Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Információforrások és kapcsolatuk a depressziós és szorongásos tünetekkel a COVID-19 világjárvány idején: hálózati tanulmány

2020. június 22. frissítette: Omid V. Ebrahimi, University of Oslo

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az összefüggést a COVID-19 világjárványról és a pszichopatológia tüneteiről (azaz depresszióról és szorongásról) szóló információk megszerzésére szolgáló különböző információforrások használata között.

Kutatási kérdés:

Mennyire központi szerepet töltenek be a különböző információforrások a COVID-19 világjárványról hálózatban, valamint a depressziós és szorongásos tünetekkel kapcsolatban? Mely információforrások kapcsolódnak legerősebben a depresszió és a szorongás különböző tüneteihez? A jelen tanulmányban az információktól való távolmaradást mérjük. Mivel az elkerülés egyfajta biztonsági magatartás a szorongásos zavarokban, továbbra is szívesen vizsgáljuk ennek a viselkedésnek a központi szerepét a hálózatban. Ezen túlmenően, több, látens-változós paradigmákat használó tanulmány összefüggést hozott létre a depresszió és általában a szociális szorongás használatának összesített pontszáma között. Továbbra is érdekeltek vagyunk ezen potenciális kapcsolat alaposabb és részletesebb vizsgálatában a jelen hálózattanulmányban. Ennek a tanulmánynak az eredményei, bár keresztmetszeti jellegűek, és további vizsgálatot igényelnek az időbeli adatszerkezettel kapcsolatos vizsgálatokban, fontos és érdekes kiindulópontot jelentenek majd, amely kezdeti ötleteket ad azokról a lehetséges mechanizmusokról, amelyek szerepet játszhatnak az információforrások pandémiák és járványok esetén történő felhasználásában. mentális egészség

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

1. kutatási kérdés:

Mennyire központi szerepet töltenek be a különböző információforrások a COVID-19 világjárványról hálózatban, valamint a depressziós és szorongásos tünetekkel kapcsolatban? Mely információforrások kapcsolódnak legerősebben a depresszió és a szorongás különböző tüneteihez?

A jelen tanulmányban az információktól való távolmaradást mérjük. Mivel az elkerülés egyfajta biztonsági magatartás a szorongásos zavarokban, a kutatók továbbra is szívesen vizsgálják ennek a viselkedésnek a központi szerepét a hálózatban. Ezen túlmenően, több, látens-változós paradigmákat használó tanulmány összefüggést hozott létre a depresszió és általában a szociális szorongás használatának összesített pontszáma között. A kutatók továbbra is érdekeltek abban, hogy ezt a lehetséges kapcsolatot alaposabban és részletesebben megvizsgálják jelen hálózati tanulmányban. Ennek a tanulmánynak az eredményei, bár keresztmetszeti jellegűek, és további vizsgálatot igényelnek az időbeli adatszerkezettel kapcsolatos vizsgálatokban, fontos és érdekes kiindulópontot jelentenek majd, amely kezdeti ötleteket ad azokról a lehetséges mechanizmusokról, amelyek szerepet játszhatnak az információforrások pandémiák és járványok esetén történő felhasználásában. mentális egészség.

Statisztikai analízis:

A becsült hálózat 23 elemből áll majd (9: PHQ-9; 7: GAD-7; 7: információforrások a COVID-19-ről való információszerzéshez). A hálózatot az R csomag qgraph segítségével becsüljük meg (Epskamp et al., 2012). A hálózat stabilitásának és pontosságának tesztjei az R csomag rendszerindító hálózatával (Epskamp, ​​et al., 2018) kerülnek végrehajtásra. Egy irányítatlan részleges korrelációs hálózatot becsülünk meg, ami asszociációkat eredményez az egyes tünetpárok között, amely szabályozza a tünetek közötti összes többi összefüggést. A központisági indexek jelentésre kerülnek. A megfelelő korrelációs módszert az adatok értékelését követően (például az esetleges ferdeség tekintetében) kell alkalmazni.

A hálózatot a Graphical Least Absolute Shrinkage and Selection Operator (GLASSO) segítségével tovább rendszeresítik az Extended Bayes Information Criterion (EBIC) segítségével. A hangolási paraméter 0,5-re lesz állítva, az ajánlott gyakorlatnak megfelelően. A központosítási táblázatot és a diagramokat ábrázoljuk, és az élek különbségi tesztjét lefolytatjuk.

Ezenkívül a kutatók megvizsgálják a hálózati struktúra különbségeit a minta főbb demográfiai alcsoportjai között (például nem). A következő dokumentumban tárgyalt minden olyan elemzés és kérdés, amely nincs előre meghatározott ebben az előzetesen regisztrált protokollban, feltáró jellegűnek minősül.

Az információforrások a következők: 1) Országos televízió- és rádiócsatornák; 2) országos és regionális, valamint helyi lapok; 3) a közösségi média használata információszerzés céljából; 4) blogok, podcastok, fórumok vagy egyéb internetes források használata; 5) társaktól (azaz barátoktól és családtagoktól) szerzett információk; 6) Egyéb információforrások; 7) aktív távolmaradás az információktól.

Következtetési kritériumok:

p < 0,05 a szignifikancia meghatározásához.

Mintaméret és teljesítmény számítás:

Fried & Cramer (2017) teljesítményelemzési irányelveit követve azt javasoljuk, hogy a résztvevők száma háromszorosa legyen a becsült paraméterek számának. Roscoe (1975) konzervatívabb ajánlásai azonban a többváltozós kutatáshoz olyan mintaméretet javasolnak, amely tízszer nagyobb, mint a becsült paraméterek száma. A tanulmányhoz megépítendő hálózat 7 szorongásos elemből (GAD-7), 9 depressziós tünetelemből (PHQ-9), valamint a fenti 7 előre meghatározott elemből áll, amelyek az információhordozóra és a felhasználás mértékére vonatkoznak. Következésképpen a hálózat 23 elemből áll. 23x(23-1)/2 x 3 = legalább 759 résztvevő (a Fried & Cramer, 2017 irányelvei szerint). Így e két megközelítést követve 759-2530 résztvevőre van szükség. Az adatokat három hétig gyűjtik, és a résztvevők norvég felnőttek reprezentatív mintáján alapulnak, akik egyenlő esélyekkel vehetnek részt a tanulmányban a digitális hozzájárulás megadását követően.

Hiányzó adatok:

A Norvégiában személyérzékeny adatok tárolására használt TSD rendszer (Services for Sensitive Data) egyfajta nemzeti azonosítószámon keresztül hivatalosan ellenőrzi a résztvevőket, hogy teljes jogot biztosítson adataik bármikori visszavonására az európai GDPR (General) értelmében. Adatvédelmi rendelet) törvényei. Ennek megfelelően a résztvevők bármikor visszavonhatják saját adataikat. A felmérésben kötelező kitölteni a válaszadási mezőket. A részvétel önkéntes, a megadott adatok visszavonása bármikor lehetséges. A nyomozók nem várják el a résztvevőktől, hogy visszavonják adataikat, így nem számítanak hiányzó adatokra. Ha azonban a résztvevők visszavonják adataikat, a nyomozók korszerű hiányzó adatelemzést végeznek, és véletlenszerűen megvizsgálják, hogy hiányoznak-e adatok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

4000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi Norvégiában élő 18 év feletti felnőtt, aki így azonos mérséklési protokollokat alkalmaz, felkérést kap, hogy vegyen részt a vizsgálatban, véletlenszerű digitális mintán keresztül érhető el, digitálisan adva beleegyezését.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A részvételre jogosult minden felnőtt, beleértve a 18 év felettieket is,
  • Akik jelenleg Norvégiában élnek, és így azonos NPI-t tapasztalnak, és
  • Ki ad digitális hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek és serdülők (18 év alatti személyek)
  • A mérési időszakban nem Norvégiában lakó felnőttek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegegészségügyi kérdőív 9
Időkeret: Az adatok gyűjtése június 22-től kezdődik, amíg elegendő adat nem gyűlik össze. Az adatgyűjtési időszak legfeljebb három hétig tart.
A Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer és Williams, 2001) a depresszió tüneteinek mérésére szolgál a major depressziós rendellenesség diagnosztikai kritériumai szerint. A kérdőív kilenc tételből áll, amelyek mindegyikét egy négyfokú Likert-skálán (0-3) pontozzák, 0-tól 27-ig. A magasabb pontszámok nagyobb depresszió súlyosságát jelzik, a 10 feletti pontszámok pedig a küszöbértéknek számítanak, amely azt jelzi, hogy a beteg a depressziós területen belül van.
Az adatok gyűjtése június 22-től kezdődik, amíg elegendő adat nem gyűlik össze. Az adatgyűjtési időszak legfeljebb három hétig tart.
Generalizált szorongásos zavar 7
Időkeret: Az adatok gyűjtése június 22-től kezdődik, amíg elegendő adat nem gyűlik össze. Az adatgyűjtési időszak legfeljebb három hétig tart.
A Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams és Löwe, 2006) egy hét elemből álló kérdőív, amelyek a szorongás és aggodalom tüneteit mérik. A tételeket egy négyfokú Likert-skálán (0-3) pontozzák, a pontszámok 0-tól 21-ig terjednek. A norvég minták specifikus küszöbértéke 8-as vagy afeletti határértéket eredményez a nagy érzékenység és specificitás tekintetében. (Johnson, Ulvenes, Øktedalen és Hoffart, 2019).
Az adatok gyűjtése június 22-től kezdődik, amíg elegendő adat nem gyűlik össze. Az adatgyűjtési időszak legfeljebb három hétig tart.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. június 22.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. július 13.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. július 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel