辅酶 Q10 对心脏手术中炎症反应的影响 (PANDA)
2024年11月24日 更新者：Hong Liu、Nanjing Medical University
膳食补充剂辅酶 Q10 对心脏手术患者炎症反应的影响：一项随机对照试验
心血管疾病是死亡和处方药使用的主要原因。
对某些膳食补充剂的研究看起来很有希望作为一种帮助减少风险因素的方法。
先前的研究表明，心血管患者的 CoQ10 水平降低，并且观察到线粒体功能障碍恶化。
本研究的总体目标是确定补充辅酶 Q10 是否可以降低接受心脏手术的成人的炎症危险因素，而与其他饮食或身体活动的变化无关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yong-feng Shao, MD
- 电话号码：02568303101
- 邮箱：yfshaojph@sina.com
研究联系人备份
- 姓名：Hong Liu, MD
- 电话号码：8618801281613
- 邮箱：DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
学习地点
-
-
Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing Anzhen Hospital
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接触：
- Si-chong Qian, MD
- 邮箱：drqsc1990a@163.com
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接触：
- HONG-JIA Zhang
- 邮箱：cwwcsxzr@163.com
-
接触：
- Si-chong Qian
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
接触：
- Ying-yuan Zhang, MD
-
接触：
- Ying-yuan Zhang, MD
- 邮箱：13662378847@139.com
-
接触：
- Ying-yuan Zhang, MD
- 电话号码：8613662378847
- 邮箱：13662378847@139.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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接触：
- Hong Liu, MD
- 电话号码：18801281613
- 邮箱：DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
-
接触：
- Hong Liu, MD
-
接触：
- Hong MD, MD
- 邮箱：dr.hongliu@foxmail.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国
- 招聘中
- West China Hospital of Sichuan University
-
接触：
- Zhong Wu, MD
- 邮箱：wuzhong71@scu.edu.cn
-
接触：
- Hong-hua Yue, MD
-
接触：
- Hong-hua Yue, MD
- 邮箱：yuecqmu@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年男性和女性
- 择期心脏手术
- 体外循环心脏手术
排除标准：
- 在研究期间怀孕或计划怀孕
- 紧急心脏手术
- 至少包含 2 种代谢综合征的特征
- 无需体外循环的心脏手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：辅酶Q10组
实验组参与者每次服用10mg辅酶Q10（每日3次）。
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辅酶 Q10 是一种心血管保健品。
它是电子传递链的一个组成部分，参与有氧细胞呼吸，以 ATP 的形式产生能量。
辅酶 Q10 中的成分有助于调节体内自由基的产生，强化动脉和心脏，并逆转氧化。
其他名称：
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假比较器：控制
患者仅接受标准的药物治疗。
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患者仅接受标准药物治疗，不含 CoQ10。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C反应蛋白
大体时间：手术后 5 天以 mg/L 为单位的 CRP 基线的变化。
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炎症和内皮血液工作生物标志物
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手术后 5 天以 mg/L 为单位的 CRP 基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白细胞介素6
大体时间：手术后 5 天 IL-6 基线 pg/mL 的变化。
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炎症和内皮血液工作生物标志物
|
手术后 5 天 IL-6 基线 pg/mL 的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月22日
首次发布 (实际的)
2020年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月24日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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