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Effetti del CoQ10 sulla risposta infiammatoria in cardiochirurgia (PANDA)

24 novembre 2024 aggiornato da: Hong Liu, Nanjing Medical University

Gli effetti dell'integratore alimentare di coenzima Q10 sulle risposte infiammatorie nei soggetti con cardiochirurgia: uno studio controllato randomizzato

Le malattie cardiovascolari sono le principali cause di morte e uso di farmaci da prescrizione. La ricerca su alcuni integratori alimentari sembra promettente come un modo per aiutare a ridurre i fattori di rischio. Precedenti studi hanno mostrato che i livelli di CoQ10 erano diminuiti nei pazienti cardiovascolari ed è stato osservato un peggioramento della disfunzione mitocondriale. L'obiettivo generale di questo studio è determinare se l'integrazione con CoQ10 può ridurre i fattori di rischio infiammatorio negli adulti con cardiochirurgia, indipendentemente da altri cambiamenti nella dieta o nell'attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:
          • Ying-yuan Zhang, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Hong Liu, MD
        • Contatto:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Hong-hua Yue, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne adulti
  • Cardiochirurgia elettiva
  • Chirurgia cardiaca su bypass cardiopolmonare

Criteri di esclusione:

  • Incinta o che sta pianificando una gravidanza durante lo studio
  • Cardiochirurgia d'urgenza
  • Contengono almeno 2 tratti della sindrome metabolica
  • Chirurgia cardiaca senza bypass cardiopolmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo del coenzima Q10
Ai partecipanti al gruppo sperimentale verranno somministrati 10 mg di coenzima Q10 ogni volta (3 volte al giorno).
Droga: Coenzima Q10
Il coenzima Q10 è un integratore per la salute cardiovascolare. È un componente della catena di trasporto degli elettroni e partecipa alla respirazione cellulare aerobica, che genera energia sotto forma di ATP. Gli ingredienti del coenzima Q10 aiutano a regolare la produzione di radicali liberi da parte del corpo, rafforzare le arterie e il cuore e invertire l'ossidazione.
Altri nomi:
  • ubichinone
Comparatore fittizio: Controllare
i pazienti ricevono solo la terapia medica standard.
Integratore alimentare: Terapia medica standard
I pazienti hanno ricevuto solo la terapia medica standard senza CoQ10.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Variazione dal basale di CRP in mg/L a 5 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Biomarcatori di analisi del sangue infiammatori ed endoteliali
Variazione dal basale di CRP in mg/L a 5 giorni dopo l'intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interleuchina-6
Lasso di tempo: Variazione dal basale di IL-6 in pg/mL a 5 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Biomarcatori di analisi del sangue infiammatori ed endoteliali
Variazione dal basale di IL-6 in pg/mL a 5 giorni dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing Medical University

Collaboratori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
West China Hospital
Beijing Anzhen Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PANDA V

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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