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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04444336
Sources d'information et leur relation avec les symptômes dépressifs et anxieux pendant la pandémie de COVID-19 : une étude de réseau
Cette étude vise à étudier l'association entre l'utilisation de différentes sources d'information pour obtenir des informations sur la pandémie de COVID-19 et les symptômes de psychopathologie (c'est-à-dire la dépression et l'anxiété).
Question de recherche:
Quelle est la place centrale des différentes sources d'information utilisées pour obtenir des connaissances sur la pandémie de COVID-19 dans le réseau ainsi que sur les symptômes dépressifs et anxieux ? Quelles sources d'information sont les plus fortement liées aux différents symptômes de dépression et d'anxiété ? Le fait de rester à l'écart de l'information sera mesuré dans la présente étude. Comme l'évitement est un type de comportement de sécurité dans les troubles anxieux, nous sommes en outre impatients d'étudier la centralité de ce comportement dans le réseau. De plus, plusieurs études utilisant des paradigmes à variables latentes ont établi une relation entre les scores de dépression et l'utilisation de l'anxiété sociale en général. Nous souhaitons en outre examiner ce lien potentiel de manière plus approfondie et détaillée dans la présente étude de réseau. Les résultats de cette étude, bien qu'ils soient transversaux et nécessitent un examen plus approfondi dans des études avec une structure de données temporelle, seront un point de départ important et intéressant donnant des idées initiales sur les mécanismes potentiels qui peuvent être impliqués dans l'utilisation des sources d'information dans les pandémies et santé mentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Question de recherche 1 :
Quelle est la place centrale des différentes sources d'information utilisées pour obtenir des connaissances sur la pandémie de COVID-19 dans le réseau ainsi que sur les symptômes dépressifs et anxieux ? Quelles sources d'information sont les plus fortement liées aux différents symptômes de dépression et d'anxiété ?
Le fait de rester à l'écart de l'information sera mesuré dans la présente étude. Comme l'évitement est un type de comportement de sécurité dans les troubles anxieux, les chercheurs sont en outre impatients d'étudier la centralité de ce comportement dans le réseau. De plus, plusieurs études utilisant des paradigmes à variables latentes ont établi une relation entre les scores de dépression et l'utilisation de l'anxiété sociale en général. Les enquêteurs souhaitent en outre examiner ce lien potentiel de manière plus approfondie et détaillée dans la présente étude de réseau. Les résultats de cette étude, bien qu'ils soient transversaux et nécessitent un examen plus approfondi dans des études avec une structure de données temporelle, seront un point de départ important et intéressant donnant des idées initiales sur les mécanismes potentiels qui peuvent être impliqués dans l'utilisation des sources d'information dans les pandémies et santé mentale.
Analyses statistiques:
Le réseau estimé sera composé de 23 éléments (9 : PHQ-9 ; 7 : GAD-7 ; 7 : sources d'information pour obtenir des informations sur le COVID-19). Le réseau sera estimé à l'aide du package R qgraph (Epskamp et al., 2012). Des tests de stabilité et de précision du réseau seront effectués à l'aide du package R bootnet (Epskamp, et al., 2018). Un réseau de corrélation partielle non dirigée sera estimé, résultant en des associations entre chaque paire de symptômes contrôlant toutes les autres associations entre les symptômes. Les indices de centralité seront communiqués. La méthode de corrélation appropriée sera appliquée après une évaluation des données (par exemple, en ce qui concerne une éventuelle asymétrie).
Le réseau sera en outre régularisé à l'aide de l'opérateur graphique de retrait et de sélection le moins absolu (GLASSO), avec le critère d'information de Bayes étendu (EBIC). Le paramètre de réglage sera réglé sur 0,5, comme c'est la pratique recommandée. La table de centralité et les tracés seront représentés et un test de différence des bords sera effectué.
En outre, les enquêteurs étudieront les différences de structure de réseau entre les principaux sous-groupes démographiques de l'échantillon (par exemple, le sexe). Toutes les analyses et questions abordées dans le document à venir qui ne sont pas pré-spécifiées dans ce protocole pré-enregistré seront définies comme exploratoires.
Les sources d'information comprennent : 1) les chaînes nationales de télévision et de radio ; 2) journaux nationaux, régionaux et locaux ; 3) Utilisation des médias sociaux pour l'information ; 4) utilisation de blogs, podcasts, forums ou autres sources Internet ; 5) informations obtenues auprès de pairs (c.-à-d. amis et famille); 6) Autres sources d'information ; 7) rester activement à l'écart des informations.
Critères d'inférence :
p < 0,05 pour déterminer la signification.
Calcul de la taille de l'échantillon et de la puissance :
Conformément aux directives d'analyse de puissance de Fried & Cramer (2017), il est recommandé que le nombre de participants soit trois fois supérieur au nombre de paramètres estimés. Cependant, les recommandations plus conservatrices de Roscoe (1975) pour la recherche multivariée recommandent une taille d'échantillon dix fois plus grande que le nombre de paramètres estimés. Le réseau à construire pour cette étude comprend 7 items d'anxiété (GAD-7), 9 items de symptômes de dépression (PHQ-9) et les 7 items pré-spécifiés ci-dessus concernant le support d'information et l'étendue de l'utilisation. Par conséquent, le réseau se compose de 23 éléments. 23x(23-1)/2 x 3 = au moins 759 participants (selon les directives de Fried & Cramer, 2017). Ainsi, selon ces deux approches respectivement, entre 759 et 2530 participants sont nécessaires. Les données seront collectées pendant trois semaines et les participants sont basés sur un échantillon représentatif d'adultes norvégiens ayant des chances égales de participer à l'étude après avoir fourni leur consentement numérique.
Données manquantes:
Le système TSD (Services for Sensitive Data), une plate-forme utilisée en Norvège pour stocker des données personnelles, vérifie officiellement les participants via une sorte de numéro d'identification national pour leur donner le plein droit de retirer leurs données à tout moment, conformément au GDPR européen (General Règlement sur la protection des données). En conséquence, les participants sont autorisés à retirer leurs propres données à tout moment. L'enquête comprend des champs de réponse obligatoires. La participation est volontaire et le retrait de toutes les données fournies est possible à tout moment. Les enquêteurs ne s'attendent pas à ce que les participants retirent leurs données et n'attendent donc aucune donnée manquante. Cependant, si les participants retirent leurs données, les enquêteurs procéderont à une analyse de pointe des données manquantes et détermineront si des données manquent au hasard.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participants éligibles sont tous les adultes, y compris ceux de 18 ans et plus,
- Qui vivent actuellement en Norvège et connaissent donc des NPI identiques, et
- Qui fournira le consentement numérique pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Enfants et adolescents (individus de moins de 18 ans)
- Adultes ne résidant pas en Norvège pendant la période de mesure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire sur la santé du patient 9
Délai: Les données doivent être collectées à partir du 22 juin jusqu'à ce que suffisamment de données aient été collectées. La période de collecte des données ne durera pas plus de trois semaines.
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Le Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) est utilisé pour mesurer les symptômes de la dépression conformément aux critères diagnostiques du trouble dépressif majeur.
Le questionnaire se compose de neuf éléments où chacun est noté sur une échelle de Likert à quatre points (0-3), avec une plage de scores allant de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dépression, et les scores supérieurs à 10 sont considérés comme le seuil indiquant que le patient se trouve dans la zone dépressive.
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Les données doivent être collectées à partir du 22 juin jusqu'à ce que suffisamment de données aient été collectées. La période de collecte des données ne durera pas plus de trois semaines.
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Trouble d'anxiété généralisée 7
Délai: Les données doivent être collectées à partir du 22 juin jusqu'à ce que suffisamment de données aient été collectées. La période de collecte des données ne durera pas plus de trois semaines.
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Le trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7 ; Spitzer, Kroenke, Williams et Löwe, 2006) est un questionnaire composé de sept éléments mesurant les symptômes d'anxiété et d'inquiétude.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à quatre points (0-3), avec des scores allant de 0 à 21. Des seuils spécifiques pour les échantillons norvégiens ont donné un seuil de 8 et plus pour une sensibilité et une spécificité élevées. (Johnson, Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019).
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Les données doivent être collectées à partir du 22 juin jusqu'à ce que suffisamment de données aient été collectées. La période de collecte des données ne durera pas plus de trois semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Fried EI, Cramer AOJ. Moving Forward: Challenges and Directions for Psychopathological Network Theory and Methodology. Perspect Psychol Sci. 2017 Nov;12(6):999-1020. doi: 10.1177/1745691617705892. Epub 2017 Sep 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Troubles anxieux
Autres numéros d'identification d'étude
- REK125510-16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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