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Fuentes de información y su relación con los síntomas depresivos y de ansiedad durante la pandemia de COVID-19: un estudio en red

22 de junio de 2020 actualizado por: Omid V. Ebrahimi, University of Oslo

Este estudio tiene como objetivo investigar la asociación entre el uso de diferentes fuentes de información para obtener información sobre la pandemia de COVID-19 y los síntomas de psicopatología (es decir, depresión y ansiedad).

Pregunta de investigación:

¿Qué tan centrales son las diferentes fuentes de información utilizadas para obtener conocimiento sobre la pandemia de COVID-19 en red junto con los síntomas depresivos y de ansiedad? ¿Qué fuentes de información están más fuertemente conectadas con diferentes síntomas de depresión y ansiedad? Mantenerse alejado de la información se medirá en el presente estudio. Como la evitación es un tipo de comportamiento de seguridad en los trastornos de ansiedad, estamos ansiosos por investigar la centralidad de este comportamiento en la red. Además, múltiples estudios que utilizan paradigmas de variables latentes han establecido una relación entre las puntuaciones totales de depresión y el uso de ansiedad social en general. Además, estamos interesados ​​en examinar este vínculo potencial de forma más exhaustiva y detallada en el presente estudio de red. Los hallazgos de este estudio, aunque serán transversales y requerirán un examen más profundo en estudios con estructura de datos temporales, serán un punto de partida importante e interesante para dar ideas iniciales sobre los posibles mecanismos que pueden estar involucrados en el uso de fuentes de información en pandemias y salud mental

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pregunta de investigación 1:

¿Qué tan centrales son las diferentes fuentes de información utilizadas para obtener conocimiento sobre la pandemia de COVID-19 en red junto con los síntomas depresivos y de ansiedad? ¿Qué fuentes de información están más fuertemente conectadas con diferentes síntomas de depresión y ansiedad?

Mantenerse alejado de la información se medirá en el presente estudio. Dado que la evitación es un tipo de comportamiento de seguridad en los trastornos de ansiedad, los investigadores están ansiosos por investigar la centralidad de este comportamiento en la red. Además, múltiples estudios que utilizan paradigmas de variables latentes han establecido una relación entre las puntuaciones totales de depresión y el uso de ansiedad social en general. Los investigadores también están interesados ​​en examinar este vínculo potencial de forma más exhaustiva y detallada en el presente estudio de red. Los hallazgos de este estudio, aunque serán transversales y requerirán un examen más profundo en estudios con estructura de datos temporales, serán un punto de partida importante e interesante para dar ideas iniciales sobre los posibles mecanismos que pueden estar involucrados en el uso de fuentes de información en pandemias y salud mental.

Análisis estadístico:

La red estimada estará compuesta por 23 ítems (9: PHQ-9; 7: GAD-7; 7: fuentes de información para obtener información sobre el COVID-19). La red se estimará utilizando el qgraph del paquete R (Epskamp et al., 2012). Las pruebas de estabilidad y precisión de la red se realizarán utilizando el paquete de arranque R (Epskamp, ​​et al., 2018). Se estimará una red de correlación parcial no dirigida, lo que resultará en asociaciones entre cada par de síntomas controlando todas las demás asociaciones entre síntomas. Se reportarán índices de centralidad. El método de correlación adecuado se aplicará después de una evaluación de los datos (p. ej., con respecto a la posible asimetría).

La red se regularizará aún más utilizando el Operador de Selección y Contracción Gráfica Mínima Absoluta (GLASSO), con el Criterio de Información de Bayes Extendido (EBIC). El parámetro de sintonización se establecerá en 0,5, como práctica recomendada. Se representarán gráficos y tablas de centralidad, y se realizará una prueba de diferencia de bordes.

Además, los investigadores investigarán las diferencias en la estructura de la red entre los principales subgrupos demográficos de la muestra (p. ej., género). Todos los análisis y preguntas abordados en el próximo documento que no estén especificados previamente en este protocolo registrado previamente se definirán como exploratorios.

Las fuentes de información incluyen: 1) Canales nacionales de televisión y radio; 2) diarios nacionales, regionales y locales; 3) Uso de las redes sociales para información; 4) uso de blogs, podcasts, foros u otras fuentes de Internet; 5) información obtenida de compañeros (es decir, amigos y familiares); 6) Otras fuentes de información; 7) mantenerse alejado activamente de la información.

