Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önreprezentáció prediktív szerepe a pszichózis klinikailag magas kockázatának kitett egyének átmenetében

2023. január 19. frissítette: Shanghai Mental Health Center

Az önreprezentáció prediktív szerepe a pszichózisra magas klinikai kockázatú egyének átmenetében – Tanulmány a virtuális kézillúzió klinikai alkalmazásáról

A skizofrénia az egyik leginkább fogyasztó betegség, amely nagy veszteséget okoz a betegeknek és családtagjaiknak, sőt a társadalomnak is. A Clinical High Risk for Psychosis (CHR) egy olyan koncepció, amelyet a skizofrénia prodromális stádiuma alapján terjesztettek elő. Az elmúlt 20 évben a CHR azonosítása és beavatkozása a pszichiátriai kutatások középpontjába került, melynek elsődleges célja a skizofréniára való hajlam biomarkereinek korai azonosítása, valamint a progresszió megelőzésére vagy késleltetésére szolgáló, egyénre szabott beavatkozások kidolgozása. A longitudinális vizsgálatok kimutatták, hogy a CHR főként két éven belül alakult át skizofréniává, körülbelül 30 százalékos kockázattal. Az önrendellenesség a skizofrénia egyik alapvető jellemzője. Az önreprezentáció két legalapvetőbb tapasztalata a tulajdonosi érzés és az önrendelkezés érzése. A tulajdonosi érzés arra utal, hogy „én” érzékeli „az én” testemet, míg a cselekvőképesség érzése azt az érzést jelenti, hogy „én” megtapasztalja „az én” tetteimet, és azok következményeit „én” kezdeményezem. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a skizofrén betegekben hiányosságok mutatkoznak a tulajdon és az ügynökség érzésében. A leggyakrabban használt paradigma a "tulajdonlás érzése" és az "ügynökérzet" megfigyelésére a gumikéz illúzió (RHI) vagy a virtuális kézillúzió (VHI). Ebben a tanulmányban a VHI kísérleti paradigmáját a pszichózisra magas kockázatnak kitett egyének önreprezentációjának kimutatására használjuk, és a klinikai eredményt egy évig megfigyeljük. A hipotézis az, hogy azok az alanyok, akik abnormális illúziót tapasztalnak VHI-ben. kísérletek nagyobb valószínűséggel alakulnak át pszichotikus rendellenességekké.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány a Helsinki Nyilatkozat alapelvei szerint készült. Minden résztvevőt a Sanghaji Mentális Egészségügyi Központban (SMHC) vagy annak leányvállalatában, a Shanghai Pszichoterápiás és Pszichológiai Tanácsadó Központban (SPCC) vesznek fel írásos beleegyezéssel, amelyet az SMHC Kutatásetikai Bizottsága hagy jóvá. A 18 évnél fiatalabbak esetében mind a serdülők, mind a legközelebbi hozzátartozóik vagy törvényes gondviselőik tájékozott beleegyezést kapnak. A járóbetegeknek az orvosok javasolják, hogy vegyenek részt CHR szűrésünkön. A szűrést és az interjút követően a felvételi kritériumoknak megfelelő személyek tájékoztatást kapnak, és írásos beleegyező nyilatkozatot írnak alá. Az alanyok felvételét követően klinikai értékelést, VHI- és MCCB-tesztet végeznek. Ezenkívül a CHR egyéneket egyéves csomóponton követik nyomon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány elsősorban a viselkedésreprezentációt és annak prediktív szerepét vizsgálja az átmeneti kimenetelben olyan CHR egyéneknél, akik megfelelnek a pszichózis-kockázat szindrómák (COPS) kritériumainak egy vagy több magas kockázatú pszichózis szindróma, például rövid időszakos pszichotikus szindróma (pl. BIPS), legyengített pozitív tünetek szindróma (APSS) és genetikai kockázati és romlási szindróma (DRDS).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CHR egyének esetében teljesíteni kell a pszichózis-kockázat szindrómák kritériumait, miután strukturált interjúval értékelték a pszichózis magas kockázatú szindrómáját.
  • FES-betegek esetében teljesíteni kell a skizofrénia diagnosztikai kritériumait a DSM-IV-ben.
  • A HC egyének esetében a nemi összetétel, a korosztály és az iskolai végzettség megfeleltetik a CHR egyéneknek.
  • Értse és írja alá az írásos beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • A CHR egyének esetében zárja ki a más I. vagy II. tengely mentális zavarokkal küzdő egyéneket, ami megmagyarázhatja a kóros élményt.
  • A CHR- és FES-betegek esetében zárja ki azokat a betegeket, akik több mint két hétig szednek antipszichotikumokat.
  • A HC egyének esetében zárja ki azokat, akiknek a családjában előfordultak mentális zavarok
  • A szerfüggőség története.
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a mentális és kognitív funkciókat.
  • Központi idegrendszeri rendellenesség esetén, amely tüneteket okoz, vagy megzavarja az ítélkezést.
  • A traumás agysérülés pontszáma 7 vagy több.
  • Súlyos vagy instabil testi betegségekkel.
  • Percepciós fejlődési zavarokkal.
  • IQ

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A pszichózis magas klinikai kockázata (CHR)
Nincs beavatkozás. Csak használja a virtuális kézillúzió (VHI) paradigmáját, hogy megfigyelje a CHR-ben szenvedő egyének kimenetelét egy éves követési csomópontban, és elemezze az önreprezentáció prediktív szerepét a pszichózisba való átmenetben.
A VHI segítségével az alanyok két alapvető önreprezentációja, a tulajdonosi érzés és az ágenstudat lesz megfigyelhető.
A skizofrénia első epizódja (FES)
A FES-sel ellentétben várhatóan megfigyelhető, hogy a FES-hez hasonló viselkedési teljesítményű CHR egyének nagyobb átmenet kockázatot jelenthetnek.
A VHI segítségével az alanyok két alapvető önreprezentációja, a tulajdonosi érzés és az ágenstudat lesz megfigyelhető.
Egészséges kontroll (HC)
A HC-vel ellentétben várhatóan megfigyelhető, hogy a HC-hoz hasonló viselkedési teljesítményű CHR egyének alacsonyabb átmenet kockázatot mutathatnak.
A VHI segítségével az alanyok két alapvető önreprezentációja, a tulajdonosi érzés és az ágenstudat lesz megfigyelhető.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési mutatók
Időkeret: Alapvonal
A viselkedési teljesítmény összehasonlítása a VHI kísérleti paradigmában a CHR, FES és HC három csoportja között
Alapvonal
Prediktív mutatók
Időkeret: Egy éves követési csomópont
Az önreprezentáció prediktív szerepének elemzése a CHR pszichózisba való átmenetében
Egy éves követési csomópont

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi állapotú agyi funkcionális kapcsolat (FC)
Időkeret: Alapvonal
Megfigyelni a viselkedési teljesítmény kapcsolatát a VHI kísérleti paradigmában a nyugalmi állapotú agyi funkcionális kapcsolattal
Alapvonal
Eseményhez kapcsolódó potenciál technika
Időkeret: Alapvonal
Megfigyelni a VHI kísérleti paradigmában a viselkedési teljesítmény és a hibás negativitás kapcsolatát
Alapvonal
Neurokognitív funkció
Időkeret: Alapvonal
Megfigyelni a VHI kísérleti paradigma viselkedési teljesítményének kapcsolatát a neurokognitív funkciókkal
Alapvonal
Egyéb előrejelző mutatók
Időkeret: Egy éves követési csomópont
Az FC és az önreprezentációval kapcsolatos neurokognitív funkciók prediktív szerepének elemzése a CHR pszichózisba való átmenetében
Egy éves követési csomópont

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel