Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van CoQ10 op ontstekingsreactie bij hartchirurgie (PANDA)

24 november 2024 bijgewerkt door: Hong Liu, Nanjing Medical University

De effecten van het voedingssupplement co-enzym Q10 op ontstekingsreacties bij personen met hartchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste doodsoorzaken en het gebruik van voorgeschreven medicijnen. Onderzoek naar bepaalde voedingssupplementen lijkt veelbelovend als een manier om risicofactoren te helpen verminderen. Eerdere studies toonden aan dat de CoQ10-spiegels waren verlaagd bij cardiovasculaire patiënten en dat er een verslechtering van de mitochondriale disfunctie werd waargenomen. Het algemene doel van deze studie is om te bepalen of suppletie met CoQ10 ontstekingsrisicofactoren bij volwassenen met hartchirurgie kan verminderen, onafhankelijk van andere veranderingen in voeding of fysieke activiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
          • Ying-yuan Zhang, MD
        • Contact:
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:
        • Contact:
          • Hong Liu, MD
        • Contact:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Werving
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contact:
        • Contact:
          • Hong-hua Yue, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannen en vrouwen
  • Electieve hartchirurgie
  • Hartchirurgie op cardiopulmonale bypass

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • Spoedoperatie aan het hart
  • Bevat minimaal 2 kenmerken van het metabool syndroom
  • Hartchirurgie zonder cardiopulmonale bypass

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Co-enzym Q10-groep
Deelnemers aan de experimentele groep krijgen elke keer 10 mg co-enzym Q10 (3 keer per dag).
Geneesmiddel: Co-enzym Q10
Co-enzym Q10 is een cardiovasculair gezondheidssupplement. Het is een onderdeel van de elektronentransportketen en neemt deel aan aerobe cellulaire ademhaling, die energie genereert in de vorm van ATP. De ingrediënten in co-enzym Q10 helpen de productie van vrije radicalen door het lichaam te reguleren, de slagaders en het hart te versterken en oxidatie tegen te gaan.
Andere namen:
  • ubiquinon
Sham-vergelijker: Controle
patiënten krijgen alleen standaard medische therapie.
Voedingssupplement: Standaard medische therapie
Patiënten kregen alleen standaard medische therapie zonder CoQ10.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline van CRP in mg/l 5 dagen na de operatie.
Inflammatoire en endotheliale bloedwerk biomarkers
Verandering ten opzichte van baseline van CRP in mg/l 5 dagen na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interleukine-6
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline van IL-6 in pg/ml 5 dagen na de operatie.
Inflammatoire en endotheliale bloedwerk biomarkers
Verandering ten opzichte van baseline van IL-6 in pg/ml 5 dagen na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing Medical University

Medewerkers

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
West China Hospital
Beijing Anzhen Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PANDA V

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Co-enzym Q10

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren