Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av CoQ10 på inflammatorisk respons i hjertekirurgi (PANDA)

24. november 2024 oppdatert av: Hong Liu, Nanjing Medical University

Effektene av kosttilskuddet koenzym Q10 på inflammatoriske responser hos personer med hjertekirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

Hjerte- og karsykdommer er de viktigste dødsårsakene og bruk av reseptbelagte legemidler. Forskning på visse kosttilskudd ser lovende ut som en måte å bidra til å redusere risikofaktorer. Tidligere studier viste at CoQ10-nivåer ble redusert hos kardiovaskulære pasienter og forverring av mitokondriell dysfunksjon ble observert. Det overordnede målet med denne studien er å finne ut om tilskudd med CoQ10 kan redusere inflammatoriske risikofaktorer hos voksne med hjertekirurgi, uavhengig av andre endringer i kosthold eller fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Si-chong Qian
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Ying-yuan Zhang, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Hong Liu, MD
        • Ta kontakt med:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Hong-hua Yue, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne menn og kvinner
  • Elektiv hjertekirurgi
  • Hjertekirurgi på kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlegger å bli gravid under studien
  • Akutt hjertekirurgi
  • Inneholder minimum 2 trekk ved metabolsk syndrom
  • Hjertekirurgi uten kardiopulmonal bypass

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Koenzym Q10 gruppe
Deltakerne i forsøksgruppen vil få 10 mg koenzym Q10 hver gang (3 ganger om dagen).
Legemiddel: Koenzym Q10
Koenzym Q10 er et kosttilskudd for kardiovaskulær helse. Det er en komponent i elektrontransportkjeden og deltar i aerob cellulær respirasjon, som genererer energi i form av ATP. Ingrediensene i koenzym Q10 hjelper til med å regulere kroppens produksjon av frie radikaler, styrker arteriene og hjertet, og reverserer oksidasjon.
Andre navn:
  • ubiquinon
Sham-komparator: Kontroll
Pasienter får kun standard medisinsk behandling.
Kosttilskudd: Standard medisinsk terapi
Pasienter fikk bare standard medisinsk behandling uten CoQ10.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein
Tidsramme: Endring fra baseline av CRP i mg/L 5 dager etter operasjonen.
Biomarkører for inflammatorisk og endotelialt blodarbeid
Endring fra baseline av CRP i mg/L 5 dager etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-6
Tidsramme: Endring fra baseline for IL-6 i pg/ml 5 dager etter operasjonen.
Biomarkører for inflammatorisk og endotelialt blodarbeid
Endring fra baseline for IL-6 i pg/ml 5 dager etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbeidspartnere

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
West China Hospital
Beijing Anzhen Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PANDA V

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koenzym Q10

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere