Прогностическая роль саморепрезентации в переходном периоде у лиц с клинически высоким риском развития психоза
19 января 2023 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Прогностическая роль саморепрезентации в переходном периоде у людей с клинически высоким риском развития психоза — исследование клинического применения иллюзии виртуальной руки
Шизофрения – одно из самых чахоточных заболеваний, которое приносит большой урон больным и их семьям, и даже обществу.
Клинический высокий риск психоза (CHR) — это концепция, выдвинутая на основе продромальной стадии шизофрении.
За последние 20 лет идентификация и вмешательство CHR стали центром психиатрических исследований с основной целью раннего выявления биомаркеров предрасположенности к шизофрении и разработки индивидуальных вмешательств для предотвращения или замедления прогрессирования.
Продольные исследования показали, что CHR превращается в шизофрению в основном в течение двух лет с риском около 30 процентов.
Саморасстройство является одной из основных характеристик шизофрении.
Два самых основных опыта саморепрезентации — это чувство собственности и чувство свободы воли.
Чувство собственности относится к ощущению, что «я» воспринимает «свое» тело, в то время как чувство действия относится к ощущению, что «я» испытывает «мои» действия, а их последствия инициируются «мной».
Некоторые исследования показали, что у пациентов с шизофренией обнаруживаются дефекты чувства собственности и свободы действий.
Наиболее часто используемая парадигма для наблюдения за «чувством собственности» и «чувством свободы воли» - это иллюзия резиновой руки (RHI) или иллюзия виртуальной руки (VHI).
В этом исследовании экспериментальная парадигма VHI будет использоваться для выявления саморепрезентации лиц с высоким риском развития психоза, а клинический исход будет наблюдаться в течение одного года. эксперимента с большей вероятностью переходят в психотические расстройства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проводится в соответствии с положениями Хельсинкской декларации.
Все участники набираются в Шанхайском центре психического здоровья (SMHC) или его филиале, Шанхайском центре психотерапии и психологического консультирования (SPCC) с письменного информированного согласия, одобренного Комитетом по этике исследований SMHC.
Для лиц моложе 18 лет как подростки, так и их ближайшие родственники или законные опекуны получают информированное согласие.
Амбулаторные пациенты рекомендуются врачами для участия в нашем скрининге CHR.
После проверки и интервью те, кто соответствует критериям включения, информируются и подписывают письменное информированное согласие.
После набора субъектов будет проведена клиническая оценка, тест VHI и MCCB.
Кроме того, лица CHR будут отслеживаться в течение одного года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании в основном наблюдают за поведенческой репрезентацией и ее прогностической ролью в исходе перехода у лиц с CHR, которые соответствуют критериям синдромов риска психоза (COPS) для наличия одного или нескольких синдромов высокого риска психоза, таких как кратковременный интермиттирующий психотический синдром. BIPS), синдром ослабленных положительных симптомов (APSS) и синдром генетического риска и ухудшения (DRDS).
Описание
Критерии включения:
- Для лиц с CHR должны соответствовать критериям синдрома высокого риска психоза после оценки посредством структурированного интервью на наличие синдрома высокого риска психоза.
- Для пациентов с СФЭ соответствуют диагностическим критериям шизофрении в DSM-IV.
- Для лиц HC половой состав, возрастной диапазон, уровень образования соответствуют лицам CHR.
- Понять и подписать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Для лиц с CHR исключите лиц с другими психическими расстройствами оси I или II, которые могут объяснить ненормальный опыт.
- Для пациентов с CHR и FES исключите пациентов, принимающих нейролептики более двух недель.
- Для лиц с НС исключить лиц с семейным анамнезом психических расстройств.
- С историей зависимости от веществ.
- Использование лекарств, которые могут повлиять на психические и когнитивные функции.
- При расстройстве центральной нервной системы, которое вызывает симптомы или мешает суждению.
- Черепно-мозговая травма – 7 баллов и более.
- При серьезных или нестабильных соматических заболеваниях.
- С нарушениями развития восприятия.
- IQ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клинический высокий риск психоза (CHR)
Без вмешательства.
Просто используйте парадигму виртуальной иллюзии руки (VHI), чтобы наблюдать за исходом людей с CHR в узле наблюдения в течение одного года и анализировать прогностическую роль саморепрезентации при переходе в психоз.
|
Используя ДМС, будут наблюдаться две основные саморепрезентации чувства собственности и чувства свободы воли субъектов.
|
|
Первый эпизод шизофрении (ФЭС)
В отличие от FES, ожидается, что люди с CHR с поведенческими характеристиками, аналогичными FES, могут подвергаться более высокому риску перехода.
|
Используя ДМС, будут наблюдаться две основные саморепрезентации чувства собственности и чувства свободы воли субъектов.
|
|
Здоровый контроль (HC)
В отличие от HC, ожидается, что люди с CHR с поведенческими характеристиками, аналогичными HC, могут иметь меньший риск перехода.
|
Используя ДМС, будут наблюдаться две основные саморепрезентации чувства собственности и чувства свободы воли субъектов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие индикаторы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнить поведенческие характеристики в экспериментальной парадигме VHI среди трех групп CHR, FES и HC.
|
Базовый уровень
|
|
Прогнозные индикаторы
Временное ограничение: Узел наблюдения в течение одного года
|
Проанализировать прогностическую роль саморепрезентации при переходе ХРП в психоз.
|
Узел наблюдения в течение одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная связь мозга в состоянии покоя (FC)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Проследить взаимосвязь поведенческих характеристик в экспериментальной парадигме VHI с функциональной связностью мозга в состоянии покоя.
|
Базовый уровень
|
|
Потенциальная техника, связанная с событием
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Проследить взаимосвязь поведенческих показателей в экспериментальной парадигме VHI с негативностью, связанной с ошибками.
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивная функция
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Проследить взаимосвязь поведенческих показателей в экспериментальной парадигме VHI с нейрокогнитивными функциями.
|
Базовый уровень
|
|
Другие прогностические показатели
Временное ограничение: Узел наблюдения в течение одного года
|
Анализировать прогностическую роль ФК и нейрокогнитивных функций, связанных с самопрезентацией, при переходе ВПР в психоз.
|
Узел наблюдения в течение одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Raballo A, Monducci E, Ferrara M, Fiori Nastro P, Dario C; RODIN group. Developmental vulnerability to psychosis: Selective aggregation of basic self-disturbance in early onset schizophrenia. Schizophr Res. 2018 Nov;201:367-372. doi: 10.1016/j.schres.2018.05.012. Epub 2018 May 25.
- Ebisch SJH, Aleman A. The fragmented self: imbalance between intrinsic and extrinsic self-networks in psychotic disorders. Lancet Psychiatry. 2016 Aug;3(8):784-790. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00045-6. Epub 2016 Jun 30.
- Newen A, Vogeley K. Self-representation: searching for a neural signature of self-consciousness. Conscious Cogn. 2003 Dec;12(4):529-43. doi: 10.1016/s1053-8100(03)00080-1.
- Synofzik M, Vosgerau G, Newen A. I move, therefore I am: a new theoretical framework to investigate agency and ownership. Conscious Cogn. 2008 Jun;17(2):411-24. doi: 10.1016/j.concog.2008.03.008. Epub 2008 Apr 14.
- Shaqiri A, Roinishvili M, Kaliuzhna M, Favrod O, Chkonia E, Herzog MH, Blanke O, Salomon R. Rethinking Body Ownership in Schizophrenia: Experimental and Meta-analytical Approaches Show no Evidence for Deficits. Schizophr Bull. 2018 Apr 6;44(3):643-652. doi: 10.1093/schbul/sbx098.
- Germine L, Benson TL, Cohen F, Hooker CI. Psychosis-proneness and the rubber hand illusion of body ownership. Psychiatry Res. 2013 May 15;207(1-2):45-52. doi: 10.1016/j.psychres.2012.11.022. Epub 2012 Dec 28.
- Fusar-Poli P, Cappucciati M, Borgwardt S, Woods SW, Addington J, Nelson B, Nieman DH, Stahl DR, Rutigliano G, Riecher-Rossler A, Simon AE, Mizuno M, Lee TY, Kwon JS, Lam MM, Perez J, Keri S, Amminger P, Metzler S, Kawohl W, Rossler W, Lee J, Labad J, Ziermans T, An SK, Liu CC, Woodberry KA, Braham A, Corcoran C, McGorry P, Yung AR, McGuire PK. Heterogeneity of Psychosis Risk Within Individuals at Clinical High Risk: A Meta-analytical Stratification. JAMA Psychiatry. 2016 Feb;73(2):113-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2324.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRC2018YB01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .