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Efectos de la CoQ10 sobre la respuesta inflamatoria en cirugía cardíaca

22 de junio de 2020 actualizado por: Hong Liu, Nanjing Medical University

Los efectos del suplemento dietético Coenzima Q10 sobre las respuestas inflamatorias en personas con cirugía cardíaca: un ensayo controlado aleatorio

Las enfermedades cardiovasculares son las principales causas de muerte y uso de medicamentos recetados. La investigación sobre ciertos suplementos dietéticos parece prometedora como una forma de ayudar a reducir los factores de riesgo. Estudios previos mostraron que los niveles de CoQ10 se redujeron en pacientes cardiovasculares y se observó un empeoramiento de la disfunción mitocondrial. El objetivo general de este estudio es determinar si la suplementación con CoQ10 puede reducir los factores de riesgo inflamatorios en adultos con cirugía cardíaca, independientemente de otros cambios en la dieta o la actividad física.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres adultos
  • Cirugía cardiaca electiva
  • Cirugía cardíaca en circulación extracorpórea

Criterio de exclusión:

  • Embarazada o planeando quedar embarazada durante el estudio
  • Cirugía cardiaca de emergencia
  • Contener un mínimo de 2 rasgos del síndrome metabólico
  • Cirugía cardíaca sin circulación extracorpórea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de coenzima Q10
Los participantes del grupo experimental recibirán 10 mg de coenzima Q10 cada vez (3 veces al día).
Droga: Coenzima Q10
La coenzima Q10 es un suplemento para la salud cardiovascular. Es un componente de la cadena de transporte de electrones y participa en la respiración celular aeróbica, que genera energía en forma de ATP. Los ingredientes de la coenzima Q10 ayudan a regular la producción de radicales libres en el cuerpo, fortalecen las arterias y el corazón y revierten la oxidación.
Otros nombres:
  • ubiquinona
Comparador falso: Control
Los participantes del grupo experimental recibirán 10 mg de placebo cada vez (3 veces al día).
Suplemento dietético: Placebo
placebo que se ve y sabe idéntico a la coenzima Q10

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de PCR en mg/L a los 5 días después de la cirugía.
Biomarcadores de análisis de sangre inflamatorios y endoteliales
Cambio desde el inicio de PCR en mg/L a los 5 días después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interleucina-6
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de IL-6 en pg/mL a los 5 días después de la cirugía.
Biomarcadores de análisis de sangre inflamatorios y endoteliales
Cambio desde el inicio de IL-6 en pg/mL a los 5 días después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nanjing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CoQ10-Jph 2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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