pazienti ambulatoriali sono raccomandati dai medici a partecipare al nostro screening CHR. Dopo essere stati selezionati e intervistati, coloro che soddisfano i criteri di inclusione vengono informati e firmano il consenso informato scritto. Una volta reclutati i soggetti, verrà condotta la valutazione clinica, il test VHI e MCCB. Inoltre, gli individui CHR saranno seguiti al nodo di un anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio osserva principalmente la rappresentazione comportamentale e il suo ruolo predittivo nell'esito della transizione degli individui CHR, che soddisfano i criteri delle sindromi a rischio di psicosi (COPS) per l'esistenza di una o più sindromi ad alto rischio di psicosi, come la sindrome psicotica breve intermittente ( BIPS), sindrome da sintomi positivi attenuati (APSS) e sindrome da rischio genetico e deterioramento (DRDS).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per gli individui CHR, soddisfare i criteri delle sindromi a rischio di psicosi dopo la valutazione mediante intervista strutturata per la sindrome ad alto rischio di psicosi.
  • Per i pazienti FES, soddisfare i criteri diagnostici per la schizofrenia nel DSM-IV.
  • Per gli individui HC, la composizione di genere, la fascia di età, il livello di istruzione sono confrontati con gli individui CHR.
  • Comprendere e firmare il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Per gli individui CHR, escludere gli individui con altri disturbi mentali dell'asse I o II, che possono spiegare l'esperienza anomala.
  • Per i pazienti CHR e FES, escludere quei pazienti che assumono antipsicotici per più di due settimane.
  • Per gli individui con HC, escludere quelli con storia familiare di disturbi mentali
  • Con una storia di dipendenza da sostanze.
  • Uso di farmaci che possono influenzare le funzioni mentali e cognitive.
  • Con disturbi del sistema nervoso centrale, che causano sintomi o interferiscono con il giudizio.
  • Il punteggio della lesione cerebrale traumatica è 7 o più.
  • Con malattie fisiche gravi o instabili.
  • Con disturbi dello sviluppo percettivo.
  • QI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Alto rischio clinico di psicosi (CHR)
Nessun intervento. Basta usare il paradigma dell'illusione della mano virtuale (VHI) per osservare l'esito degli individui con CHR al nodo di follow-up di un anno e analizzare il ruolo predittivo dell'autorappresentazione nella transizione verso la psicosi.
Utilizzando il VHI, si osserveranno le due autorappresentazioni fondamentali del senso di appartenenza e del senso di agency dei soggetti.
Primo episodio di schizofrenia (FES)
Contrariamente alla FES, si prevede che gli individui CHR con prestazioni comportamentali simili alla FES possano presentare un rischio maggiore di transizione.
Utilizzando il VHI, si osserveranno le due autorappresentazioni fondamentali del senso di appartenenza e del senso di agency dei soggetti.
Controllo sano (HC)
Contrariamente a HC, si prevede che gli individui CHR con prestazioni comportamentali simili a HC possano presentare un minor rischio di transizione.
Utilizzando il VHI, si osserveranno le due autorappresentazioni fondamentali del senso di appartenenza e del senso di agency dei soggetti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatori comportamentali
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare le prestazioni comportamentali nel paradigma sperimentale VHI tra i tre gruppi di CHR, FES e HC
Linea di base
Indicatori predittivi
Lasso di tempo: Nodo di follow-up a un anno
Analizzare il ruolo predittivo dell'autorappresentazione nella transizione della CHR verso la psicosi
Nodo di follow-up a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività funzionale cerebrale allo stato di riposo (FC)
Lasso di tempo: Linea di base
Osservare la relazione della performance comportamentale nel paradigma sperimentale VHI con la connettività funzionale del cervello nello stato di riposo
Linea di base
Tecnica del potenziale correlato all'evento
Lasso di tempo: Linea di base
Osservare la relazione della performance comportamentale nel paradigma sperimentale VHI con la negatività correlata all'errore
Linea di base
Funzione neurocognitiva
Lasso di tempo: Linea di base
Osservare la relazione della performance comportamentale nel paradigma sperimentale VHI con le funzioni neurocognitive
Linea di base
Altri indicatori predittivi
Lasso di tempo: Nodo di follow-up a un anno
Analizzare il ruolo predittivo della FC e delle funzioni neurocognitive legate all'autorappresentazione nella transizione della CHR alla psicosi
Nodo di follow-up a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRC2018YB01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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