Efectos de la CoQ10 sobre la respuesta inflamatoria en cirugía cardíaca (PANDA)
24 de noviembre de 2024 actualizado por: Hong Liu, Nanjing Medical University
Los efectos del suplemento dietético Coenzima Q10 sobre las respuestas inflamatorias en personas con cirugía cardíaca: un ensayo controlado aleatorio
Las enfermedades cardiovasculares son las principales causas de muerte y uso de medicamentos recetados.
La investigación sobre ciertos suplementos dietéticos parece prometedora como una forma de ayudar a reducir los factores de riesgo.
Estudios previos mostraron que los niveles de CoQ10 se redujeron en pacientes cardiovasculares y se observó un empeoramiento de la disfunción mitocondrial.
El objetivo general de este estudio es determinar si la suplementación con CoQ10 puede reducir los factores de riesgo inflamatorios en adultos con cirugía cardíaca, independientemente de otros cambios en la dieta o la actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yong-feng Shao, MD
- Número de teléfono: 02568303101
- Correo electrónico: yfshaojph@sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hong Liu, MD
- Número de teléfono: 8618801281613
- Correo electrónico: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Anzhen Hospital
-
Contacto:
- Si-chong Qian, MD
- Correo electrónico: drqsc1990a@163.com
-
Contacto:
- HONG-JIA Zhang
- Correo electrónico: cwwcsxzr@163.com
-
Contacto:
- Si-chong Qian
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contacto:
- Ying-yuan Zhang, MD
-
Contacto:
- Ying-yuan Zhang, MD
- Correo electrónico: 13662378847@139.com
-
Contacto:
- Ying-yuan Zhang, MD
- Número de teléfono: 8613662378847
- Correo electrónico: 13662378847@139.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Contacto:
- Hong Liu, MD
- Número de teléfono: 18801281613
- Correo electrónico: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
-
Contacto:
- Hong Liu, MD
-
Contacto:
- Hong MD, MD
- Correo electrónico: dr.hongliu@foxmail.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- West China Hospital of Sichuan University
-
Contacto:
- Zhong Wu, MD
- Correo electrónico: wuzhong71@scu.edu.cn
-
Contacto:
- Hong-hua Yue, MD
-
Contacto:
- Hong-hua Yue, MD
- Correo electrónico: yuecqmu@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres adultos
- Cirugía cardiaca electiva
- Cirugía cardíaca en circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- Embarazada o planeando quedar embarazada durante el estudio
- Cirugía cardiaca de emergencia
- Contener un mínimo de 2 rasgos del síndrome metabólico
- Cirugía cardíaca sin circulación extracorpórea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de coenzima Q10
Los participantes del grupo experimental recibirán 10 mg de coenzima Q10 cada vez (3 veces al día).
|
La coenzima Q10 es un suplemento para la salud cardiovascular.
Es un componente de la cadena de transporte de electrones y participa en la respiración celular aeróbica, que genera energía en forma de ATP.
Los ingredientes de la coenzima Q10 ayudan a regular la producción de radicales libres en el cuerpo, fortalecen las arterias y el corazón y revierten la oxidación.
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Control
los pacientes solo reciben terapia médica estándar.
|
Los pacientes sólo recibieron terapia médica estándar sin CoQ10.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de PCR en mg/L a los 5 días después de la cirugía.
|
Biomarcadores de análisis de sangre inflamatorios y endoteliales
|
Cambio desde el inicio de PCR en mg/L a los 5 días después de la cirugía.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Interleucina-6
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de IL-6 en pg/mL a los 5 días después de la cirugía.
|
Biomarcadores de análisis de sangre inflamatorios y endoteliales
|
Cambio desde el inicio de IL-6 en pg/mL a los 5 días después de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PANDA V
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .