Itseesityksen ennakoiva rooli kliinisesti korkeassa psykoosiriskissä olevien yksilöiden siirtymisessä
torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Itseedustuksen ennakoiva rooli kliinisesti korkeassa psykoosiriskissä olevien yksilöiden siirtymisessä – tutkimus virtuaalisen käden illuusion kliinisestä soveltamisesta
Skitsofrenia on yksi eniten kuluttavista sairauksista, joka aiheuttaa suuria menetyksiä potilaille ja heidän perheilleen ja jopa yhteiskunnalle.
Clinical High Risk for Psychosis (CHR) on käsite, joka on esitetty skitsofrenian prodromaalisen vaiheen perusteella.
Viimeisten 20 vuoden aikana CHR:n tunnistamisesta ja interventiosta on tullut psykiatrisen tutkimuksen painopiste, ja ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa skitsofrenialle alttiutta osoittavat biomarkkerit varhaisessa vaiheessa ja kehittää yksilöllisiä interventioita etenemisen estämiseksi tai hidastamiseksi.
Pitkittäistutkimukset ovat osoittaneet, että CHR muuttui skitsofreniaksi pääasiassa kahdessa vuodessa, ja riski on noin 30 prosenttia.
Itsehäiriö on yksi skitsofrenian ydinominaisuuksista.
Itsen edustamisen kaksi peruskokemusta ovat omistajuuden tunne ja tahdontunne.
Omistajuuden tunne viittaa siihen, että "minä" havaitsee "minun" ruumiini, kun taas tahdontunne viittaa siihen, että "minä" koen "minun" tekoni ja niiden seuraukset ovat "minä" alullepanevia.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että skitsofreniapotilailla on puutteita omistajuuden ja toimivallan tunteessa.
Yleisimmin käytetty paradigma "omistuksen tunteen" ja "toimisuuden tunteen" havainnointiin on kumikäsiilluusio (RHI) tai virtuaalinen käsiilluusio (VHI).
Tässä tutkimuksessa VHI-kokeellista paradigmaa käytetään havaitsemaan korkean psykoosiriskin omaavien henkilöiden itsensä esittäminen, ja kliinistä tulosta tarkkaillaan vuoden ajan. Oletuksena on, että koehenkilöt, joilla on epänormaalia illuusiokokemusta VHI:stä kokeilu siirtyy todennäköisemmin psykoottisiin häiriöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tehty Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti.
Kaikki osallistujat rekrytoidaan Shanghain mielenterveyskeskukseen (SMHC) tai sen tytäryhtiöön, Shanghain psykoterapia- ja psykologiseen neuvontakeskukseen (SPCC) kirjallisella suostumuksella, jonka on hyväksynyt SMHC:n tutkimuseettinen komitea.
Alle 18-vuotiaille sekä nuorille että heidän lähiomaisilleen tai laillisille huoltajille annetaan tietoinen suostumus.
Lääkärit suosittelevat avopotilaita osallistumaan CHR-seulontaan.
Seulonnan ja haastattelun jälkeen osallistumiskriteerit täyttäville tiedotetaan ja allekirjoitetaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Kun koehenkilöt on rekrytoitu, suoritetaan kliininen arviointi, VHI- ja MCCB-testi.
Lisäksi CHR-henkilöitä seurataan yhden vuoden solmupisteessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan pääasiassa käyttäytymisesitystä ja sen ennakoivaa roolia siirtymätuloksissa CHR-henkilöillä, jotka täyttävät psykoosiriskioireyhtymien (COPS) kriteerit yhden tai useamman korkean riskin psykoosin oireyhtymän, kuten lyhytaikaisen ajoittaisen psykoottisen oireyhtymän () BIPS), heikennettyjen positiivisten oireiden oireyhtymä (APSS) ja geneettinen riski- ja huononemisoireyhtymä (DRDS).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CHR-henkilöiden on täytettävä psykoosiriskioireyhtymien kriteerit psykoosin suuren riskin oireyhtymän arvioinnin jälkeen.
- FES-potilaiden on täytettävä skitsofrenian diagnostiset kriteerit DSM-IV:ssä.
- HC-henkilöiden sukupuolijakauma, ikäjakauma ja koulutustaso yhdistetään CHR-henkilöiden kanssa.
- Ymmärrä ja allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- CHR-henkilöiden osalta sulje pois henkilöt, joilla on muita akselin I tai II mielenterveyshäiriöitä, mikä voi selittää epänormaalin kokemuksen.
- CHR- ja FES-potilaiden osalta sulje pois ne potilaat, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä yli kaksi viikkoa.
- HC-henkilöiden osalta sulje pois ne, joiden suvussa on ollut mielenterveysongelmia
- Jolla on ollut päihderiippuvuus.
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa henkisiin ja kognitiivisiin toimintoihin.
- Keskushermoston häiriöillä, jotka aiheuttavat oireita tai häiritsevät arvostelukykyä.
- Traumaattisen aivovaurion pistemäärä on 7 tai enemmän.
- Vakavien tai epävakaiden fyysisten sairauksien kanssa.
- Havaintokyvyn kehityshäiriöillä.
- IQ
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kliininen korkea psykoosin riski (CHR)
Ei väliintuloa.
Käytä vain virtuaalisen käden illusion (VHI) paradigmaa tarkkaillaksesi CHR-potilaiden tuloksia vuoden seurantasolmussa ja analysoidaksesi itseesityksen ennakoivaa roolia siirtymisessä psykoosiin.
|
VHI:n avulla tarkkaillaan kahta perustavaa laatua olevaa itseesitystä, omistajuuden tunnetta ja tahdontuntoa.
|
|
Ensimmäinen skitsofrenian episodi (FES)
Toisin kuin FES, on odotettavissa, että CHR-henkilöt, joilla on samanlainen käyttäytyminen kuin FES, voivat aiheuttaa suuremman siirtymäriskin.
|
VHI:n avulla tarkkaillaan kahta perustavaa laatua olevaa itseesitystä, omistajuuden tunnetta ja tahdontuntoa.
|
|
Terveellinen kontrolli (HC)
Toisin kuin HC, on odotettavissa, että CHR-henkilöillä, joilla on samanlainen käyttäytyminen kuin HC:llä, saattaa olla pienempi siirtymäriski.
|
VHI:n avulla tarkkaillaan kahta perustavaa laatua olevaa itseesitystä, omistajuuden tunnetta ja tahdontuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisindikaattorit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertaa käyttäytymissuorituskykyä VHI-kokeellisessa paradigmassa kolmen ryhmän CHR, FES ja HC välillä
|
Perustaso
|
|
Ennustavat indikaattorit
Aikaikkuna: Yhden vuoden seurantasolmu
|
Analysoida itseesityksen ennustavaa roolia CHR:n siirtymisessä psykoosiksi
|
Yhden vuoden seurantasolmu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotilan aivojen toiminnallinen yhteys (FC)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tarkkaile käyttäytymissuorituskyvyn suhdetta VHI-kokeellisessa paradigmassa lepotilan aivojen toiminnalliseen liitettävyyteen
|
Perustaso
|
|
Tapahtumaan liittyvä potentiaalitekniikka
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tarkkaile VHI-kokeellisen paradigman käyttäytymissuorituskyvyn suhdetta virheisiin liittyvään negatiivisuuteen
|
Perustaso
|
|
Neurokognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tarkkaile VHI-kokeellisen paradigman käyttäytymisen suhdetta neurokognitiivisiin toimintoihin
|
Perustaso
|
|
Muut ennakoivat indikaattorit
Aikaikkuna: Yhden vuoden seurantasolmu
|
Analysoida FC:n ja itserepresentaatioon liittyvien neurokognitiivisten toimintojen ennustavaa roolia CHR:n siirtymisessä psykoosiksi
|
Yhden vuoden seurantasolmu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Raballo A, Monducci E, Ferrara M, Fiori Nastro P, Dario C; RODIN group. Developmental vulnerability to psychosis: Selective aggregation of basic self-disturbance in early onset schizophrenia. Schizophr Res. 2018 Nov;201:367-372. doi: 10.1016/j.schres.2018.05.012. Epub 2018 May 25.
- Ebisch SJH, Aleman A. The fragmented self: imbalance between intrinsic and extrinsic self-networks in psychotic disorders. Lancet Psychiatry. 2016 Aug;3(8):784-790. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00045-6. Epub 2016 Jun 30.
- Newen A, Vogeley K. Self-representation: searching for a neural signature of self-consciousness. Conscious Cogn. 2003 Dec;12(4):529-43. doi: 10.1016/s1053-8100(03)00080-1.
- Synofzik M, Vosgerau G, Newen A. I move, therefore I am: a new theoretical framework to investigate agency and ownership. Conscious Cogn. 2008 Jun;17(2):411-24. doi: 10.1016/j.concog.2008.03.008. Epub 2008 Apr 14.
- Shaqiri A, Roinishvili M, Kaliuzhna M, Favrod O, Chkonia E, Herzog MH, Blanke O, Salomon R. Rethinking Body Ownership in Schizophrenia: Experimental and Meta-analytical Approaches Show no Evidence for Deficits. Schizophr Bull. 2018 Apr 6;44(3):643-652. doi: 10.1093/schbul/sbx098.
- Germine L, Benson TL, Cohen F, Hooker CI. Psychosis-proneness and the rubber hand illusion of body ownership. Psychiatry Res. 2013 May 15;207(1-2):45-52. doi: 10.1016/j.psychres.2012.11.022. Epub 2012 Dec 28.
- Fusar-Poli P, Cappucciati M, Borgwardt S, Woods SW, Addington J, Nelson B, Nieman DH, Stahl DR, Rutigliano G, Riecher-Rossler A, Simon AE, Mizuno M, Lee TY, Kwon JS, Lam MM, Perez J, Keri S, Amminger P, Metzler S, Kawohl W, Rossler W, Lee J, Labad J, Ziermans T, An SK, Liu CC, Woodberry KA, Braham A, Corcoran C, McGorry P, Yung AR, McGuire PK. Heterogeneity of Psychosis Risk Within Individuals at Clinical High Risk: A Meta-analytical Stratification. JAMA Psychiatry. 2016 Feb;73(2):113-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2324.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC2018YB01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .