Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky CoQ10 na zánětlivou odezvu v kardiochirurgii (PANDA)

24. listopadu 2024 aktualizováno: Hong Liu, Nanjing Medical University

Účinky doplňku stravy Koenzym Q10 na zánětlivé reakce u jedinců po kardiochirurgické operaci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtí a užívání léků na předpis. Výzkum určitých doplňků stravy vypadá slibně jako způsob, jak pomoci snížit rizikové faktory. Předchozí studie ukázaly, že hladiny CoQ10 byly sníženy u kardiovaskulárních pacientů a bylo pozorováno zhoršení mitochondriální dysfunkce. Celkovým cílem této studie je zjistit, zda suplementace CoQ10 může snížit rizikové faktory zánětu u dospělých po kardiochirurgickém výkonu, nezávisle na jiných změnách stravy nebo fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Ying-yuan Zhang, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hong Liu, MD
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Nábor
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hong-hua Yue, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy
  • Volitelná kardiochirurgie
  • Kardiochirurgický výkon na kardiopulmonálním bypassu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo plánující těhotenství během studie
  • Pohotovostní kardiochirurgie
  • Obsahují minimálně 2 znaky metabolického syndromu
  • Kardiochirurgická operace bez kardiopulmonálního bypassu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina koenzymu Q10
Účastníci experimentální skupiny dostanou pokaždé 10 mg koenzymu Q10 (3x denně).
Lék: Koenzym Q10
Koenzym Q10 je doplněk kardiovaskulárního zdraví. Je součástí elektronového transportního řetězce a podílí se na aerobním buněčném dýchání, které vytváří energii ve formě ATP. Složky obsažené v koenzymu Q10 pomáhají regulovat produkci volných radikálů v těle, posilují tepny a srdce a zvrátijí oxidaci.
Ostatní jména:
  • ubichinon
Falešný srovnávač: Řízení
pacienti dostávají pouze standardní lékařskou terapii.
Doplněk stravy: Standardní lékařská terapie
Pacienti dostávali pouze standardní lékařskou terapii bez CoQ10.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
C-reaktivní protein
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty CRP v mg/l 5 dní po operaci.
Biomarkery zánětlivé a endoteliální krve
Změna od výchozí hodnoty CRP v mg/l 5 dní po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interleukin-6
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty IL-6 v pg/ml 5 dnů po operaci.
Biomarkery zánětlivé a endoteliální krve
Změna od výchozí hodnoty IL-6 v pg/ml 5 dnů po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
West China Hospital
Beijing Anzhen Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PANDA V

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koenzym Q10

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit