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腔内ECGナビゲーションによるPICCの挿入

2023年9月8日 更新者：University Hospital Ostrava

胸部 X 線と比較して PICC 先端の位置を確認するための IC ECG ナビゲーションを使用した PICC 挿入

末梢挿入中心 (PICC) カテーテル留置を指示された被験者は、ECG の制御下でこの手順を受け、PICC カテーテル先端の正しい位置は、その後 X 線イメージングで検証されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

PICCカテーテルの留置が指示された被験者は、心電図（ECG）の制御下でこの手順を受け、PICCカテーテル先端の正しい位置は、その後X線画像で確認されます。

この研究を実施することで、胸部 X 線法と比較して正確なリアルタイム ECG ナビゲーションを使用することの実現可能性を確認できるはずです。 ' 2 番目の目標は、胸部 X 線を時代遅れの方法として排除することです。また、両方の方法の長所と短所を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

450

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チェコ
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ、70852
        • University Hospital Ostrava

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 長期の静脈アクセスを確立するための指標
  • 18歳以上

除外基準:

  • 腫瘍患者
  • インフォームドコンセントフォームに署名しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PICC カテーテル留置
PICCカテーテルの留置が適応となる研究対象者
他の：心電図検証
PICC カテーテル チップの正しい位置は、ECG を使用して検証されます。
他の：X線検証
PICC カテーテル チップの正しい位置は、X 線イメージングを使用して検証されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心電図とレントゲンの時間間隔
時間枠：2時間
心電図検査とX線検査の間の経過時間は分単位で測定されます。
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正しい PICC 先端位置の成功率
時間枠：2時間
正しい PICC 先端位置の成功率は、胸部 X 線の使用に対して ECG ナビゲーションを使用して決定され、ターゲット ポイントからのセンチメートル単位の距離として表されます。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Ostrava

捜査官

  • 主任研究者：Iveta Constantine, Bc.,MSc.、University Hospital Ostrava

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月10日

一次修了 (実際)

2023年1月31日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月19日

最初の投稿 (実際)

2020年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月8日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PICC-07-ECG_Navigation
  • 07/ RVO- FNOs/ 2020 (その他の助成金/資金番号：University Hospital Ostrava)
  • MH CZ - DRO - FNOs/2020 (その他の助成金/資金番号：Ministry of Health, Czech Republic)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータを他の研究者が利用できるようにする予定はありません。 ご要望に応じてデータを提供する場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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