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情報源と、COVID-19 パンデミック時の抑うつおよび不安症状との関係: ネットワーク研究

2020年6月22日 更新者:Omid V. Ebrahimi、University of Oslo

この研究の目的は、さまざまな情報源を使用して COVID-19 パンデミックに関する情報を取得することと、精神病理の症状 (つまり、うつ病や不安神経症) との関連性を調査することです。

リサーチクエスチョン:

COVID-19 のパンデミックに関する知識を得るために使用されるさまざまな情報源は、抑うつ症状や不安症状とともにネットワーク内でどの程度中心的なものでしょうか? うつ病や不安症のさまざまな症状に最も強く関連する情報源はどれですか? 情報から遠ざかることは、本研究で測定されます。 回避は不安障害における一種の安全行動であるため、ネットワークにおけるこの行動の中心性をさらに調査したいと考えています。 さらに、潜在変数パラダイムを使用した複数の研究により、うつ病の合計スコアと一般的な社会不安の使用との関係が確立されています。 この潜在的なリンクを、現在のネットワーク研究でより徹底的かつ詳細に調べることにさらに関心があります。 この研究の調査結果は、横断的であり、一時的なデータ構造を使用した研究でさらに検討する必要がありますが、パンデミックにおける情報源の使用に関与する可能性のあるメカニズムについての最初のアイデアを提供する重要で興味深い出発点となります。メンタルヘルス

調査の概要

詳細な説明

リサーチクエスチョン 1:

COVID-19 のパンデミックに関する知識を得るために使用されるさまざまな情報源は、抑うつ症状や不安症状とともにネットワーク内でどの程度中心的なものでしょうか? うつ病や不安症のさまざまな症状に最も強く関連する情報源はどれですか?

情報から遠ざかることは、本研究で測定されます。 回避は不安障害における一種の安全行動であるため、研究者はネットワークにおけるこの行動の中心性をさらに調査したいと考えています。 さらに、潜在変数パラダイムを使用した複数の研究により、うつ病の合計スコアと一般的な社会不安の使用との関係が確立されています。 研究者は、現在のネットワーク調査で、この潜在的なリンクをより徹底的かつ詳細に調査することにさらに関心を持っています。 この研究の調査結果は、横断的であり、一時的なデータ構造を使用した研究でさらに検討する必要がありますが、パンデミックにおける情報源の使用に関与する可能性のあるメカニズムについての最初のアイデアを提供する重要で興味深い出発点となります。メンタルヘルス。

統計分析:

推定されるネットワークは 23 項目 (9: PHQ-9、7: GAD-7、7: COVID-19 に関する情報を取得するための情報源) で構成されます。 ネットワークは、R パッケージ qgraph (Epskamp et al., 2012) を使用して推定されます。 ネットワークの安定性と精度のテストは、R パッケージのブートネットを使用して実施されます (Epskamp, et al., 2018)。 無向偏相関ネットワークが推定され、症状間の他のすべての関連性を制御する症状の各ペア間の関連性が得られます。 中心性指数が報告されます。 データの評価に続いて、適切な相関方法が適用されます (例: 可能な歪度に関して)。

ネットワークは、グラフィカルな最小絶対収縮および選択演算子 (GLASSO) と拡張ベイズ情報量基準 (EBIC) を使用してさらに正則化されます。 チューニング パラメータは、推奨されるように 0.5 に設定されます。 中心性テーブルとプロットが表示され、エッジの差異テストが行​​われます。

さらに、調査官は、サンプル内の主要な人口統計学的サブグループ (性別など) にわたるネットワーク構造の違いを調査します。 この事前登録されたプロトコルで事前に指定されていない、今後の論文で取り上げられるすべての分析と質問は、探索的と定義されます。

情報源には次のものがあります。1) 全国のテレビおよびラジオ チャンネル。 2) 全国紙、地方紙、地方紙。 3) 情報のためのソーシャル メディアの使用。 4) ブログ、ポッドキャスト、フォーラム、またはその他のインターネット ソースの使用。 5) 仲間 (つまり、友人や家族) から得た情報。 6) その他の情報源。 7) 情報から積極的に遠ざかる。

