Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da CoQ10 na Resposta Inflamatória em Cirurgia Cardíaca (PANDA)

24 de novembro de 2024 atualizado por: Hong Liu, Nanjing Medical University

Os Efeitos do Suplemento Alimentar Coenzima Q10 nas Respostas Inflamatórias em Indivíduos com Cirurgia Cardíaca: Um Estudo Randomizado e Controlado

As doenças cardiovasculares são as principais causas de morte e uso de medicamentos prescritos. A pesquisa sobre certos suplementos dietéticos parece promissora como uma forma de ajudar a reduzir os fatores de risco. Estudos anteriores mostraram que os níveis de CoQ10 diminuíram em pacientes cardiovasculares e observou-se piora da disfunção mitocondrial. O objetivo geral deste estudo é determinar se a suplementação com CoQ10 pode reduzir os fatores de risco inflamatórios em adultos com cirurgia cardíaca, independentemente de outras mudanças na dieta ou na atividade física.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contato:
          • Ying-yuan Zhang, MD
        • Contato:
        • Contato:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contato:
        • Contato:
          • Hong Liu, MD
        • Contato:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contato:
        • Contato:
          • Hong-hua Yue, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres adultos
  • Cirurgia cardíaca eletiva
  • Cirurgia cardíaca em circulação extracorpórea

Critério de exclusão:

  • Grávida ou planejando engravidar durante o estudo
  • Cirurgia cardíaca de emergência
  • Conter no mínimo 2 traços de síndrome metabólica
  • Cirurgia cardíaca sem circulação extracorpórea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Coenzima Q10
Os participantes do grupo experimental receberão 10 mg de Coenzima Q10 de cada vez (3 vezes ao dia).
Medicamento: Coenzima Q10
Coenzima Q10 é um suplemento de saúde cardiovascular. É um componente da cadeia de transporte de elétrons e participa da respiração celular aeróbica, que gera energia na forma de ATP. Os ingredientes da Coenzima Q10 ajudam a regular a produção de radicais livres pelo corpo, fortalecem as artérias e o coração e revertem a oxidação.
Outros nomes:
  • ubiquinona
Comparador Falso: Controlar
os pacientes recebem apenas terapia médica padrão.
Suplemento dietético: Terapia Médica Padrão
Os pacientes receberam apenas terapia médica padrão sem CoQ10.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteína C-reativa
Prazo: Alteração da linha de base da PCR em mg/L 5 dias após a cirurgia.
Biomarcadores inflamatórios e endoteliais para exames de sangue
Alteração da linha de base da PCR em mg/L 5 dias após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interleucina-6
Prazo: Mudança da linha de base de IL-6 em pg/mL em 5 dias após a cirurgia.
Biomarcadores inflamatórios e endoteliais para exames de sangue
Mudança da linha de base de IL-6 em pg/mL em 5 dias após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanjing Medical University

Colaboradores

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
West China Hospital
Beijing Anzhen Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PANDA V

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença cardiovascular

Ensaios clínicos em Coenzima Q10

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Jamaica

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever