Selvrepræsentationens forudsigende rolle i overgangen til individer med klinisk høj risiko for psykose
19. januar 2023 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Selvrepræsentationens forudsigende rolle i overgangen til individer med høj klinisk risiko for psykose -- en undersøgelse af den kliniske anvendelse af virtuel håndillusion
Skizofreni er en af de mest forbrugende sygdomme, som bringer store tab for patienter og deres familier og endda for samfundet.
Clinical High Risk for Psychosis (CHR) er et koncept fremsat på baggrund af det prodromale stadium af skizofreni.
I løbet af de sidste 20 år er identifikation og intervention af CHR blevet fokus for psykiatrisk forskning med det primære mål at tidlig identifikation af biomarkører for modtagelighed for skizofreni og udvikling af individualiserede interventioner for at forhindre eller forsinke progression.
Longitudinelle undersøgelser har vist, at CHR primært konverterede til skizofreni inden for to år med en risiko på omkring 30 procent.
Selvforstyrrelse er en af kerneegenskaberne ved skizofreni.
De to mest grundlæggende erfaringer med selvrepræsentation er følelse af ejerskab og følelse af handlefrihed.
Følelse af ejerskab refererer til følelsen af, at "jeg" opfatter "min" krop, mens følelse af handlefrihed refererer til følelsen af, at "jeg" oplever "mine" handlinger, og deres konsekvenser er initieret af "mig".
Nogle undersøgelser har vist, at patienter med skizofreni viser defekter i følelsen af ejerskab og handlefrihed.
Det mest almindeligt anvendte paradigme til at observere "følelse af ejerskab" og "følelse af handlefrihed" er gummihånd-illusionen (RHI) eller den virtuelle håndillusion (VHI).
I denne undersøgelse vil det eksperimentelle VHI-paradigme blive brugt til at påvise selvrepræsentationen af personer med høj risiko for psykose, og det kliniske resultat vil blive observeret i et år. Hypotesen er, at de forsøgspersoner, der udviser unormal illusion, oplever VHI. eksperiment er mere tilbøjelige til at overgå til psykotiske lidelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen.
Alle deltagere rekrutteres på Shanghai Mental Health Center (SMHC) eller dets tilknyttede, Shanghai Psychotherapy and Psychological Counseling Center (SPCC) med skriftligt informeret samtykke, godkendt af SMHC's forskningsetiske komité.
For de yngre end 18 år får både de unge og deres pårørende eller værger informeret samtykke.
De ambulante patienter anbefales af læger at deltage i vores CHR-screening.
Efter at være blevet screenet og interviewet, bliver de, der opfylder inklusionskriterierne, informeret og underskrevet skriftligt informeret samtykke.
Når forsøgspersonerne er rekrutteret, vil klinisk evaluering, VHI og MCCB test blive udført.
Derudover vil CHR-personer blive fulgt op på et-årigt knudepunkt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse observerer hovedsageligt den adfærdsmæssige repræsentation og dens forudsigende rolle i overgangsresultatet for CHR-individer, som opfylder kriterierne for psykose-risiko syndromer (COPS) for eksistensen af et eller flere af psykose højrisiko syndromer, såsom kort intermitterende psykotisk syndrom ( BIPS), svækket positivt symptomsyndrom (APSS) og genetisk risiko- og forværringssyndrom (DRDS).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For CHR-individer, opfylde kriterierne for psykose-risiko-syndromer efter vurdering ved struktureret interview for psykose-højrisiko-syndrom.
- For FES-patienter opfyldes diagnostiske kriterier for skizofreni i DSM-IV.
- For HC-individer er kønssammensætning, aldersgruppe, uddannelsesniveau matchet med CHR-individer.
- Forstå og underskriv skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- For CHR-personer udelukkes personer med andre akse I eller II psykiske lidelser, hvilket kan forklare den unormale oplevelse.
- For CHR- og FES-patienter skal de patienter, der tager antipsykotika i mere end to uger, udelukkes.
- For HC-individer, ekskluder dem med familiehistorie med psykiske lidelser
- Med en historie med stofafhængighed.
- Brug af medicin, der kan påvirke mentale og kognitive funktioner.
- Med forstyrrelser i centralnervesystemet, der forårsager symptomer eller forstyrrer dømmekraften.
- Score for traumatisk hjerneskade er 7 eller mere.
- Med alvorlige eller ustabile fysiske sygdomme.
- Med perceptuelle udviklingsforstyrrelser.
- IQ
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klinisk høj risiko for psykose (CHR)
Ingen indgriben.
Brug blot virtuel håndillusion (VHI) paradigme til at observere resultatet af individer med CHR ved et års opfølgningsknude og analyser den forudsigende rolle af selvrepræsentation i overgangen til psykose.
|
Ved hjælp af VHI vil de to grundlæggende selvrepræsentationer af følelse af ejerskab og følelse af handlefrihed af emnerne blive observeret.
|
|
Første episode af skizofreni (FES)
I modsætning til FES forventes det at observere CHR-individer med lignende adfærdspræstationer som FES kan have en højere risiko for overgang.
|
Ved hjælp af VHI vil de to grundlæggende selvrepræsentationer af følelse af ejerskab og følelse af handlefrihed af emnerne blive observeret.
|
|
Sund kontrol (HC)
I modsætning til HC forventes det at observere CHR-individer med lignende adfærdspræstationer som HC kan have lavere risiko for overgang.
|
Ved hjælp af VHI vil de to grundlæggende selvrepræsentationer af følelse af ejerskab og følelse af handlefrihed af emnerne blive observeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsindikatorer
Tidsramme: Baseline
|
At sammenligne adfærdspræstationen i VHI eksperimentelt paradigme blandt de tre grupper af CHR, FES og HC
|
Baseline
|
|
Forudsigende indikatorer
Tidsramme: Et års opfølgningsknudepunkt
|
At analysere den prædiktive rolle af selvrepræsentation i overgangen af CHR til psykose
|
Et års opfølgningsknudepunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernefunktionel forbindelse i hviletilstand (FC)
Tidsramme: Baseline
|
At observere forholdet mellem adfærdspræstationen i VHI eksperimentelt paradigme med hviletilstandens hjernefunktionelle forbindelse
|
Baseline
|
|
Hændelsesrelateret potentialteknik
Tidsramme: Baseline
|
At observere forholdet mellem adfærdspræstationen i VHI eksperimentelt paradigme med den fejlrelaterede negativitet
|
Baseline
|
|
Neurokognitiv funktion
Tidsramme: Baseline
|
At observere forholdet mellem adfærdspræstationen i VHI eksperimentelt paradigme med de neurokognitive funktioner
|
Baseline
|
|
Andre prædiktive indikatorer
Tidsramme: Et års opfølgningsknudepunkt
|
At analysere den prædiktive rolle af FC og neurokognitive funktioner relateret til selvrepræsentation i overgangen af CHR til psykose
|
Et års opfølgningsknudepunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Raballo A, Monducci E, Ferrara M, Fiori Nastro P, Dario C; RODIN group. Developmental vulnerability to psychosis: Selective aggregation of basic self-disturbance in early onset schizophrenia. Schizophr Res. 2018 Nov;201:367-372. doi: 10.1016/j.schres.2018.05.012. Epub 2018 May 25.
- Ebisch SJH, Aleman A. The fragmented self: imbalance between intrinsic and extrinsic self-networks in psychotic disorders. Lancet Psychiatry. 2016 Aug;3(8):784-790. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00045-6. Epub 2016 Jun 30.
- Newen A, Vogeley K. Self-representation: searching for a neural signature of self-consciousness. Conscious Cogn. 2003 Dec;12(4):529-43. doi: 10.1016/s1053-8100(03)00080-1.
- Synofzik M, Vosgerau G, Newen A. I move, therefore I am: a new theoretical framework to investigate agency and ownership. Conscious Cogn. 2008 Jun;17(2):411-24. doi: 10.1016/j.concog.2008.03.008. Epub 2008 Apr 14.
- Shaqiri A, Roinishvili M, Kaliuzhna M, Favrod O, Chkonia E, Herzog MH, Blanke O, Salomon R. Rethinking Body Ownership in Schizophrenia: Experimental and Meta-analytical Approaches Show no Evidence for Deficits. Schizophr Bull. 2018 Apr 6;44(3):643-652. doi: 10.1093/schbul/sbx098.
- Germine L, Benson TL, Cohen F, Hooker CI. Psychosis-proneness and the rubber hand illusion of body ownership. Psychiatry Res. 2013 May 15;207(1-2):45-52. doi: 10.1016/j.psychres.2012.11.022. Epub 2012 Dec 28.
- Fusar-Poli P, Cappucciati M, Borgwardt S, Woods SW, Addington J, Nelson B, Nieman DH, Stahl DR, Rutigliano G, Riecher-Rossler A, Simon AE, Mizuno M, Lee TY, Kwon JS, Lam MM, Perez J, Keri S, Amminger P, Metzler S, Kawohl W, Rossler W, Lee J, Labad J, Ziermans T, An SK, Liu CC, Woodberry KA, Braham A, Corcoran C, McGorry P, Yung AR, McGuire PK. Heterogeneity of Psychosis Risk Within Individuals at Clinical High Risk: A Meta-analytical Stratification. JAMA Psychiatry. 2016 Feb;73(2):113-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2324.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC2018YB01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtuel håndillusion (VHI)
-
Istanbul UniversityUkendtCerebral PareseKalkun