Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af CoQ10 på inflammatorisk respons i hjertekirurgi (PANDA)

24. november 2024 opdateret af: Hong Liu, Nanjing Medical University

Effekterne af kosttilskuddet coenzym Q10 på inflammatoriske reaktioner hos personer med hjertekirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hjerte-kar-sygdomme er de største dødsårsager og brug af receptpligtig medicin. Forskning i visse kosttilskud ser lovende ud som en måde at hjælpe med at reducere risikofaktorer. Tidligere undersøgelser viste, at CoQ10-niveauer var faldet hos kardiovaskulære patienter, og forværring af mitokondriel dysfunktion blev observeret. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at afgøre, om tilskud med CoQ10 kan reducere inflammatoriske risikofaktorer hos voksne med hjertekirurgi, uafhængigt af andre ændringer i kosten eller fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Ying-yuan Zhang, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hong Liu, MD
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hong-hua Yue, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd og kvinder
  • Elektiv hjertekirurgi
  • Hjerteoperation på kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
  • Akut hjertekirurgi
  • Indeholder minimum 2 træk ved metabolisk syndrom
  • Hjerteoperation uden kardiopulmonal bypass

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Coenzym Q10 gruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen vil få 10 mg Coenzym Q10 hver gang (3 gange dagligt).
Medicin: Coenzym Q10
Coenzym Q10 er et supplement til hjerte-kar-sundhed. Det er en komponent i elektrontransportkæden og deltager i aerob cellulær respiration, som genererer energi i form af ATP. Ingredienserne i Coenzym Q10 hjælper med at regulere kroppens produktion af frie radikaler, styrker arterierne og hjertet og vender oxidation.
Andre navne:
  • ubiquinon
Sham-komparator: Kontrollere
patienter får kun standard medicinsk behandling.
Kosttilskud: Standard medicinsk terapi
Patienter modtog kun standard medicinsk behandling uden CoQ10.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein
Tidsramme: Ændring fra baseline af CRP i mg/L 5 dage efter operationen.
Biomarkører for inflammatorisk og endotelblodarbejde
Ændring fra baseline af CRP i mg/L 5 dage efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-6
Tidsramme: Ændring fra baseline for IL-6 i pg/ml 5 dage efter operationen.
Biomarkører for inflammatorisk og endotelblodarbejde
Ændring fra baseline for IL-6 i pg/ml 5 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
West China Hospital
Beijing Anzhen Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PANDA V

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Coenzym Q10

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner