Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ CoQ10 na odpowiedź zapalną w kardiochirurgii (PANDA)

24 listopada 2024 zaktualizowane przez: Hong Liu, Nanjing Medical University

Wpływ suplementu diety koenzymu Q10 na reakcje zapalne u osób po operacjach kardiochirurgicznych: randomizowana, kontrolowana próba

Choroby sercowo-naczyniowe są głównymi przyczynami zgonów i zażywania leków na receptę. Badania nad niektórymi suplementami diety wyglądają obiecująco jako sposób na zmniejszenie czynników ryzyka. Wcześniejsze badania wykazały, że poziomy CoQ10 były obniżone u pacjentów z chorobami układu krążenia i obserwowano pogorszenie dysfunkcji mitochondriów. Ogólnym celem tego badania jest ustalenie, czy suplementacja CoQ10 może zmniejszyć czynniki ryzyka zapalenia u dorosłych po operacjach kardiochirurgicznych, niezależnie od innych zmian w diecie lub aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Ying-yuan Zhang, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hong Liu, MD
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hong-hua Yue, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni i kobiety
  • Planowa operacja kardiochirurgiczna
  • Kardiochirurgia na krążeniu pozaustrojowym

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub planowanie ciąży podczas badania
  • Awaryjna kardiochirurgia
  • Zawierają minimum 2 cechy zespołu metabolicznego
  • Kardiochirurgia bez krążenia pozaustrojowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa koenzymu Q10
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą otrzymywać każdorazowo 10 mg koenzymu Q10 (3 razy dziennie).
Lek: Koenzym Q10
Koenzym Q10 to suplement wspomagający zdrowie układu sercowo-naczyniowego. Jest składnikiem łańcucha transportu elektronów i bierze udział w tlenowym oddychaniu komórkowym, w wyniku którego wytwarzana jest energia w postaci ATP. Składniki koenzymu Q10 pomagają regulować produkcję wolnych rodników w organizmie, wzmacniają tętnice i serce oraz odwracają utlenianie.
Inne nazwy:
  • ubichinon
Pozorny komparator: Kontrola
pacjenci otrzymują jedynie standardową terapię medyczną.
Suplement diety: Standardowa terapia medyczna
Pacjenci otrzymywali jedynie standardowe leczenie bez CoQ10.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Zmiana CRP w stosunku do wartości wyjściowej w mg/l po 5 dniach od operacji.
Zapalne i śródbłonkowe biomarkery pracy krwi
Zmiana CRP w stosunku do wartości wyjściowej w mg/l po 5 dniach od operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleukina-6
Ramy czasowe: Zmiana IL-6 w stosunku do linii podstawowej w pg/ml po 5 dniach od operacji.
Zapalne i śródbłonkowe biomarkery pracy krwi
Zmiana IL-6 w stosunku do linii podstawowej w pg/ml po 5 dniach od operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
West China Hospital
Beijing Anzhen Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PANDA V

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Koenzym Q10

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj