Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние CoQ10 на воспалительную реакцию в кардиохирургии (PANDA)

24 ноября 2024 г. обновлено: Hong Liu, Nanjing Medical University

Влияние пищевой добавки коэнзима Q10 на воспалительные реакции у пациентов с кардиохирургическими вмешательствами: рандомизированное контролируемое исследование

Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти и употребления рецептурных лекарств. Исследования некоторых пищевых добавок выглядят многообещающими как способ помочь снизить факторы риска. Предыдущие исследования показали, что уровни CoQ10 снижались у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и наблюдалось ухудшение митохондриальной дисфункции. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, может ли добавка CoQ10 снизить факторы риска воспаления у взрослых, перенесших операцию на сердце, независимо от других изменений в питании или физической активности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yong-feng Shao, MD
  • Номер телефона: 02568303101
  • Электронная почта: yfshaojph@sina.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hong Liu, MD
  • Номер телефона: 8618801281613
  • Электронная почта: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Si-chong Qian
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Контакт:
          • Ying-yuan Zhang, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Ying-yuan Zhang, MD
          • Номер телефона: 8613662378847
          • Электронная почта: 13662378847@139.com
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Контакт:
          • Hong Liu, MD
          • Номер телефона: 18801281613
          • Электронная почта: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
        • Контакт:
          • Hong Liu, MD
        • Контакт:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • Рекрутинг
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Hong-hua Yue, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины и женщины
  • Плановая кардиохирургия
  • Кардиохирургия на искусственном кровообращении

Критерий исключения:

  • Беременность или планирование беременности во время исследования
  • Экстренная кардиохирургия
  • Содержат как минимум 2 признака метаболического синдрома
  • Кардиохирургия без искусственного кровообращения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа коэнзима Q10
Участники экспериментальной группы будут получать по 10 мг коэнзима Q10 каждый раз (3 раза в день).
Лекарство: Коэнзим Q10
Коэнзим Q10 — это добавка для сердечно-сосудистой системы. Он является компонентом электрон-транспортной цепи и участвует в аэробном клеточном дыхании, при котором вырабатывается энергия в виде АТФ. Ингредиенты коэнзима Q10 помогают регулировать выработку организмом свободных радикалов, укрепляют артерии и сердце и препятствуют окислению.
Другие имена:
  • убихинон
Фальшивый компаратор: Контроль
пациенты получают только стандартную медицинскую терапию.
Диетическая добавка: Стандартная медицинская терапия
Пациенты получали только стандартную медикаментозную терапию без CoQ10.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
С-реактивный белок
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем СРБ в мг/л через 5 дней после операции.
Воспалительные и эндотелиальные биомаркеры крови
Изменение по сравнению с исходным уровнем СРБ в мг/л через 5 дней после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интерлейкин-6
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ИЛ-6 в пг/мл через 5 дней после операции.
Воспалительные и эндотелиальные биомаркеры крови
Изменение по сравнению с исходным уровнем ИЛ-6 в пг/мл через 5 дней после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanjing Medical University

Соавторы

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
West China Hospital
Beijing Anzhen Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PANDA V

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коэнзим Q10

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться