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Auswirkungen von Coenzym Q10 auf die Entzündungsreaktion in der Herzchirurgie

22. Juni 2020 aktualisiert von: Hong Liu, Nanjing Medical University

Die Auswirkungen des Nahrungsergänzungsmittels Coenzym Q10 auf Entzündungsreaktionen bei Personen mit Herzchirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die Hauptursachen für Tod und Konsum verschreibungspflichtiger Medikamente. Die Forschung zu bestimmten Nahrungsergänzungsmitteln scheint vielversprechend zu sein, um Risikofaktoren zu reduzieren. Frühere Studien zeigten, dass die CoQ10-Spiegel bei Herz-Kreislauf-Patienten verringert waren und eine Verschlechterung der mitochondrialen Dysfunktion beobachtet wurde. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Supplementierung mit Coenzym Q10 entzündliche Risikofaktoren bei Erwachsenen mit Herzoperation reduzieren kann, unabhängig von anderen Ernährungs- oder körperlichen Aktivitätsänderungen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer und Frauen
  • Elektive Herzchirurgie
  • Herzchirurgie am Herz-Lungen-Bypass

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder planen, während der Studie schwanger zu werden
  • Notfall Herzchirurgie
  • Mindestens 2 Merkmale des metabolischen Syndroms enthalten
  • Herzchirurgie ohne Herz-Lungen-Bypass

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Coenzym Q10-Gruppe
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten jedes Mal 10 mg Coenzym Q10 (dreimal täglich).
Arzneimittel: Coenzym Q10
Coenzym Q10 ist ein kardiovaskuläres Nahrungsergänzungsmittel. Es ist Bestandteil der Elektronentransportkette und an der aeroben Zellatmung beteiligt, die Energie in Form von ATP erzeugt. Die Inhaltsstoffe von Coenzym Q10 helfen, die körpereigene Produktion freier Radikale zu regulieren, die Arterien und das Herz zu stärken und die Oxidation umzukehren.
Andere Namen:
  • Ubichinon
Schein-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten jedes Mal 10 mg Placebo (dreimal täglich).
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo, das mit Coenzym Q10 identisch aussieht und schmeckt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Änderung des CRP-Ausgangswerts in mg/l 5 Tage nach der Operation.
Entzündliche und endotheliale Blutfunktionsbiomarker
Änderung des CRP-Ausgangswerts in mg/l 5 Tage nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin-6
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von IL-6 in pg/ml 5 Tage nach der Operation.
Entzündliche und endotheliale Blutfunktionsbiomarker
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von IL-6 in pg/ml 5 Tage nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CoQ10-Jph 2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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