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Effets de la CoQ10 sur la réponse inflammatoire en chirurgie cardiaque (PANDA)

24 novembre 2024 mis à jour par: Hong Liu, Nanjing Medical University

Les effets du complément alimentaire coenzyme Q10 sur les réponses inflammatoires chez les personnes ayant subi une chirurgie cardiaque : un essai contrôlé randomisé

Les maladies cardiovasculaires sont les principales causes de décès et de consommation de médicaments sur ordonnance. La recherche sur certains compléments alimentaires semble prometteuse comme moyen d'aider à réduire les facteurs de risque. Des études antérieures ont montré que les niveaux de CoQ10 étaient diminués chez les patients cardiovasculaires et une aggravation du dysfonctionnement mitochondrial a été observée. L'objectif global de cette étude est de déterminer si une supplémentation en CoQ10 peut réduire les facteurs de risque inflammatoires chez les adultes ayant subi une chirurgie cardiaque, indépendamment d'autres modifications de l'alimentation ou de l'activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
          • Ying-yuan Zhang, MD
        • Contact:
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:
        • Contact:
          • Hong Liu, MD
        • Contact:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Recrutement
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contact:
        • Contact:
          • Hong-hua Yue, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes adultes
  • Chirurgie cardiaque élective
  • Chirurgie cardiaque sur circulation extracorporelle

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou prévoyant de tomber enceinte pendant l'étude
  • Chirurgie cardiaque d'urgence
  • Contenir un minimum de 2 traits de syndrome métabolique
  • Chirurgie cardiaque sans circulation extracorporelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe coenzyme Q10
Les participants du groupe expérimental recevront 10 mg de coenzyme Q10 à chaque fois (3 fois par jour).
Médicament: Coenzyme Q10
La coenzyme Q10 est un complément de santé cardiovasculaire. C'est un composant de la chaîne de transport d'électrons et participe à la respiration cellulaire aérobie, qui génère de l'énergie sous forme d'ATP. Les ingrédients de la coenzyme Q10 aident à réguler la production de radicaux libres par le corps, à renforcer les artères et le cœur et à inverser l'oxydation.
Autres noms:
  • ubiquinone
Comparateur factice: Contrôle
les patients ne reçoivent qu’un traitement médical standard.
Complément alimentaire: Thérapie médicale standard
Les patients n’ont reçu qu’un traitement médical standard sans CoQ10.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéine C-réactive
Délai: Changement par rapport au départ de la CRP en mg/L à 5 jours après la chirurgie.
Biomarqueurs sanguins inflammatoires et endothéliaux
Changement par rapport au départ de la CRP en mg/L à 5 jours après la chirurgie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interleukine-6
Délai: Changement par rapport au départ de l'IL-6 en pg/mL à 5 jours après la chirurgie.
Biomarqueurs sanguins inflammatoires et endothéliaux
Changement par rapport au départ de l'IL-6 en pg/mL à 5 jours après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing Medical University

Collaborateurs

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
West China Hospital
Beijing Anzhen Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Première publication (Réel)

23 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PANDA V

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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