O Papel Preditivo da Autorrepresentação na Transição de Indivíduos em Alto Risco Clínico para Psicose
19 de janeiro de 2023 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
O Papel Preditivo da Auto-Representação na Transição de Indivíduos em Alto Risco Clínico para Psicose -- um Estudo sobre a Aplicação Clínica da Ilusão de Mão Virtual
A esquizofrenia é uma das doenças mais consumptivas, que traz grandes prejuízos para os pacientes e seus familiares, e até mesmo para a sociedade.
Alto risco clínico para psicose (CHR) é um conceito apresentado com base no estágio prodrômico da esquizofrenia.
Nos últimos 20 anos, a identificação e intervenção da CHR tornou-se o foco da pesquisa psiquiátrica, com o objetivo principal de identificação precoce de biomarcadores de suscetibilidade à esquizofrenia e o desenvolvimento de intervenções individualizadas para prevenir ou retardar a progressão.
Estudos longitudinais mostraram que a CHR converteu-se em esquizofrenia principalmente dentro de dois anos, com um risco de cerca de 30 por cento.
A autotranstorno é uma das principais características da esquizofrenia.
As duas experiências mais básicas de auto-representação são o senso de propriedade e o senso de agência.
O senso de propriedade refere-se à sensação de que "eu" percebe "meu" corpo, enquanto o senso de agência refere-se à sensação de que "eu" experimenta "minhas" ações e suas consequências são iniciadas por "eu".
Alguns estudos mostraram que os pacientes com esquizofrenia apresentam defeitos no senso de propriedade e agência.
O paradigma mais comumente usado para observar "senso de propriedade" e "senso de agência" é a ilusão da mão de borracha (RHI) ou a ilusão da mão virtual (VHI).
Neste estudo, o paradigma experimental do VHI será usado para detectar a auto-representação dos indivíduos com alto risco de psicose, e o resultado clínico será observado por um ano. A hipótese é que os sujeitos que exibem experiências ilusórias anormais no VHI experimento são mais propensos a transitar para transtornos psicóticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é conduzido de acordo com os princípios da Declaração de Helsinki.
Todos os participantes são recrutados no Centro de Saúde Mental de Xangai (SMHC) ou sua afiliada, o Centro de Psicoterapia e Aconselhamento Psicológico de Xangai (SPCC) com consentimento informado por escrito, aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do SMHC.
Para os menores de 18 anos, tanto os adolescentes quanto seus familiares ou responsáveis legais recebem consentimento informado.
Os pacientes ambulatoriais são recomendados pelos médicos para participar de nossa triagem de CHR.
Depois de triados e entrevistados, aqueles que atendem aos critérios de inclusão são informados e assinam o consentimento informado por escrito.
Uma vez recrutados os sujeitos, será realizada avaliação clínica, teste VHI e MCCB.
Além disso, os indivíduos CHR serão acompanhados em um nó de um ano.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo observa principalmente a representação comportamental e seu papel preditivo no resultado da transição de indivíduos com CHR, que atendem aos critérios das síndromes de risco de psicose (COPS) para a existência de uma ou mais síndromes de alto risco de psicose, como síndrome psicótica intermitente breve ( BIPS), síndrome de sintomas positivos atenuados (APSS) e risco genético e síndrome de deterioração (DRDS).
Descrição
Critério de inclusão:
- Para indivíduos CHR, atender aos critérios de síndromes de risco de psicose após classificação por entrevista estruturada para síndrome de alto risco de psicose.
- Para pacientes com SEG, preencha os critérios diagnósticos para esquizofrenia no DSM-IV.
- Para indivíduos HC, composição de gênero, faixa etária, nível educacional são pareados com indivíduos CHR.
- Entenda e assine o consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Para indivíduos CHR, exclua indivíduos com outros transtornos mentais do eixo I ou II, o que pode explicar a experiência anormal.
- Para pacientes com CHR e FES, exclua os pacientes que tomam antipsicóticos por mais de duas semanas.
- Para indivíduos com HC, excluir aqueles com histórico familiar de transtornos mentais
- Com histórico de dependência de substâncias.
- Uso de medicamentos que podem afetar as funções mentais e cognitivas.
- Com distúrbio do sistema nervoso central, que causa sintomas ou interfere no julgamento.
- A pontuação da lesão cerebral traumática é 7 ou mais.
- Com doenças físicas graves ou instáveis.
- Com transtornos do desenvolvimento da percepção.
- QI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Alto risco clínico para psicose (CHR)
Nenhuma intervenção.
Basta usar o paradigma de ilusão de mão virtual (VHI) para observar o resultado de indivíduos com CHR em um nó de acompanhamento de um ano e analisar o papel preditivo da auto-representação na transição para a psicose.
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Usando o VHI, serão observadas as duas auto-representações básicas de senso de propriedade e senso de agência dos sujeitos.
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Primeiro episódio de esquizofrenia (FES)
Em contraste com a FES, espera-se observar que indivíduos CHR com desempenho comportamental semelhante à FES podem apresentar maior risco de transição.
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Usando o VHI, serão observadas as duas auto-representações básicas de senso de propriedade e senso de agência dos sujeitos.
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Controle Saudável (HC)
Em contraste com o HC, espera-se observar que indivíduos com CHR com desempenho comportamental semelhante ao HC podem apresentar menor risco de transição.
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Usando o VHI, serão observadas as duas auto-representações básicas de senso de propriedade e senso de agência dos sujeitos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicadores comportamentais
Prazo: Linha de base
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Comparar o desempenho comportamental no paradigma experimental VHI entre os três grupos de CHR, FES e HC
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Linha de base
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Indicadores preditivos
Prazo: Nó de acompanhamento de um ano
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Analisar o papel preditivo da autorrepresentação na transição da CHR para a psicose
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Nó de acompanhamento de um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade funcional cerebral (FC) em estado de repouso
Prazo: Linha de base
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Observar a relação do desempenho comportamental no paradigma experimental VHI com a conectividade funcional do cérebro em estado de repouso
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Linha de base
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Técnica de potencial relacionado a eventos
Prazo: Linha de base
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Observar a relação do desempenho comportamental no paradigma experimental VHI com a negatividade relacionada ao erro
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Linha de base
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Função neurocognitiva
Prazo: Linha de base
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Observar a relação do desempenho comportamental no paradigma experimental VHI com as funções neurocognitivas
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Linha de base
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Outros indicadores preditivos
Prazo: Nó de acompanhamento de um ano
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Analisar o papel preditivo da CF e das funções neurocognitivas relacionadas à auto-representação na transição da CHR para a psicose
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Nó de acompanhamento de um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Raballo A, Monducci E, Ferrara M, Fiori Nastro P, Dario C; RODIN group. Developmental vulnerability to psychosis: Selective aggregation of basic self-disturbance in early onset schizophrenia. Schizophr Res. 2018 Nov;201:367-372. doi: 10.1016/j.schres.2018.05.012. Epub 2018 May 25.
- Ebisch SJH, Aleman A. The fragmented self: imbalance between intrinsic and extrinsic self-networks in psychotic disorders. Lancet Psychiatry. 2016 Aug;3(8):784-790. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00045-6. Epub 2016 Jun 30.
- Newen A, Vogeley K. Self-representation: searching for a neural signature of self-consciousness. Conscious Cogn. 2003 Dec;12(4):529-43. doi: 10.1016/s1053-8100(03)00080-1.
- Synofzik M, Vosgerau G, Newen A. I move, therefore I am: a new theoretical framework to investigate agency and ownership. Conscious Cogn. 2008 Jun;17(2):411-24. doi: 10.1016/j.concog.2008.03.008. Epub 2008 Apr 14.
- Shaqiri A, Roinishvili M, Kaliuzhna M, Favrod O, Chkonia E, Herzog MH, Blanke O, Salomon R. Rethinking Body Ownership in Schizophrenia: Experimental and Meta-analytical Approaches Show no Evidence for Deficits. Schizophr Bull. 2018 Apr 6;44(3):643-652. doi: 10.1093/schbul/sbx098.
- Germine L, Benson TL, Cohen F, Hooker CI. Psychosis-proneness and the rubber hand illusion of body ownership. Psychiatry Res. 2013 May 15;207(1-2):45-52. doi: 10.1016/j.psychres.2012.11.022. Epub 2012 Dec 28.
- Fusar-Poli P, Cappucciati M, Borgwardt S, Woods SW, Addington J, Nelson B, Nieman DH, Stahl DR, Rutigliano G, Riecher-Rossler A, Simon AE, Mizuno M, Lee TY, Kwon JS, Lam MM, Perez J, Keri S, Amminger P, Metzler S, Kawohl W, Rossler W, Lee J, Labad J, Ziermans T, An SK, Liu CC, Woodberry KA, Braham A, Corcoran C, McGorry P, Yung AR, McGuire PK. Heterogeneity of Psychosis Risk Within Individuals at Clinical High Risk: A Meta-analytical Stratification. JAMA Psychiatry. 2016 Feb;73(2):113-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2324.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC2018YB01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Ilusão de mão virtual (VHI)
-
Istanbul UniversityDesconhecido