Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcyjna rola autoprezentacji w przemianie osób z klinicznym wysokim ryzykiem psychozy

19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center

Predykcyjna rola autoprezentacji w przemianie osób z wysokim ryzykiem klinicznym psychozy — badanie klinicznego zastosowania iluzji wirtualnej ręki

Schizofrenia jest jedną z najbardziej wyniszczających chorób, która przynosi ogromne straty pacjentom i ich rodzinom, a nawet społeczeństwu. Kliniczne wysokie ryzyko psychozy (CHR) to koncepcja wysunięta na podstawie prodromalnej fazy schizofrenii. W ciągu ostatnich 20 lat identyfikacja i interwencja CHR stały się przedmiotem badań psychiatrycznych, których głównym celem jest wczesna identyfikacja biomarkerów podatności na schizofrenię oraz opracowanie zindywidualizowanych interwencji w celu zapobiegania lub opóźnienia progresji. Badania podłużne wykazały, że CHR przekształciło się w schizofrenię głównie w ciągu dwóch lat, z ryzykiem około 30%. Samozaburzenie jest jedną z podstawowych cech schizofrenii. Dwa najbardziej podstawowe doświadczenia autoprezentacji to poczucie własności i poczucie sprawczości. Poczucie własności odnosi się do poczucia, że ​​„ja” postrzega „moje” ciało, podczas gdy poczucie sprawstwa odnosi się do poczucia, że ​​„ja” doświadcza „moich” działań, a ich konsekwencje są inicjowane przez „mnie”. Niektóre badania wykazały, że pacjenci ze schizofrenią wykazują defekty w poczuciu własności i sprawczości. Najczęściej stosowanym paradygmatem do obserwacji „poczucia własności” i „poczucia sprawczości” jest iluzja gumowej ręki (RHI) lub iluzja wirtualnej ręki (VHI). W tym badaniu paradygmat eksperymentalny VHI zostanie wykorzystany do wykrycia autoprezentacji osób z wysokim ryzykiem psychozy, a wynik kliniczny będzie obserwowany przez rok. Hipoteza jest taka, że ​​osoby, które wykazują nieprawidłowe doświadczenia iluzji w VHI eksperymentu częściej przechodzą w zaburzenia psychotyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prowadzone zgodnie z założeniami Deklaracji Helsińskiej. Wszyscy uczestnicy są rekrutowani w Szanghajskim Centrum Zdrowia Psychicznego (SMHC) lub jego filii, Szanghajskim Centrum Psychoterapii i Poradnictwa Psychologicznego (SPCC) za pisemną świadomą zgodą, zatwierdzoną przez Komisję Etyki Badań SMHC. W przypadku osób poniżej 18 roku życia świadomą zgodę wyraża się zarówno małoletnim, jak i ich najbliższym krewnym lub opiekunom prawnym. Pacjenci ambulatoryjni są rekomendowani przez lekarzy do udziału w naszych badaniach przesiewowych CHR. Po sprawdzeniu i rozmowie kwalifikacyjnej osoby, które spełniają kryteria włączenia, są informowane i podpisywane na piśmie poinformowaną zgodą. Po zrekrutowaniu osób zostanie przeprowadzona ocena kliniczna, test VHI i MCCB. Ponadto osoby z CHR będą obserwowane w jednorocznym węźle.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu tym obserwuje się głównie reprezentację behawioralną i jej predykcyjną rolę w wynikach przejścia osób z CHR, które spełniają kryteria zespołów ryzyka psychozy (COPS) dla istnienia jednego lub więcej zespołów wysokiego ryzyka psychozy, takich jak krótki przerywany zespół psychotyczny ( BIPS), zespół osłabionych objawów pozytywnych (APSS) oraz zespół genetycznego ryzyka i pogorszenia (DRDS).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z CHR spełniają kryteria zespołu ryzyka psychozy po przeprowadzeniu ustrukturyzowanego wywiadu pod kątem zespołu wysokiego ryzyka psychozy.
  • Pacjenci z FES spełniają kryteria diagnostyczne schizofrenii w DSM-IV.
  • W przypadku osób HC skład płci, przedział wiekowy, poziom wykształcenia są dopasowywane do osób CHR.
  • Zrozumieć i podpisać pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadku osób z CHR należy wykluczyć osoby z innymi zaburzeniami psychicznymi osi I lub II, które mogą wyjaśniać nieprawidłowe doświadczenia.
  • W przypadku pacjentów z CHR i FES należy wykluczyć pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne przez ponad dwa tygodnie.
  • W przypadku osób z HC należy wykluczyć te, u których w rodzinie występowały zaburzenia psychiczne
  • Z historią uzależnienia od substancji.
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na funkcje umysłowe i poznawcze.
  • Z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego, które wywołują objawy lub zakłócają osąd.
  • Wynik urazowego uszkodzenia mózgu wynosi 7 lub więcej.
  • Z poważnymi lub niestabilnymi chorobami fizycznymi.
  • Z zaburzeniami rozwoju percepcyjnego.
  • ILORAZ INTELIGENCJI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kliniczne wysokie ryzyko psychozy (CHR)
Brak interwencji. Wystarczy użyć paradygmatu wirtualnej iluzji ręki (VHI), aby obserwować wyniki osób z CHR w rocznym węźle kontrolnym i przeanalizować predykcyjną rolę autoprezentacji w przejściu w psychozę.
Test diagnostyczny: Iluzja wirtualnej ręki (VHI)
Za pomocą VHI zaobserwowane zostaną dwie podstawowe autoreprezentacje poczucia własności i poczucia sprawstwa badanych.
Pierwszy epizod schizofrenii (FES)
W przeciwieństwie do FES, przewiduje się, że osoby z CHR o podobnych zachowaniach behawioralnych do FES mogą wykazywać większe ryzyko przejścia.
Test diagnostyczny: Iluzja wirtualnej ręki (VHI)
Za pomocą VHI zaobserwowane zostaną dwie podstawowe autoreprezentacje poczucia własności i poczucia sprawstwa badanych.
Zdrowa kontrola (HC)
W przeciwieństwie do HC, przewiduje się, że osoby z CHR o podobnych zachowaniach behawioralnych jak HC mogą wykazywać mniejsze ryzyko przejścia.
Test diagnostyczny: Iluzja wirtualnej ręki (VHI)
Za pomocą VHI zaobserwowane zostaną dwie podstawowe autoreprezentacje poczucia własności i poczucia sprawstwa badanych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki behawioralne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby porównać wyniki behawioralne w paradygmacie eksperymentalnym VHI wśród trzech grup CHR, FES i HC
Linia bazowa
Wskaźniki predykcyjne
Ramy czasowe: Węzeł obserwacji rocznej
Analiza predykcyjnej roli autoprezentacji w przejściu CHR w psychozę
Węzeł obserwacji rocznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna łączność mózgu w stanie spoczynku (FC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obserwacja związku wydajności behawioralnej w paradygmacie eksperymentalnym VHI z funkcjonalną łącznością mózgu w stanie spoczynku
Linia bazowa
Potencjalna technika związana z wydarzeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zaobserwować związek wydajności behawioralnej w paradygmacie eksperymentalnym VHI z negatywnością związaną z błędem
Linia bazowa
Funkcja neurokognitywna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zaobserwować związek wydajności behawioralnej w paradygmacie eksperymentalnym VHI z funkcjami neurokognitywnymi
Linia bazowa
Inne wskaźniki predykcyjne
Ramy czasowe: Węzeł obserwacji rocznej
Analiza predykcyjnej roli FC i funkcji neurokognitywnych związanych z autoprezentacją w przejściu CHR w psychozę
Węzeł obserwacji rocznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRC2018YB01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj