Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De voorspellende rol van zelfrepresentatie bij de overgang van individuen met een klinisch hoog risico op psychose

19 januari 2023 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center

De voorspellende rol van zelfrepresentatie bij de overgang van individuen met een klinisch hoog risico op psychose - een onderzoek naar de klinische toepassing van virtuele handillusie

Schizofrenie is een van de meest consumptieve ziekten, die grote verliezen met zich meebrengt voor patiënten en hun families, en zelfs voor de samenleving. Clinical High Risk for Psychosis (CHR) is een concept dat naar voren is gebracht op basis van het prodromale stadium van schizofrenie. In de afgelopen 20 jaar is de identificatie en interventie van CHR de focus geworden van psychiatrisch onderzoek, met als primair doel de vroege identificatie van biomarkers van vatbaarheid voor schizofrenie en de ontwikkeling van geïndividualiseerde interventies om progressie te voorkomen of te vertragen. Longitudinale studies hebben aangetoond dat CHR voornamelijk binnen twee jaar overgaat in schizofrenie, met een risico van ongeveer 30 procent. Zelfstoornis is een van de kernkenmerken van schizofrenie. De twee meest fundamentele ervaringen van zelfrepresentatie zijn gevoel van eigenaarschap en gevoel van keuzevrijheid. Eigendomsgevoel verwijst naar het gevoel dat 'ik' 'mijn' lichaam waarneemt, terwijl gevoel van keuzevrijheid verwijst naar het gevoel dat 'ik' 'mijn' acties ervaart en dat de gevolgen daarvan door 'mij' worden geïnitieerd. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat patiënten met schizofrenie gebreken vertonen in het gevoel van eigenaarschap en keuzevrijheid. Het meest gebruikte paradigma voor het observeren van "gevoel van eigendom" en "gevoel van keuzevrijheid" is de rubberen handillusie (RHI) of de virtuele handillusie (VHI). In deze studie zal het VHI-experimentele paradigma worden gebruikt om de zelfrepresentatie van de individuen met een hoog risico op psychose te detecteren, en de klinische uitkomst zal gedurende een jaar worden geobserveerd. De hypothese is dat de proefpersonen die abnormale illusies ervaren in VHI experiment hebben meer kans om over te gaan in psychotische stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt uitgevoerd volgens de principes van de Verklaring van Helsinki. Alle deelnemers worden gerekruteerd in het Shanghai Mental Health Center (SMHC) of zijn dochteronderneming, het Shanghai Psychotherapy and Psychological Counseling Center (SPCC) met schriftelijke geïnformeerde toestemming, goedgekeurd door de Research Ethics Committee van SMHC. Voor personen jonger dan 18 jaar krijgen zowel de adolescenten als hun naaste verwanten of wettelijke voogden geïnformeerde toestemming. De poliklinische patiënten worden door artsen aanbevolen om deel te nemen aan onze CHR-screening. Na te zijn gescreend en geïnterviewd, worden degenen die aan de inclusiecriteria voldoen geïnformeerd en een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend. Zodra de proefpersonen zijn gerekruteerd, zullen klinische evaluatie, VHI- en MCCB-test worden uitgevoerd. Bovendien zullen CHR-individuen een jaar lang worden opgevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie observeert voornamelijk de gedragsrepresentatie en de voorspellende rol ervan in de overgangsuitkomst van CHR-individuen, die voldoen aan de criteria van psychose-risicosyndromen (COPS) voor het bestaan ​​van een of meer psychose-risicosyndromen, zoals kort intermitterend psychotisch syndroom ( BIPS), verzwakt positief symptoomsyndroom (APSS) en genetisch risico en verslechteringssyndroom (DRDS).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor CHR-individuen: voldoe aan de criteria van psychose-risicosyndromen na beoordeling door middel van een gestructureerd interview voor psychose-risicosyndroom.
  • Voldoe voor FES-patiënten aan de diagnostische criteria voor schizofrenie in de DSM-IV.
  • Voor HC-individuen worden geslachtssamenstelling, leeftijdscategorie en opleidingsniveau gematcht met CHR-individuen.
  • Begrijp en onderteken schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Sluit voor CHR-individuen personen uit met andere psychische stoornissen van as I of II, die de abnormale ervaring kunnen verklaren.
  • Sluit voor CHR- en FES-patiënten patiënten uit die langer dan twee weken antipsychotica gebruiken.
  • Voor HC-individuen, sluit degenen uit met een familiegeschiedenis van psychische stoornissen
  • Met een geschiedenis van middelenafhankelijkheid.
  • Gebruik van medicijnen die de mentale en cognitieve functies kunnen beïnvloeden.
  • Met een aandoening van het centrale zenuwstelsel, die symptomen veroorzaakt of het beoordelingsvermogen verstoort.
  • De score voor traumatisch hersenletsel is 7 of hoger.
  • Bij ernstige of instabiele lichamelijke aandoeningen.
  • Met perceptuele ontwikkelingsstoornissen.
  • IQ

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Klinisch hoog risico op psychose (CHR)
Geen tussenkomst. Gebruik gewoon het virtuele handillusie (VHI) -paradigma om de uitkomst van personen met CHR na een jaar follow-up te observeren en de voorspellende rol van zelfrepresentatie bij de overgang naar psychose te analyseren.
Met behulp van VHI zullen de twee fundamentele zelfrepresentaties van het gevoel van eigendom en het gevoel van keuzevrijheid van de proefpersonen worden geobserveerd.
Eerste episode van schizofrenie (FES)
In tegenstelling tot FES, wordt verwacht dat CHR-individuen met vergelijkbare gedragsprestaties als FES een hoger risico op transitie kunnen vormen.
Met behulp van VHI zullen de twee fundamentele zelfrepresentaties van het gevoel van eigendom en het gevoel van keuzevrijheid van de proefpersonen worden geobserveerd.
Gezonde controle (HC)
In tegenstelling tot HC, wordt verwacht dat CHR-individuen met vergelijkbare gedragsprestaties als HC een lager risico op transitie kunnen hebben.
Met behulp van VHI zullen de twee fundamentele zelfrepresentaties van het gevoel van eigendom en het gevoel van keuzevrijheid van de proefpersonen worden geobserveerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsindicatoren
Tijdsspanne: Basislijn
Om de gedragsprestaties in VHI-experimenteel paradigma tussen de drie groepen CHR, FES en HC te vergelijken
Basislijn
Voorspellende indicatoren
Tijdsspanne: Een jaar follow-up knooppunt
Analyseren van de voorspellende rol van zelfrepresentatie bij de overgang van CHR naar psychose
Een jaar follow-up knooppunt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenfunctionele connectiviteit in rusttoestand (FC)
Tijdsspanne: Basislijn
De relatie observeren van de gedragsprestaties in het experimentele VHI-paradigma met de hersenfunctionele connectiviteit in rusttoestand
Basislijn
Event-gerelateerde potentiële techniek
Tijdsspanne: Basislijn
De relatie observeren van de gedragsprestaties in het VHI-experimentele paradigma met de foutgerelateerde negativiteit
Basislijn
Neurocognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn
De relatie observeren van de gedragsprestaties in het experimentele VHI-paradigma met de neurocognitieve functies
Basislijn
Andere voorspellende indicatoren
Tijdsspanne: Een jaar follow-up knooppunt
Analyse van de voorspellende rol van FC en neurocognitieve functies gerelateerd aan zelfrepresentatie bij de overgang van CHR naar psychose
Een jaar follow-up knooppunt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klinisch hoog risico op psychose

Klinische onderzoeken op Virtuele handillusie (VHI)

Abonneren