Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av CoQ10 på inflammatorisk respons vid hjärtkirurgi (PANDA)

24 november 2024 uppdaterad av: Hong Liu, Nanjing Medical University

Effekterna av kosttillskottet koenzym Q10 på inflammatoriska svar hos individer med hjärtkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Kardiovaskulära sjukdomar är de vanligaste dödsorsakerna och användningen av receptbelagda läkemedel. Forskning om vissa kosttillskott ser lovande ut som ett sätt att hjälpa till att minska riskfaktorer. Tidigare studier visade att CoQ10-nivåerna minskade hos hjärt-kärlpatienter och försämring av mitokondriell dysfunktion observerades. Det övergripande syftet med denna studie är att avgöra om tillskott med CoQ10 kan minska inflammatoriska riskfaktorer hos vuxna med hjärtkirurgi, oberoende av andra kost- eller fysisk aktivitetsförändringar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Ying-yuan Zhang, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hong Liu, MD
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekrytering
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hong-hua Yue, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna män och kvinnor
  • Elektiv hjärtkirurgi
  • Hjärtkirurgi på kardiopulmonell bypass

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller planerar att bli gravid under studien
  • Akut hjärtkirurgi
  • Innehåller minst 2 drag av metabolt syndrom
  • Hjärtkirurgi utan kardiopulmonell bypass

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Coenzym Q10 grupp
Deltagarna i experimentgruppen kommer att ges 10 mg koenzym Q10 varje gång (3 gånger om dagen).
Läkemedel: Koenzym Q10
Coenzym Q10 är ett tillskott för hjärt- och kärlhälsa. Det är en komponent i elektrontransportkedjan och deltar i aerob cellandning, som genererar energi i form av ATP. Ingredienserna i Coenzym Q10 hjälper till att reglera kroppens produktion av fria radikaler, stärker artärerna och hjärtat och vänder oxidationen.
Andra namn:
  • ubikinon
Sham Comparator: Kontrollera
patienter får endast standardmedicinsk behandling.
Kosttillskott: Standard medicinsk terapi
Patienterna fick endast standardmedicinsk behandling utan CoQ10.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-reaktivt protein
Tidsram: Ändring från baslinjen för CRP i mg/L 5 dagar efter operationen.
Biomarkörer för inflammatorisk och endotelblodarbete
Ändring från baslinjen för CRP i mg/L 5 dagar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interleukin-6
Tidsram: Ändring från baslinjen för IL-6 i pg/ml 5 dagar efter operationen.
Biomarkörer för inflammatorisk och endotelblodarbete
Ändring från baslinjen för IL-6 i pg/ml 5 dagar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbetspartners

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
West China Hospital
Beijing Anzhen Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Första postat (Faktisk)

23 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PANDA V

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera