A CoQ10 hatása a szívsebészet gyulladásos reakciójára (PANDA)
2024. november 24. frissítette: Hong Liu, Nanjing Medical University
Az étrend-kiegészítő Q10 koenzim hatása a szívsebészeten átesett egyének gyulladásos reakcióira: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálokok és a vényköteles gyógyszerhasználat.
Bizonyos étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos kutatások ígéretesnek tűnnek a kockázati tényezők csökkentésében.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a CoQ10 szintje csökkent a szív- és érrendszeri betegekben, és a mitokondriális diszfunkció súlyosbodását figyelték meg.
Ennek a vizsgálatnak az átfogó célja annak meghatározása, hogy a CoQ10 kiegészítése csökkentheti-e a gyulladásos kockázati tényezőket szívműtéten átesett felnőtteknél, függetlenül az étrendi vagy fizikai aktivitás egyéb változásaitól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yong-feng Shao, MD
- Telefonszám: 02568303101
- E-mail: yfshaojph@sina.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hong Liu, MD
- Telefonszám: 8618801281613
- E-mail: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Si-chong Qian, MD
- E-mail: drqsc1990a@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- HONG-JIA Zhang
- E-mail: cwwcsxzr@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Si-chong Qian
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ying-yuan Zhang, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Ying-yuan Zhang, MD
- E-mail: 13662378847@139.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ying-yuan Zhang, MD
- Telefonszám: 8613662378847
- E-mail: 13662378847@139.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hong Liu, MD
- Telefonszám: 18801281613
- E-mail: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
-
Kapcsolatba lépni:
- Hong Liu, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Hong MD, MD
- E-mail: dr.hongliu@foxmail.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína
- Toborzás
- West China Hospital of Sichuan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhong Wu, MD
- E-mail: wuzhong71@scu.edu.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Hong-hua Yue, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Hong-hua Yue, MD
- E-mail: yuecqmu@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt férfiak és nők
- Választható szívsebészet
- Szívműtét cardiopulmonalis bypasson
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy teherbe esést tervez a vizsgálat alatt
- Sürgős szívsebészet
- A metabolikus szindróma legalább 2 jellemzőjét tartalmazza
- Szívműtét cardiopulmonalis bypass nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Koenzim Q10 csoport
A kísérleti csoport résztvevői minden alkalommal (naponta háromszor) 10 mg Q10 koenzimet kapnak.
|
A Q10 koenzim a szív- és érrendszer egészségének kiegészítője.
Az elektrontranszport lánc összetevője, és részt vesz az aerob sejtlégzésben, amely energiát termel ATP formájában.
A Q10 koenzim összetevői segítenek szabályozni a szervezet szabad gyökök termelését, erősítik az artériákat és a szívet, és visszafordítják az oxidációt.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
a betegek csak standard orvosi terápiát kapnak.
|
A betegek csak standard orvosi terápiát kaptak CoQ10 nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
C-reaktív protein
Időkeret: A CRP változása a kiindulási értékhez képest mg/l-ben a műtét után 5 nappal.
|
Gyulladásos és endoteliális vérműködési biomarkerek
|
A CRP változása a kiindulási értékhez képest mg/l-ben a műtét után 5 nappal.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Interleukin-6
Időkeret: Az IL-6 változása a kiindulási értékhez képest pg/ml-ben a műtét után 5 nappal.
|
Gyulladásos és endoteliális vérműködési biomarkerek
|
Az IL-6 változása a kiindulási értékhez képest pg/ml-ben a műtét után 5 nappal.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PANDA V
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .