Den prediktive rollen til selvrepresentasjon i overgangen til individer med klinisk høy risiko for psykose
19. januar 2023 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
Den prediktive rollen til selvrepresentasjon i overgangen til individer med klinisk høy risiko for psykose -- en studie om klinisk anvendelse av virtuell håndillusjon
Schizofreni er en av de mest konsumerende sykdommene, som gir store tap for pasienter og deres familier, og til og med samfunnet.
Clinical High Risk for Psychosis (CHR) er et konsept fremsatt på grunnlag av det prodromale stadiet av schizofreni.
I løpet av de siste 20 årene har identifisering og intervensjon av CHR blitt fokus for psykiatrisk forskning, med det primære målet om tidlig identifisering av biomarkører for mottakelighet for schizofreni og utvikling av individualiserte intervensjoner for å forhindre eller forsinke progresjon.
Longitudinelle studier har vist at CHR konverterte til schizofreni hovedsakelig i løpet av to år, med en risiko på rundt 30 prosent.
Selvforstyrrelse er en av kjernekjennetegnene ved schizofreni.
De to mest grunnleggende erfaringene med selvrepresentasjon er følelse av eierskap og følelse av handlefrihet.
Følelse av eierskap refererer til følelsen av at "jeg" oppfatter "min" kropp, mens følelse av handlefrihet refererer til følelsen av at "jeg" opplever "mine" handlinger og konsekvensene deres er initiert av "meg".
Noen studier har vist at pasienter med schizofreni viser defekter i følelsen av eierskap og handlefrihet.
Det mest brukte paradigmet for å observere "følelse av eierskap" og "følelse av handlefrihet" er gummihåndillusjonen (RHI) eller den virtuelle håndillusjonen (VHI).
I denne studien vil det eksperimentelle VHI-paradigmet bli brukt til å oppdage selvrepresentasjonen til individene med høy risiko for psykose, og det kliniske resultatet vil bli observert i ett år. Hypotesen er at forsøkspersonene som viser unormal illusjon opplever VHI eksperiment er mer sannsynlig å gå over til psykotiske lidelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utført i henhold til prinsippene i Helsinki-erklæringen.
Alle deltakere rekrutteres ved Shanghai Mental Health Center (SMHC) eller dets tilknyttede, Shanghai Psychotherapy and Psychological Counseling Center (SPCC) med skriftlig informert samtykke, godkjent av SMHCs forskningsetiske komité.
For de yngre enn 18 år får både ungdommene og deres pårørende eller foresatte informert samtykke.
De polikliniske pasientene anbefales av leger å delta i vår CHR-screening.
Etter å ha blitt screenet og intervjuet, blir de som oppfyller inklusjonskriteriene informert og underskrevet skriftlig informert samtykke.
Når forsøkspersonene er rekruttert, vil klinisk evaluering, VHI- og MCCB-test bli utført.
I tillegg vil CHR-individer bli fulgt opp på ett års node.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien observerer hovedsakelig atferdsrepresentasjonen og dens prediktive rolle i overgangsresultatet til CHR-individer, som oppfyller kriteriene for psykose-risiko syndromer (COPS) for eksistensen av ett eller flere av psykose høyrisiko syndromer, for eksempel kort intermitterende psykotisk syndrom ( BIPS), svekket positivt symptomsyndrom (APSS) og genetisk risiko- og forverringssyndrom (DRDS).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For CHR-individer, oppfylle kriteriene for psykose-risiko-syndromer etter vurdering ved strukturert intervju for psykose-høyrisiko-syndrom.
- For FES-pasienter, oppfylle diagnostiske kriterier for schizofreni i DSM-IV.
- For HC-individer er kjønnssammensetning, aldersspenn, utdanningsnivå matchet med CHR-individer.
- Forstå og signere skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- For CHR-individer, ekskluder personer med andre akse I eller II psykiske lidelser, som kan forklare den unormale opplevelsen.
- For CHR- og FES-pasienter, ekskluder de pasientene som tar antipsykotika i mer enn to uker.
- For HC-individer, ekskluder de med familiehistorie med psykiske lidelser
- Med en historie med rusavhengighet.
- Bruk av medisiner som kan påvirke mentale og kognitive funksjoner.
- Med forstyrrelser i sentralnervesystemet, som forårsaker symptomer eller forstyrrer dømmekraften.
- Traumatisk hjerneskadescore er 7 eller mer.
- Med alvorlige eller ustabile fysiske sykdommer.
- Med perseptuelle utviklingsforstyrrelser.
- IQ
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Klinisk høy risiko for psykose (CHR)
Ingen inngrep.
Bare bruk virtuell håndillusjon (VHI) paradigme for å observere utfallet av individer med CHR ved ett års oppfølgingsknute og analyser den prediktive rollen til selvrepresentasjon i overgang til psykose.
|
Ved å bruke VHI vil de to grunnleggende selvrepresentasjonene av følelse av eierskap og følelse av handlefrihet for fagene bli observert.
|
|
Første episode av schizofreni (FES)
I motsetning til FES, er det forventet å observere CHR-individer med lignende atferdsmessig ytelse som FES kan ha høyere risiko for overgang.
|
Ved å bruke VHI vil de to grunnleggende selvrepresentasjonene av følelse av eierskap og følelse av handlefrihet for fagene bli observert.
|
|
Sunn kontroll (HC)
I motsetning til HC, forventes det å observere CHR-individer med lignende atferdsmessig ytelse som HC kan ha lavere risiko for overgang.
|
Ved å bruke VHI vil de to grunnleggende selvrepresentasjonene av følelse av eierskap og følelse av handlefrihet for fagene bli observert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsindikatorer
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å sammenligne atferdsytelsen i VHI eksperimentelt paradigme blant de tre gruppene CHR, FES og HC
|
Grunnlinje
|
|
Prediktive indikatorer
Tidsramme: Ett års oppfølgingsknutepunkt
|
Å analysere den prediktive rollen til selvrepresentasjon i overgangen av CHR til psykose
|
Ett års oppfølgingsknutepunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernefunksjonell tilkobling i hviletilstand (FC)
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å observere forholdet mellom atferdsytelsen i VHI eksperimentelt paradigme med hviletilstandens hjernefunksjonelle tilkobling
|
Grunnlinje
|
|
Event-relatert potensiell teknikk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Å observere forholdet mellom atferdsytelsen i VHI eksperimentelt paradigme med feilrelatert negativitet
|
Grunnlinje
|
|
Nevrokognitiv funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å observere forholdet mellom atferdsytelsen i VHI eksperimentelt paradigme med de nevrokognitive funksjonene
|
Grunnlinje
|
|
Andre prediktive indikatorer
Tidsramme: Ett års oppfølgingsknutepunkt
|
Å analysere den prediktive rollen til FC og nevrokognitive funksjoner relatert til selvrepresentasjon ved overgang av CHR til psykose
|
Ett års oppfølgingsknutepunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Raballo A, Monducci E, Ferrara M, Fiori Nastro P, Dario C; RODIN group. Developmental vulnerability to psychosis: Selective aggregation of basic self-disturbance in early onset schizophrenia. Schizophr Res. 2018 Nov;201:367-372. doi: 10.1016/j.schres.2018.05.012. Epub 2018 May 25.
- Ebisch SJH, Aleman A. The fragmented self: imbalance between intrinsic and extrinsic self-networks in psychotic disorders. Lancet Psychiatry. 2016 Aug;3(8):784-790. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00045-6. Epub 2016 Jun 30.
- Newen A, Vogeley K. Self-representation: searching for a neural signature of self-consciousness. Conscious Cogn. 2003 Dec;12(4):529-43. doi: 10.1016/s1053-8100(03)00080-1.
- Synofzik M, Vosgerau G, Newen A. I move, therefore I am: a new theoretical framework to investigate agency and ownership. Conscious Cogn. 2008 Jun;17(2):411-24. doi: 10.1016/j.concog.2008.03.008. Epub 2008 Apr 14.
- Shaqiri A, Roinishvili M, Kaliuzhna M, Favrod O, Chkonia E, Herzog MH, Blanke O, Salomon R. Rethinking Body Ownership in Schizophrenia: Experimental and Meta-analytical Approaches Show no Evidence for Deficits. Schizophr Bull. 2018 Apr 6;44(3):643-652. doi: 10.1093/schbul/sbx098.
- Germine L, Benson TL, Cohen F, Hooker CI. Psychosis-proneness and the rubber hand illusion of body ownership. Psychiatry Res. 2013 May 15;207(1-2):45-52. doi: 10.1016/j.psychres.2012.11.022. Epub 2012 Dec 28.
- Fusar-Poli P, Cappucciati M, Borgwardt S, Woods SW, Addington J, Nelson B, Nieman DH, Stahl DR, Rutigliano G, Riecher-Rossler A, Simon AE, Mizuno M, Lee TY, Kwon JS, Lam MM, Perez J, Keri S, Amminger P, Metzler S, Kawohl W, Rossler W, Lee J, Labad J, Ziermans T, An SK, Liu CC, Woodberry KA, Braham A, Corcoran C, McGorry P, Yung AR, McGuire PK. Heterogeneity of Psychosis Risk Within Individuals at Clinical High Risk: A Meta-analytical Stratification. JAMA Psychiatry. 2016 Feb;73(2):113-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2324.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRC2018YB01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Klinisk høy risiko for psykose
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, egnet for ASCT. Og oppfyller noen av de følgende UHR-MM-definisjonene | Cytogenetikk ultra høy risiko | Primær ildfast | Tidlig progresjon | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltrasjon | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina
Kliniske studier på Virtuell håndillusjon (VHI)
-
Istanbul UniversityUkjent