- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04444336
Informationskällor och deras samband med depressiva och ångestsymtom under covid-19-pandemin: En nätverksstudie
Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan användningen av olika informationskällor för att få information om covid-19-pandemin och symtom på psykopatologi (d.v.s. depression och ångest).
Forskningsfråga:
Hur centrala används olika informationskällor för att få kunskap om covid-19-pandemin i nätverk tillsammans med depressiva och ångestsymtom? Vilka informationskällor är starkast kopplade till olika symtom på depression och ångest? Att hålla sig borta från information kommer att mätas i denna studie. Eftersom undvikande är en typ av säkerhetsbeteende vid ångestsyndrom är vi ytterligare angelägna om att undersöka centraliteten av detta beteende i nätverket. Dessutom har flera studier som använder latent-variable paradigm etablerat ett samband mellan summan av depression och användning av social ångest i allmänhet. Vi är vidare intresserade av att undersöka denna potentiella koppling mer ingående och detaljerat i denna nätverksstudie. Resultaten av denna studie, även om de kommer att vara tvärsnitt och kräver ytterligare granskning i studier med tidsmässig datastruktur, kommer att vara en viktig och intressant utgångspunkt som ger initiala idéer om potentiella mekanismer som kan vara involverade i användningen av informationskällor i pandemier och mental hälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Forskningsfråga 1:
Hur centrala används olika informationskällor för att få kunskap om covid-19-pandemin i nätverk tillsammans med depressiva och ångestsymtom? Vilka informationskällor är starkast kopplade till olika symtom på depression och ångest?
Att hålla sig borta från information kommer att mätas i denna studie. Eftersom undvikande är en typ av säkerhetsbeteende vid ångestsyndrom, är utredarna ytterligare ivriga att undersöka centraliteten av detta beteende i nätverket. Dessutom har flera studier som använder latent-variable paradigm etablerat ett samband mellan summan av depression och användning av social ångest i allmänhet. Utredarna är ytterligare intresserade av att undersöka denna potentiella koppling mer ingående och detaljerat i denna nätverksstudie. Resultaten av denna studie, även om de kommer att vara tvärsnitt och kräver ytterligare granskning i studier med tidsmässig datastruktur, kommer att vara en viktig och intressant utgångspunkt som ger initiala idéer om potentiella mekanismer som kan vara involverade i användningen av informationskällor i pandemier och mental hälsa.
Statistisk analys:
Det beräknade nätverket kommer att bestå av 23 objekt (9: PHQ-9; 7: GAD-7; 7: informationskällor för att få information om covid-19). Nätverket kommer att uppskattas med hjälp av R-paketets qgraf (Epskamp et al., 2012). Nätverksstabilitet och noggrannhetstester kommer att utföras med R-paketets bootnet (Epskamp, et al., 2018). Ett oriktat partiellt korrelationsnätverk kommer att uppskattas, vilket resulterar i associationer mellan varje symtompar som kontrollerar för alla andra associationer mellan symtom. Centralitetsindex kommer att rapporteras. Den lämpliga korrelationsmetoden kommer att tillämpas efter en bedömning av data (t.ex. med avseende på möjlig skevhet).
Nätverket kommer att regleras ytterligare med hjälp av Graphical Least Absolute Shrinkage and Selection Operator (GLASSO), med Extended Bayes Information Criterion (EBIC). Stämningsparametern kommer att ställas in på 0,5, vilket rekommenderas. Centralitetstabell och plotter kommer att avbildas, och skillnadstest av kanter kommer att utföras.
Dessutom kommer utredarna att undersöka skillnader i nätverksstruktur över stora demografiska undergrupper i urvalet (t.ex. kön). Alla analyser och frågor som tas upp i det kommande dokumentet som inte är fördefinierade i detta förregistrerade protokoll kommer att definieras som utforskande.
Informationskällorna inkluderar: 1) Nationella TV- och radiokanaler; 2) nationella och regionala och lokala tidningar; 3) Användning av sociala medier för information; 4) användning av bloggar, podcasts, forum eller andra Internetkällor; 5) information erhållen från kamrater (dvs vänner och familj); 6) Andra informationskällor; 7) aktivt hålla sig borta från information.
Slutledningskriterier:
p < 0,05 för att bestämma signifikans.
Provstorlek och effektberäkning:
Enligt riktlinjer för effektanalys av Fried & Cramer (2017) rekommenderas att antalet deltagare är tre gånger större än antalet uppskattade parametrar. Mer konservativa rekommendationer av Roscoe (1975) för multivariat forskning rekommenderar dock en provstorlek som är tio gånger större än antalet uppskattade parametrar. Nätverket som ska konstrueras för denna studie består av 7 ångestposter (GAD-7), 9 depressionssymptompunkter (PHQ-9) och de 7 förspecificerade objekten ovan angående informationsmedium och användningsomfattning. Nätverket består följaktligen av 23 poster. 23x(23-1)/2 x 3 = minst 759 deltagare (enligt riktlinjer av Fried & Cramer, 2017). Följaktligen krävs mellan 759 till 2530 deltagare, efter dessa två tillvägagångssätt. Data kommer att samlas in under tre veckor, och deltagarna baseras på ett representativt urval av norska vuxna med lika möjligheter att delta i studien efter digitalt samtycke.
Saknar data:
TSD-systemet (Services for Sensitive Data), en plattform som används i Norge för att lagra personkänsliga uppgifter, verifierar deltagare officiellt genom ett slags nationellt ID-nummer för att ge dem full rätt att när som helst dra tillbaka sina uppgifter, i enlighet med den europeiska GDPR (Allmänt). dataskyddsförordningen) lagar. Följaktligen har deltagare rätt att när som helst dra tillbaka sina egna uppgifter. Enkäten innehåller obligatoriska svarsfält. Deltagande är frivilligt och det är möjligt att dra tillbaka all tillhandahållen data när som helst. Utredarna förväntar sig inte att deltagarna drar tillbaka sina uppgifter och förväntar sig därför inga saknade uppgifter. Men om deltagarna drar tillbaka sina uppgifter, kommer utredarna att genomföra den senaste analysen av saknad data och undersöka om data saknas slumpmässigt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade deltagare är alla vuxna inklusive de som är 18 år och äldre,
- Som för närvarande bor i Norge och därmed upplever identiska NPI, och
- Vem kommer att ge digitalt samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Barn och ungdomar (individer under 18)
- Vuxna som inte är bosatta i Norge under mätperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienthälsans frågeformulär 9
Tidsram: Data kommer att samlas in från och med den 22 juni tills tillräckligt med data har samlats in. Datainsamlingsperioden kommer inte att vara längre än tre veckor.
|
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) används för att mäta symtom på depression i enlighet med de diagnostiska kriterierna för egentlig depression.
Frågeformuläret består av nio poster där var och en poängsätts på en fyragradig Likert-skala (0-3), med poängintervallet från 0 till 27.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depression, och poäng över 10 betraktas som gränsvärdet som indikerar att patienten befinner sig inom det depressiva området.
|
Data kommer att samlas in från och med den 22 juni tills tillräckligt med data har samlats in. Datainsamlingsperioden kommer inte att vara längre än tre veckor.
|
Generaliserat ångestsyndrom 7
Tidsram: Data kommer att samlas in från och med den 22 juni tills tillräckligt med data har samlats in. Datainsamlingsperioden kommer inte att vara längre än tre veckor.
|
The Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) är ett frågeformulär som består av sju poster som mäter symtom på ångest och oro.
Objekten poängsätts på en fyragradig Likert-skala (0-3), med poängen från 0 till 21. Specifik cut-off för norska prover har hittats som ger en cut-off på 8 och högre för hög sensitivitet och specificitet (Johnson, Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019).
|
Data kommer att samlas in från och med den 22 juni tills tillräckligt med data har samlats in. Datainsamlingsperioden kommer inte att vara längre än tre veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Fried EI, Cramer AOJ. Moving Forward: Challenges and Directions for Psychopathological Network Theory and Methodology. Perspect Psychol Sci. 2017 Nov;12(6):999-1020. doi: 10.1177/1745691617705892. Epub 2017 Sep 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REK125510-16
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland