心臓手術における炎症反応に対するCoQ10の効果
2020年6月22日 更新者：Hong Liu、Nanjing Medical University
栄養補助食品コエンザイム Q10 が心臓手術患者の炎症反応に及ぼす影響: 無作為対照試験
心血管疾患は、死亡および処方薬使用の主な原因です。
特定の栄養補助食品に関する研究は、危険因子を減らすのに役立つ方法として有望に見えます.
以前の研究では、CoQ10レベルが心血管患者で減少し、ミトコンドリア機能障害の悪化が観察された.
この研究の全体的な目的は、CoQ10の補給が、他の食事や身体活動の変化とは無関係に、心臓手術を受けた成人の炎症の危険因子を減らすことができるかどうかを判断することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人の男女
- 選択的心臓手術
- 心肺バイパスの心臓手術
除外基準:
- -研究中に妊娠中または妊娠を計画している
- 緊急心臓手術
- メタボリックシンドロームの特徴を2つ以上含む
- 心肺バイパスなしの心臓手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コエンザイムQ10群
実験群の参加者には、コエンザイムQ10を10mgずつ（1日3回）投与します。
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コエンザイム Q10 は心血管系の健康補助食品です。
電子伝達系の構成要素であり、ATP の形でエネルギーを生成する好気性細胞呼吸に関与します。
コエンザイム Q10 の成分は、体のフリーラジカルの生成を調節し、動脈と心臓を強化し、酸化を逆転させるのに役立ちます。
他の名前：
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偽コンパレータ：コントロール
実験群の参加者には、毎回 10mg のプラセボが与えられます (1 日 3 回)。
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コエンザイムQ10と見た目も味も同じプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C反応性タンパク質
時間枠：手術後 5 日の CRP のベースラインからの変化 (mg/L)。
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炎症性および内皮血作用のバイオマーカー
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手術後 5 日の CRP のベースラインからの変化 (mg/L)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インターロイキン-6
時間枠：手術後 5 日での pg/mL 単位の IL-6 のベースラインからの変化。
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炎症性および内皮血作用のバイオマーカー
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手術後 5 日での pg/mL 単位の IL-6 のベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月22日
最初の投稿 (実際)
2020年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月22日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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