推論基準:

p < 0.05 で有意性を判断します。

サンプルサイズと検出力の計算:

Fried & Cramer (2017) による検出力分析のガイドラインに従って、参加者の数を推定パラメーターの数の 3 倍にすることをお勧めします。 ただし、Roscoe (1975) による多変量研究に対するより保守的な推奨事項では、推定パラメーター数の 10 倍のサンプル サイズを推奨しています。 本研究で構築するネットワークは、不安7項目(GAD-7)、うつ症状9項目(PHQ-9)、および情報媒体と利用範囲に関する上記7項目からなる。 したがって、ネットワークは 23 の項目で構成されます。 23x(23-1)/2 x 3 = 少なくとも 759 人の参加者 (Fried & Cramer、2017 によるガイドラインによる)。 したがって、それぞれこれら 2 つのアプローチに従うと、759 ~ 2530 人の参加者が必要になります。 データは 3 週間収集され、参加者はノルウェーの成人の代表的なサンプルに基づいており、デジタル コンセントを提供した後、研究に参加する機会が均等に与えられます。

欠落データ:

個人の機密データを保存するためにノルウェーで使用されているプラ​​ットフォームである TSD システム (Services for Sensitive Data) は、ヨーロッパの GDPR (Generalデータ保護規則) 法。 したがって、参加者はいつでも自分のデータを撤回することができます。 調査には必須の回答フィールドが含まれています。 参加は任意であり、提供されたデータはいつでも取り消すことができます。 調査員は、参加者がデータを撤回することを期待していないため、データの欠落がないことを期待しています。 ただし、参加者がデータを撤回した場合、調査員は最先端の欠落データ分析を実施し、データがランダムに欠落しているかどうかを調査します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ノルウェーに居住し、同一の緩和プロトコルを経験している 18 歳以上のすべての成人は、この研究に参加するよう招待され、ランダムなデジタル サンプルを通じて到達し、デジタルで同意します。

説明

包含基準:

  • 参加資格は18歳以上を含むすべての大人、
  • 現在ノルウェーに住んでおり、同一の NPI を経験している人、および
  • 研究に参加するためのデジタル同意を誰が提供するか。

除外基準:

  • 小児および青年(18 歳未満の個人)
  • 測定期間中にノルウェーに居住していない成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート 9
時間枠:データは、6 月 22 日から十分なデータが収集されるまで収集されるように設定されています。データ収集期間は 3 週間以内です。
患者健康アンケート 9 (PHQ-9; Kroenke、Spitzer & Williams、2001 年) は、大うつ病性障害の診断基準に従ってうつ病の症状を測定するために使用されます。 アンケートは 9 つの項目で構成され、各項目は 4 段階のリッカート スケール (0 ~ 3) で採点され、スコアの範囲は 0 ~ 27 です。 スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示し、10 を超えるスコアは、患者がうつ病の領域内にあることを示すカットオフと見なされます。
データは、6 月 22 日から十分なデータが収集されるまで収集されるように設定されています。データ収集期間は 3 週間以内です。
全般性不安障害 7
時間枠:データは、6 月 22 日から十分なデータが収集されるまで収集されるように設定されています。データ収集期間は 3 週間以内です。
全般性不安障害 7 (GAD-7; Spitzer、Kroenke、Williams & Löwe、2006) は、不安と心配の症状を測定する 7 つの項目からなるアンケートです。 項目は、0 から 21 の範囲のスコアで、4 点のリッカート スケール (0 から 3) で採点されます。ノルウェーのサンプルの特定のカットオフは、高い感度と特異性のために 8 以上のカットオフをもたらすことがわかっています。 (Johnson、Ulvenes、Øktedalen & Hoffart、2019)。
データは、6 月 22 日から十分なデータが収集されるまで収集されるように設定されています。データ収集期間は 3 週間以内です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年6月22日

一次修了 (予期された)

2020年7月13日

研究の完了 (予期された)

2020年7月13日

試験登録日

最初に提出

2020年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月21日

最初の投稿 (実際)

2020年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月22日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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