Criterios de inferencia:

p < 0,05 para determinar la significancia.

Tamaño de muestra y cálculo de potencia:

Siguiendo las pautas de análisis de potencia de Fried & Cramer (2017), se recomienda que el número de participantes sea tres veces mayor que el número de parámetros estimados. Sin embargo, las recomendaciones más conservadoras de Roscoe (1975) para la investigación multivariada recomiendan un tamaño de muestra diez veces mayor que el número de parámetros estimados. La red que se construirá para este estudio consta de 7 ítems de ansiedad (GAD-7), 9 ítems de síntomas de depresión (PHQ-9) y los 7 ítems preespecificados anteriormente relacionados con el medio de información y el grado de uso. En consecuencia, la red consta de 23 elementos. 23x(23-1)/2 x 3 = al menos 759 participantes (según las pautas de Fried & Cramer, 2017). Así, siguiendo estos dos enfoques respectivamente, se requieren entre 759 y 2530 participantes. Los datos se recopilarán durante tres semanas y los participantes se basan en una muestra representativa de adultos noruegos con igualdad de oportunidades para participar en el estudio luego de proporcionar su consentimiento digital.

Datos perdidos:

El sistema TSD (Servicios para datos confidenciales), una plataforma utilizada en Noruega para almacenar datos confidenciales de personas, verifica oficialmente a los participantes a través de una especie de número de identificación nacional para otorgarles pleno derecho a retirar sus datos en cualquier momento, siguiendo el GDPR europeo (General Reglamento de Protección de Datos). En consecuencia, los participantes pueden retirar sus propios datos en cualquier momento. La encuesta incluye campos obligatorios de respuesta. La participación es voluntaria y es posible retirar los datos proporcionados en cualquier momento. Los investigadores no esperan que los participantes retiren sus datos y, por lo tanto, no esperan datos faltantes. Sin embargo, si los participantes retiran sus datos, los investigadores realizarán un análisis de datos faltantes de última generación e investigarán si faltan datos al azar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los adultos mayores de 18 años que residen en Noruega y, por lo tanto, experimentan protocolos de mitigación idénticos están invitados a participar en el estudio, alcanzados a través de una muestra digital aleatoria, brindando su consentimiento digitalmente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes elegibles son todos los adultos, incluidos los mayores de 18 años,
  • Que viven actualmente en Noruega y, por lo tanto, experimentan NPI idénticas, y
  • Quién proporcionará el consentimiento digital para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Niños y adolescentes (personas menores de 18 años)
  • Adultos que no residen en Noruega durante el período de medición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Cuestionario de Salud del Paciente 9
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán a partir del 22 de junio hasta que se hayan recopilado suficientes datos. El período de recogida de datos no tendrá una duración superior a tres semanas.
El Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) se utiliza para medir los síntomas de depresión de acuerdo con los criterios diagnósticos del trastorno depresivo mayor. El cuestionario consta de nueve ítems donde cada uno se puntúa en una escala tipo Likert de cuatro puntos (0-3), con un rango de puntuación de 0 a 27. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión, y las puntuaciones superiores a 10 se consideran como el punto de corte que indica que el paciente se encuentra dentro del área depresiva.
Los datos se recopilarán a partir del 22 de junio hasta que se hayan recopilado suficientes datos. El período de recogida de datos no tendrá una duración superior a tres semanas.
Trastorno de ansiedad generalizada 7
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán a partir del 22 de junio hasta que se hayan recopilado suficientes datos. El período de recogida de datos no tendrá una duración superior a tres semanas.
El Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) es un cuestionario que consta de siete ítems que miden síntomas de ansiedad y preocupación. Los ítems se califican en una escala Likert de cuatro puntos (0-3), con puntajes que van de 0 a 21. Se ha encontrado que el límite específico para las muestras noruegas arroja un límite de 8 y más para alta sensibilidad y especificidad. (Johnson, Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019).
Los datos se recopilarán a partir del 22 de junio hasta que se hayan recopilado suficientes datos. El período de recogida de datos no tendrá una duración superior a tres semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

22 de junio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

13 de julio de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

13 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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