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Le rôle prédictif de l'autoreprésentation dans la transition des personnes à haut risque clinique de psychose

19 janvier 2023 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center

Le rôle prédictif de la représentation de soi dans la transition des personnes à haut risque clinique de psychose - une étude sur l'application clinique de l'illusion de la main virtuelle

La schizophrénie est l'une des maladies les plus consommatrices, qui entraîne de grandes pertes pour les patients et leurs familles, et même pour la société. Le risque clinique élevé de psychose (CHR) est un concept mis en avant sur la base du stade prodromique de la schizophrénie. Au cours des 20 dernières années, l'identification et l'intervention des RSC sont devenues le centre de la recherche psychiatrique, avec pour objectif principal l'identification précoce de biomarqueurs de susceptibilité à la schizophrénie et le développement d'interventions individualisées pour prévenir ou retarder la progression. Des études longitudinales ont montré que la CHR se transformait en schizophrénie principalement en deux ans, avec un risque d'environ 30 %. Le trouble de soi est l'une des principales caractéristiques de la schizophrénie. Les deux expériences les plus fondamentales de l'auto-représentation sont le sentiment d'appartenance et le sentiment d'agence. Le sentiment d'appartenance fait référence au sentiment que « je » perçoit « mon » corps, tandis que le sentiment d'agence fait référence au sentiment que « je » expérimente « mes » actions et que leurs conséquences sont initiées par « moi ». Certaines études ont montré que les patients atteints de schizophrénie présentent des défauts dans le sens de la propriété et de l'action. Le paradigme le plus couramment utilisé pour observer le "sentiment d'appartenance" et le "sentiment d'agence" est l'illusion de la main en caoutchouc (RHI) ou l'illusion de la main virtuelle (VHI). Dans cette étude, le paradigme expérimental VHI sera utilisé pour détecter l'auto-représentation des individus à haut risque de psychose, et le résultat clinique sera observé pendant un an. L'hypothèse est que les sujets qui présentent une expérience d'illusion anormale dans VHI expérience sont plus susceptibles de passer à des troubles psychotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude est menée selon les principes de la Déclaration d'Helsinki. Tous les participants sont recrutés au Shanghai Mental Health Center (SMHC) ou à son affilié, le Shanghai Psychotherapy and Psychological Counseling Center (SPCC) avec un consentement éclairé écrit, approuvé par le comité d'éthique de la recherche du SMHC. Pour les moins de 18 ans, les adolescents et leurs proches parents ou tuteurs légaux reçoivent un consentement éclairé. Les patients externes sont recommandés par les médecins pour participer à notre dépistage CHR. Après avoir été présélectionnés et interrogés, ceux qui répondent aux critères d'inclusion reçoivent un consentement éclairé écrit et signé. Une fois les sujets recrutés, une évaluation clinique, un test VHI et MCCB seront effectués. De plus, les individus RSC seront suivis à un nœud d'un an.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude observe principalement la représentation comportementale et son rôle prédictif dans l'issue de la transition des individus CHR, qui répondent aux critères des syndromes à risque de psychose (COPS) pour l'existence d'un ou plusieurs syndromes psychotiques à haut risque, tels que le syndrome psychotique intermittent bref ( BIPS), le syndrome des symptômes positifs atténués (APSS) et le syndrome de risque et de détérioration génétiques (DRDS).

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les personnes CHR, répondre aux critères des syndromes à risque psychotique après cotation par entretien structuré pour syndrome psychotique à haut risque.
  • Pour les patients atteints de SEF, répondre aux critères diagnostiques de la schizophrénie dans le DSM-IV.
  • Pour les individus HC, la composition par sexe, la tranche d'âge, le niveau d'éducation sont appariés avec les individus CHR.
  • Comprendre et signer un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Pour les personnes RSC, excluez les personnes atteintes d'autres troubles mentaux de l'axe I ou II, qui peuvent expliquer l'expérience anormale.
  • Pour les patients CHR et SEF, exclure les patients prenant des antipsychotiques pendant plus de deux semaines.
  • Pour les personnes HC, exclure celles ayant des antécédents familiaux de troubles mentaux
  • Avec des antécédents de dépendance à une substance.
  • Utilisation de médicaments pouvant affecter les fonctions mentales et cognitives.
  • Avec un trouble du système nerveux central, qui provoque des symptômes ou interfère avec le jugement.
  • Le score de lésion cérébrale traumatique est de 7 ou plus.
  • Avec des maladies physiques graves ou instables.
  • Avec des troubles du développement perceptif.
  • QI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Haut risque clinique de psychose (CHR)
Aucune intervention. Il suffit d'utiliser le paradigme de l'illusion de la main virtuelle (VHI) pour observer les résultats des personnes atteintes de CHR au nœud de suivi d'un an et d'analyser le rôle prédictif de l'auto-représentation dans la transition vers la psychose.
À l'aide de VHI, les deux auto-représentations de base du sentiment d'appartenance et du sentiment d'agence des sujets seront observées.
Premier épisode de schizophrénie (SEF)
Contrairement à la FES, il est prévu d'observer que les individus CHR ayant des performances comportementales similaires à la FES peuvent présenter un risque plus élevé de transition.
À l'aide de VHI, les deux auto-représentations de base du sentiment d'appartenance et du sentiment d'agence des sujets seront observées.
Témoin sain (HC)
Contrairement à HC, il est prévu d'observer que les individus CHR ayant des performances comportementales similaires à HC peuvent présenter un risque de transition plus faible.
À l'aide de VHI, les deux auto-représentations de base du sentiment d'appartenance et du sentiment d'agence des sujets seront observées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateurs comportementaux
Délai: Ligne de base
Comparer les performances comportementales dans le paradigme expérimental VHI entre les trois groupes de CHR, FES et HC
Ligne de base
Indicateurs prédictifs
Délai: Noeud de suivi d'un an
Analyser le rôle prédictif de la représentation de soi dans la transition de la RSC vers la psychose
Noeud de suivi d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité fonctionnelle cérébrale à l'état de repos (FC)
Délai: Ligne de base
Observer la relation entre la performance comportementale dans le paradigme expérimental VHI et la connectivité fonctionnelle du cerveau à l'état de repos
Ligne de base
Technique du potentiel lié à l'événement
Délai: Ligne de base
Observer la relation entre la performance comportementale dans le paradigme expérimental VHI et la négativité liée à l'erreur
Ligne de base
Fonction neurocognitive
Délai: Ligne de base
Observer la relation entre la performance comportementale dans le paradigme expérimental VHI et les fonctions neurocognitives
Ligne de base
Autres indicateurs prédictifs
Délai: Noeud de suivi d'un an
Analyser le rôle prédictif de la FC et des fonctions neurocognitives liées à la représentation de soi dans la transition de la CHR vers la psychose
Noeud de suivi d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2020

Première publication (Réel)

23 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRC2018YB01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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