El papel predictivo de la autorrepresentación en la transición de individuos con alto riesgo clínico de psicosis
19 de enero de 2023 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
El papel predictivo de la representación personal en la transición de individuos con alto riesgo clínico de psicosis: un estudio sobre la aplicación clínica de la ilusión virtual de la mano
La esquizofrenia es una de las enfermedades más consuntivas, que trae grandes pérdidas a los pacientes y sus familias, e incluso a la sociedad.
El Alto Riesgo Clínico de Psicosis (CHR) es un concepto propuesto sobre la base de la etapa prodrómica de la esquizofrenia.
Durante los últimos 20 años, la identificación e intervención de la CHR se ha convertido en el foco de la investigación psiquiátrica, con el objetivo principal de la identificación temprana de biomarcadores de susceptibilidad a la esquizofrenia y el desarrollo de intervenciones individualizadas para prevenir o retrasar la progresión.
Los estudios longitudinales han demostrado que la CHR se convirtió en esquizofrenia principalmente en dos años, con un riesgo de alrededor del 30 por ciento.
El trastorno del yo es una de las características centrales de la esquizofrenia.
Las dos experiencias más básicas de autorrepresentación son el sentido de propiedad y el sentido de agencia.
El sentido de propiedad se refiere al sentido de que "yo" percibe "mi" cuerpo, mientras que el sentido de agencia se refiere al sentido de que "yo" experimenta "mis" acciones y sus consecuencias son iniciadas por "yo".
Algunos estudios han demostrado que los pacientes con esquizofrenia presentan defectos en el sentido de propiedad y agencia.
El paradigma más utilizado para observar el "sentido de propiedad" y el "sentido de agencia" es la ilusión de la mano de goma (RHI) o la ilusión de la mano virtual (VHI).
En este estudio, se utilizará el paradigma experimental VHI para detectar la autorrepresentación de los individuos con alto riesgo de psicosis, y el resultado clínico se observará durante un año. La hipótesis es que los sujetos que exhiben una ilusión anormal experimentan en VHI experimento son más propensos a la transición a trastornos psicóticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se lleva a cabo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki.
Todos los participantes son reclutados en el Centro de Salud Mental de Shanghái (SMHC) o su afiliado, el Centro de Psicoterapia y Asesoramiento Psicológico de Shanghái (SPCC) con consentimiento informado por escrito, aprobado por el Comité de Ética de Investigación de SMHC.
Para los menores de 18 años, tanto los adolescentes como sus familiares o tutores legales cuentan con el consentimiento informado.
Los médicos recomiendan a los pacientes ambulatorios que participen en nuestra evaluación de CHR.
Después de ser seleccionados y entrevistados, aquellos que cumplen con los criterios de inclusión son informados y firman un consentimiento informado por escrito.
Una vez reclutados los sujetos, se realizará la evaluación clínica, VHI y MCCB.
Además, se hará un seguimiento de las personas de CHR en el nodo de un año.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio observa principalmente la representación conductual y su papel predictivo en el resultado de la transición de individuos con CHR, que cumplen los criterios de síndromes de riesgo de psicosis (COPS) para la existencia de uno o más síndromes de alto riesgo de psicosis, como el síndrome psicótico intermitente breve ( BIPS), el síndrome de síntomas positivos atenuados (APSS) y el síndrome de riesgo y deterioro genético (DRDS).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para las personas CHR, cumplir con los criterios de los síndromes de riesgo de psicosis después de la calificación mediante una entrevista estructurada para el síndrome de alto riesgo de psicosis.
- Para pacientes con FES, cumplir con los criterios de diagnóstico de esquizofrenia en el DSM-IV.
- Para las personas HC, la composición de género, el rango de edad y el nivel educativo se comparan con las personas CHR.
- Comprender y firmar el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Para las personas con CHR, excluya a las personas con otros trastornos mentales del eje I o II, que pueden explicar la experiencia anormal.
- Para pacientes con CHR y FES, excluya a aquellos pacientes que toman antipsicóticos durante más de dos semanas.
- Para las personas HC, excluya a aquellas con antecedentes familiares de trastornos mentales.
- Con antecedentes de dependencia de sustancias.
- Uso de medicamentos que pueden afectar las funciones mentales y cognitivas.
- Con trastorno del sistema nervioso central, que provocan síntomas o interfieren con el juicio.
- La puntuación de lesión cerebral traumática es de 7 o más.
- Con enfermedades físicas graves o inestables.
- Con trastornos del desarrollo de la percepción.
- CI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Alto riesgo clínico de psicosis (CHR)
Sin intervención.
Simplemente use el paradigma de ilusión de mano virtual (VHI) para observar el resultado de las personas con CHR en el nodo de seguimiento de un año y analice el papel predictivo de la autorrepresentación en la transición a la psicosis.
|
Mediante VHI se observarán las dos autorepresentaciones básicas de sentido de propiedad y sentido de agencia de los sujetos.
|
|
Primer episodio de esquizofrenia (FES)
En contraste con FES, se prevé observar que los individuos CHR con un rendimiento conductual similar al FES pueden presentar un mayor riesgo de transición.
|
Mediante VHI se observarán las dos autorepresentaciones básicas de sentido de propiedad y sentido de agencia de los sujetos.
|
|
Control sano (HC)
En contraste con HC, se prevé observar que los individuos CHR con un rendimiento conductual similar al HC pueden presentar un menor riesgo de transición.
|
Mediante VHI se observarán las dos autorepresentaciones básicas de sentido de propiedad y sentido de agencia de los sujetos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Indicadores de comportamiento
Periodo de tiempo: Base
|
Comparar el desempeño conductual en el paradigma experimental VHI entre los tres grupos de CHR, FES y HC
|
Base
|
|
Indicadores predictivos
Periodo de tiempo: Nodo de seguimiento de un año
|
Analizar el papel predictivo de la autorrepresentación en la transición de RHC a psicosis
|
Nodo de seguimiento de un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conectividad funcional del cerebro en estado de reposo (FC)
Periodo de tiempo: Base
|
Observar la relación del rendimiento conductual en el paradigma experimental VHI con la conectividad funcional del cerebro en estado de reposo
|
Base
|
|
Técnica potencial relacionada con eventos
Periodo de tiempo: Base
|
Observar la relación del desempeño conductual en el paradigma experimental VHI con la negatividad relacionada con el error
|
Base
|
|
Función neurocognitiva
Periodo de tiempo: Base
|
Observar la relación del desempeño conductual en el paradigma experimental VHI con las funciones neurocognitivas
|
Base
|
|
Otros indicadores predictivos
Periodo de tiempo: Nodo de seguimiento de un año
|
Analizar el papel predictivo de la FC y las funciones neurocognitivas relacionadas con la autorrepresentación en la transición de la RCC a la psicosis
|
Nodo de seguimiento de un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Raballo A, Monducci E, Ferrara M, Fiori Nastro P, Dario C; RODIN group. Developmental vulnerability to psychosis: Selective aggregation of basic self-disturbance in early onset schizophrenia. Schizophr Res. 2018 Nov;201:367-372. doi: 10.1016/j.schres.2018.05.012. Epub 2018 May 25.
- Ebisch SJH, Aleman A. The fragmented self: imbalance between intrinsic and extrinsic self-networks in psychotic disorders. Lancet Psychiatry. 2016 Aug;3(8):784-790. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00045-6. Epub 2016 Jun 30.
- Newen A, Vogeley K. Self-representation: searching for a neural signature of self-consciousness. Conscious Cogn. 2003 Dec;12(4):529-43. doi: 10.1016/s1053-8100(03)00080-1.
- Synofzik M, Vosgerau G, Newen A. I move, therefore I am: a new theoretical framework to investigate agency and ownership. Conscious Cogn. 2008 Jun;17(2):411-24. doi: 10.1016/j.concog.2008.03.008. Epub 2008 Apr 14.
- Shaqiri A, Roinishvili M, Kaliuzhna M, Favrod O, Chkonia E, Herzog MH, Blanke O, Salomon R. Rethinking Body Ownership in Schizophrenia: Experimental and Meta-analytical Approaches Show no Evidence for Deficits. Schizophr Bull. 2018 Apr 6;44(3):643-652. doi: 10.1093/schbul/sbx098.
- Germine L, Benson TL, Cohen F, Hooker CI. Psychosis-proneness and the rubber hand illusion of body ownership. Psychiatry Res. 2013 May 15;207(1-2):45-52. doi: 10.1016/j.psychres.2012.11.022. Epub 2012 Dec 28.
- Fusar-Poli P, Cappucciati M, Borgwardt S, Woods SW, Addington J, Nelson B, Nieman DH, Stahl DR, Rutigliano G, Riecher-Rossler A, Simon AE, Mizuno M, Lee TY, Kwon JS, Lam MM, Perez J, Keri S, Amminger P, Metzler S, Kawohl W, Rossler W, Lee J, Labad J, Ziermans T, An SK, Liu CC, Woodberry KA, Braham A, Corcoran C, McGorry P, Yung AR, McGuire PK. Heterogeneity of Psychosis Risk Within Individuals at Clinical High Risk: A Meta-analytical Stratification. JAMA Psychiatry. 2016 Feb;73(2):113-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2324.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRC2018YB01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ilusión de mano virtual (VHI)
-
Istanbul UniversityDesconocido