- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04444349
CoQ10:n vaikutukset tulehdusvasteeseen sydänkirurgiassa (PANDA)
sunnuntai 24. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hong Liu, Nanjing Medical University
Ravintolisän koentsyymi Q10:n vaikutukset sydänleikkauksen saaneiden henkilöiden tulehdusvasteisiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisin kuolinsyy ja reseptilääkkeiden käyttö.
Tiettyjen ravintolisien tutkimus näyttää lupaavalta keinona vähentää riskitekijöitä.
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että CoQ10-tasot laskivat sydän- ja verisuonipotilailla ja mitokondrioiden toimintahäiriöt pahenivat.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, voiko CoQ10-lisäys vähentää tulehdusriskitekijöitä aikuisilla, joilla on sydänleikkaus, riippumatta muista ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden muutoksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yong-feng Shao, MD
- Puhelinnumero: 02568303101
- Sähköposti: yfshaojph@sina.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hong Liu, MD
- Puhelinnumero: 8618801281613
- Sähköposti: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Anzhen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Si-chong Qian, MD
- Sähköposti: drqsc1990a@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- HONG-JIA Zhang
- Sähköposti: cwwcsxzr@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Si-chong Qian
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying-yuan Zhang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying-yuan Zhang, MD
- Sähköposti: 13662378847@139.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying-yuan Zhang, MD
- Puhelinnumero: 8613662378847
- Sähköposti: 13662378847@139.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Liu, MD
- Puhelinnumero: 18801281613
- Sähköposti: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Liu, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong MD, MD
- Sähköposti: dr.hongliu@foxmail.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhong Wu, MD
- Sähköposti: wuzhong71@scu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong-hua Yue, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong-hua Yue, MD
- Sähköposti: yuecqmu@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet ja naiset
- Elektiivinen sydänleikkaus
- Sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
- Kiireellinen sydänkirurgia
- Sisältää vähintään 2 metabolisen oireyhtymän ominaisuutta
- Sydänkirurgia ilman kardiopulmonaalista ohitusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koentsyymi Q10 ryhmä
Koeryhmän osallistujille annetaan 10 mg koentsyymi Q10:tä joka kerta (3 kertaa päivässä).
|
Koentsyymi Q10 on sydän- ja verisuoniterveyden lisäaine.
Se on osa elektronien kuljetusketjua ja osallistuu aerobiseen soluhengitykseen, joka tuottaa energiaa ATP:n muodossa.
Koentsyymi Q10:n ainesosat auttavat säätelemään kehon vapaiden radikaalien tuotantoa, vahvistamaan valtimoita ja sydäntä sekä kääntämään hapettumisen.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
potilaat saavat vain tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.
|
Potilaat saivat vain tavanomaista lääketieteellistä hoitoa ilman CoQ10:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Muutos CRP:n lähtötasosta mg/l 5 päivän kuluttua leikkauksesta.
|
Tulehdukselliset ja endoteeliveren biomarkkerit
|
Muutos CRP:n lähtötasosta mg/l 5 päivän kuluttua leikkauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: Muutos IL-6:n lähtötasosta pg/ml:ssa 5 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Tulehdukselliset ja endoteeliveren biomarkkerit
|
Muutos IL-6:n lähtötasosta pg/ml:ssa 5 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PANDA V
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Koentsyymi Q10
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Tang-Du HospitalEi vielä rekrytointia
-
University of SumerValmisMiesten hedelmättömyysIrak
-
Taichung Veterans General HospitalValmis
-
Zahra NejatiKurdistan University of Medical Sciences; Hady Mohammadi, Director of oral... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTemporomandibulaariset nivelsairaudet | Molaari, kolmas | Kuiva pistorasia | Koentsyymi Q10
-
Ain Shams UniversityValmisSysteeminen lupus erythematosusEgypti
-
Alexandria UniversityRekrytointi
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisSyklinen oksenteluoireyhtymäRanska
-
University of ShizuokaValmisHemodialyysi | Krooninen munuaisten vajaatoimintaJapani