Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní role sebereprezentace v přechodu jedinců s klinicky vysokým rizikem psychózy

19. ledna 2023 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Prediktivní role sebeprezentace v přechodu jedinců s klinicky vysokým rizikem psychózy – studie o klinické aplikaci iluze virtuální ruky

Schizofrenie je jednou z nejkonzumnějších nemocí, která přináší velké ztráty pacientům, jejich rodinám a dokonce i společnosti. Klinicky vysoké riziko psychózy (CHR) je koncept navržený na základě prodromálního stadia schizofrenie. Za posledních 20 let se identifikace a intervence CHR staly středem zájmu psychiatrického výzkumu s primárním cílem včasné identifikace biomarkerů náchylnosti ke schizofrenii a rozvoje individualizovaných intervencí k prevenci nebo oddálení progrese. Longitudinální studie ukázaly, že CHR přešla na schizofrenii hlavně během dvou let s rizikem asi 30 procent. Sebeporuchy je jednou ze základních charakteristik schizofrenie. Dvěma nejzákladnějšími zkušenostmi sebeprezentace jsou pocit vlastnictví a smysl pro svobodu jednání. Pocit vlastnictví se vztahuje k pocitu, že „já“ vnímá „své“ tělo, zatímco smysl k jednání se vztahuje k pocitu, že „já“ zažívá „své“ činy a jejich důsledky jsou iniciovány „já“. Některé studie ukázaly, že pacienti se schizofrenií vykazují vady ve smyslu vlastnictví a jednání. Nejčastěji používaným paradigmatem pro pozorování „smyslu pro vlastnictví“ a „smyslu pro jednání“ je iluze gumové ruky (RHI) nebo iluze virtuální ruky (VHI). V této studii bude experimentální paradigma VHI použito k detekci sebereprezentace jedinců s vysokým rizikem psychózy a klinický výsledek bude pozorován po dobu jednoho roku. Hypotézou je, že subjekty, které vykazují abnormální iluzi, prožívají VHI experiment s větší pravděpodobností přejdou do psychotických poruch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí podle zásad Helsinské deklarace. Všichni účastníci jsou přijímáni do Šanghajského centra duševního zdraví (SMHC) nebo jeho pobočky, Šanghajského psychoterapeutického a psychologického poradenského centra (SPCC) s písemným informovaným souhlasem, schváleným Etickým výborem pro výzkum SMHC. U osob mladších 18 let je informovaný souhlas poskytován jak mladistvým, tak jejich nejbližším příbuzným nebo zákonným zástupcům. Ambulantním pacientům lékaři doporučují účast na našem screeningu CHR. Po screeningu a rozhovoru jsou ti, kteří splňují kritéria pro zařazení, informováni a podepsáni písemný informovaný souhlas. Jakmile jsou subjekty přijaty, bude provedeno klinické hodnocení, VHI a MCCB test. Kromě toho budou jedinci CHR sledováni na jednoročním uzlu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie sleduje především reprezentaci chování a její prediktivní roli ve výsledku přechodu jedinců s CHR, kteří splňují kritéria syndromů psychózy-rizikových syndromů (COPS) pro existenci jednoho nebo více vysoce rizikových syndromů psychózy, jako je krátký intermitentní psychotický syndrom ( BIPS), syndrom oslabených pozitivních příznaků (APSS) a syndrom genetického rizika a zhoršení (DRDS).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U jedinců s CHR splnit kritéria rizikových syndromů psychózy po hodnocení strukturovaným rozhovorem pro syndrom vysokého rizika psychózy.
  • U pacientů s FES splňují diagnostická kritéria pro schizofrenii v DSM-IV.
  • U jedinců HC se složení pohlaví, věkové rozpětí a úroveň vzdělání shodují s jednotlivci CHR.
  • Pochopte a podepište písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • U jedinců s CHR vylučte jedince s jinými duševními poruchami osy I nebo II, což může vysvětlit abnormální zážitek.
  • U pacientů s CHR a FES vylučte pacienty užívající antipsychotika déle než dva týdny.
  • U jedinců s HC vylučte ty s rodinnou anamnézou duševních poruch
  • S historií látkové závislosti.
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit duševní a kognitivní funkce.
  • S poruchou centrálního nervového systému, která vyvolává příznaky nebo narušuje úsudek.
  • Skóre traumatického poranění mozku je 7 nebo více.
  • S vážnými nebo nestabilními fyzickými chorobami.
  • S poruchami percepčního vývoje.
  • IQ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Klinicky vysoké riziko psychózy (CHR)
Žádný zásah. Stačí použít paradigma virtuální iluze ruky (VHI) k pozorování výsledků jedinců s CHR v jednoletém následném uzlu a analyzovat prediktivní roli sebereprezentace při přechodu do psychózy.
Diagnostický test: Iluze virtuální ruky (VHI)
Pomocí VHI budou sledovány dvě základní sebereprezentace pocitu vlastnictví a pocitu agendy subjektů.
První epizoda schizofrenie (FES)
Na rozdíl od FES se očekává, že jedinci CHR s podobným chováním jako FES mohou představovat vyšší riziko přechodu.
Diagnostický test: Iluze virtuální ruky (VHI)
Pomocí VHI budou sledovány dvě základní sebereprezentace pocitu vlastnictví a pocitu agendy subjektů.
Zdravá kontrola (HC)
Na rozdíl od HC se očekává, že jedinci CHR s podobným chováním jako HC mohou představovat nižší riziko přechodu.
Diagnostický test: Iluze virtuální ruky (VHI)
Pomocí VHI budou sledovány dvě základní sebereprezentace pocitu vlastnictví a pocitu agendy subjektů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikátory chování
Časové okno: Základní linie
Porovnat behaviorální výkon v experimentálním paradigmatu VHI mezi třemi skupinami CHR, FES a HC
Základní linie
Prediktivní ukazatele
Časové okno: Jednoroční sledovací uzel
Analyzovat prediktivní roli sebereprezentace při přechodu CHR do psychózy
Jednoroční sledovací uzel

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční konektivita mozku v klidovém stavu (FC)
Časové okno: Základní linie
Sledovat vztah behaviorálního výkonu v experimentálním paradigmatu VHI s funkční konektivitou mozku v klidovém stavu
Základní linie
Potenciální technika související s událostmi
Časové okno: Základní linie
Sledovat vztah behaviorálního výkonu v experimentálním paradigmatu VHI s negativitou související s chybou
Základní linie
Neurokognitivní funkce
Časové okno: Základní linie
Sledovat vztah behaviorálního výkonu v experimentálním paradigmatu VHI s neurokognitivními funkcemi
Základní linie
Další prediktivní ukazatele
Časové okno: Jednoroční sledovací uzel
Analyzovat prediktivní roli FC a neurokognitivních funkcí souvisejících se sebereprezentací při přechodu CHR do psychózy
Jednoroční sledovací uzel

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC2018YB01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinicky vysoké riziko psychózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit